RAMOMARK - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Ramomark Tvrdá tobolka

Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: ramipril, amlodipin-besilÁt
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Přestaňte užívat přípravek Ramomark a jděte rovnou k lékaři, jestliže zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc: - otok očních víček, obličeje, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek Ramomark. - závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, kopřivka,vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání kůže celého těla, výrazné/úporné svědění, puchýře,olupování a otok kůže, zánět sliznic (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém) nebo jiná alergická reakce. Informujte ihned svého lékaře, jestliže zaznamenáte: - zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace, bušení srdce), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody. Výskyt těchto nežádoucích účinků je častý (bolest na hrudi, tlak na hrudi, bušení srdce) nebo méně častý (rychlejší srdeční frekvence, srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda). - ztížené dýchání (dušnost) nebo kašel. Tyto nežádoucí účinky jsou časté. Může jít o příznaky plicních problémů. - snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), fialové skvrny na kůži, výsev červených teček na kůži nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné. - silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní). Tento nežádoucí účinek je méně častý. - horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater. Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa (z dostupných údajů nelze určit). Další nežádoucí účinky zahrnují: Jestliže některý nežádoucí účinek začne být závažnější nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři. Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): - zadržování tekutin (edém). Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): - ospalost (zejména na začátku léčby); - palpitace (vnímání bušení srdce), zčervenání v obličeji; - únava, slabost; - bolest hlavy; - pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Ramomark nebo když začnete užívat vyšší dávku. - mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména jestliže se rychle postavíte anebo si rychle sednete; - suchý dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání; - bolest břicha, žaludku nebo střev, průjem, zažívací obtíže, pocit na zvracení nebo zvracení; - kožní vyrážka s otokem nebo bez; - bolest na hrudi; - otok kotníků; - křeče ve svalech nebo bolest svalů; - zvýšené množství draslíku v krvi, než je obvyklé; - poruchy zraku, dvojité vidění; - změny ve stolici (včetně průjmu a zácpy), pálení žáhy. Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů): - změny nálady, nespavost; - třes, bolest, pocit, kdy se člověk necítí dobře; - rozmazané vidění; - zvonění v uších; - kýchání/rýma způsobená zánětem nosní sliznice (rinitida); - sucho v ústech; - vypadávání vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, změny zbarvení kůže, kopřivka; - poruchy močení, zvýšené nucení na močení během noci, vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé; - neschopnost dosáhnout erekce, impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen; - nepříjemný pocit v prsou nebo zvětšení prsů u mužů; - bolesti svalů nebo kloubů, bolesti zad; - zvýšení či snížení tělesné hmotnosti; - problémy s rovnováhou (závrať); - svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie), ztráta vnímání bolesti; - ztráta chuti nebo změna vnímání chuti; - poruchy spánku; - pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid; - ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu; - otok střeva, tzv. “intestinální angioedém”, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem; - ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie); - zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep; - oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle. - horečka; - zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí krevním testem; - porucha funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním testem; - kašel.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- pocit nejistoty nebo zmatenosti;

- červený a oteklý jazyk;

- silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka;

- problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka);

- kožní vyrážka nebo modřiny;

- skvrny na kůži a studené končetiny;

- červené, svědící, oteklé oči nebo slzení;

- porucha sluchu;

- pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu v krvi.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle;

- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémie);

- nervové poruchy, které mohou způsobit svalovou slabost, pocity brnění a necitlivosti končetin;

- otok dásní;

- nadýmání (gastritida);

- změny funkce jater, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka);

- zvýšené svalové napětí;

- zánět cév, spojený často s kožní vyrážkou;

- citlivost na světlo;

- porucha kombinující ztuhlost, třes a/nebo poruchy hybnosti.

Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):

Jestliže některý z následujících nežádoucích účinků začne být závažný nebo trvá déle než několik dní,

řekněte to, prosím, svému lékaři.

- problémy se soustředěním;

- otok úst;

- zánět ústní sliznice (aftózní stomatitida);

- příliš málo krvinek v krvi, což prokáže vyšetření krve;

- méně sodíku v krvi než obvykle, což prokáže vyšetření krve;

- prsty na rukou a nohou mění barvu, jestliže jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní

nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén);

- zvětšení prsů u mužů;

- zpomalené nebo zhoršené reakce;

- pocit pálení;

- změny vnímání vůně;

- vypadávání vlasů;

- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.

- třes, tuhé držení těla, obličej jako maska, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.