ROVAMYCINE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Rovamycine Potahovaná tableta

Generikum: spiramycin
Účinná látka: spiramycin
ATC skupina: J01FA02 - spiramycin
Obsah účinných látek: 1,5MIU, 3MIU
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

- přechodné brnění, mravenčení,

- porucha srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu),

- změny hodnot jaterních testů,

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- přechodná porucha chuti,

- bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, záněty střev (pseudomembranózní kolitida).

- vyrážka.

Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):

- akutní rozpad červených krvinek (hemolýza), snížení počtu určitých typů krvinek (leukopenie, neutropenie),

- akutní závažná reakce z přecitlivělosti (anafylaktický šok), zánět cév (vaskulitida) včetně Henoch-Schönleinovy purpury,

- poruchy srdečního rytmu (komorová arytmie, komorová tachykardie, „torsade de pointes“), které mohou vést k srdeční zástavě,

- zánět jater způsobený městnáním žluči (cholestatická hepatitida) a smíšené poškození jater,

- kopřivka, svědění, otoky vznikající na různých částech těla, vyvíjející se kožní vyrážka často s tvorbou puchýřů na sliznici nebo cárovitým olupováním kůže, s postižením i sliznic (Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.