SASTRAVI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Sastravi Potahovaná tableta

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: levodopa, monohydrÁt karbidopy, entakapon
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG
Balení: Obal na tablety


, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.

Použití u dětí a dospívajících

Přípravek Sastravi by neměl užíván dětmi a dospívajícími pod 18 let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sastravi, než jste měl(a) Jestliže jste náhodně užil(a) více tablet přípravku Sastravi, než jste měl(a), ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. V případě předávkování můžete pociťovat zmatenost nebo vzrušení, může se Vám zpomalit nebo zrychlit srdeční tep nebo se Vám může změnit barva pokožky, jazyka, očí nebo moči. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sastravi

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Pokud do užití Vaší další dávky zbývá více než 1 hodina:

Vezměte si jednu tabletu, jakmile si vzpomenete, a další tabletu již v obvyklém čase.

Pokud do užití Vaší další dávky zbývá méně než 1 hodina:

Vezměte si jednu tabletu, jakmile si vzpomenete, počkejte 1 hodinu a poté si vezměte další tabletu.

Poté pokračujte jako obvykle.

Mezi užitím tablet přípravku Sastravi vždy ponechte nejméně 1 hodinu, aby se zabránilo případným nežádoucím účinkům.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sastravi

Neukončujte léčbu přípravkem Sastravi, pokud Vám to neřekne Váš lékař. V takovém případě Vám lékař možná bude muset upravit dávkování jiných antiparkinsonik, zejména levodopy, aby byly Vaše příznaky dostatečně kontrolovány. Jestliže náhle přestanete užívat přípravek Sastravi a jiná antiparkinsonika, může to vést k nežádoucím účinkům.

Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Mnoho nežádoucích účinků je možné zmírnit úpravou dávkování.

Obraťte se ihned na svého lékaře, jestliže se během léčby přípravkem Sastravi objeví následující příznaky:

- Výrazná svalová ztuhlost nebo prudké záškuby svalů nebo pocítíte-li třesy, neklid, zmatenost, horečku, zrychlení pulsu nebo výrazné výkyvy krevního tlaku. Může se jednat o příznaky

neuroleptického maligního syndromu (NMS, což je vzácná závažná reakce na léčiva používaná

k léčbě poruch centrálního nervového systému) nebo rhabdomyolýzy (vzácná těžká svalová

porucha).

- Alergická reakce, jejíž příznaky mohou zahrnovat kopřivku, svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla. Může způsobovat obtíže při dýchání či polykání.

Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)

- nekontrolované pohyby (dyskineze)

- nevolnost (pocit na zvracení)

- neškodné zbarvení moči do hnědočervena

- bolest svalů

- průjem

Časté: (mohou postihnout až 1 z 10 osob)

- točení hlavy nebo mdloby z důvodu nízkého krevního tlaku, vysoký krevní tlak

- zhoršení příznaků parkinsonismu, závratě, ospalost

- zvracení, bolest břicha a nepříjemný pocit v oblasti břicha, pálení žáhy, sucho v ústech, zácpa

- nespavost, halucinace, zmatenost, abnormální sny (včetně nočních děsů), únava

- duševní změny – včetně poruch paměti, úzkostí a deprese (případně se sebevražednými

myšlenkami)

- případy onemocnění srdce nebo tepen (např. bolest na hrudi), nepravidelný srdeční rytmus

- častější pády

- dušnost

- zvýšené pocení, vyrážky

- křeče ve svalech, otoky dolních končetin

- rozmazané vidění

- anémie (snížený počet červených krvinek)

- snížení chuti k jídlu, pokles tělesné hmotnosti

- bolest hlavy, bolest kloubů

- infekce močových cest

Méně časté: (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)

- srdeční příhoda (infarkt)

- krvácení do střev

- změny počtu krvinek, které mohou vést ke krvácení, abnormální výsledky testů funkce jater

- křeče

- pocit neklidu

- psychotické příznaky (bludy, halucinace)

- kolitida (zánět tlustého střeva)

- zbarvení jiných tkání a tekutin než je moč (např. kůže, nehtů, vlasů, potu)

- potíže s polykáním

- neschopnost se vymočit

Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky:

- hepatitida (zánět jater)

- svědění

Můžete také zaznamenat následující nežádoucí účinky:

- Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit. Mezi tyto činnosti

- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků.

- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.

- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.

- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).

mohou patřit:

Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některých z těchto nežádoucích účinků. Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto příznaky zvládat či je omezit.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.