SERKEP - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Serkep Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Generikum: salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Účinná látka: salmeterol-xinafoÁt, flutikason-propionÁt
ATC skupina: R03AK06 - salmeterol and other drugs for obstructive airway dis
Obsah účinných látek: 25MCG/125MCG/DÁV, 25MCG/250MCG/DÁV
Balení: Tlakový obal


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Ke snížení výskytu případných nežádoucích účinků Vám lékař předepíše nejnižší dávku přípravku
Serkep, která udržuje Vaše astma pod kontrolou.

Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků:
• příznaky alergické reakce: můžete zpozorovat, že se ihned po použití přípravku Serkep Vaše
dýchání náhle zhorší. Můžete silně sípat a kašlat nebo cítit dušnost. Rovněž můžete pozorovat
svědění, vyrážku (kopřivku) a otok (obvykle obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla) nebo můžete náhle pocítit,
že Vaše srdce bije velmi rychle, nebo máte pocit na omdlení a točí se Vám hlava (což může vést ke
kolapsu nebo ztrátě vědomí);
• dechové potíže nebo sípání, které se zhoršují okamžitě po použití přípravku Serkep
- dojde-li k tomuto stavu, přestaňte přípravek Serkep používat. Použijte „úlevový“ přípravek
s krátkodobým nástupem účinku, který Vám pomůže zlepšit Vaše dýchání;
• nepravidelný, rychlý nebo nerovnoměrný tlukot srdce (fibrilace síní).




Ostatní nežádoucí účinky jsou uvedeny níže:

Velmi časté (mohou postihovat více než 1 pacienta z 10)
• bolest hlavy – ta se obvykle zlepší při pokračující léčbě;
• u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.
CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, které způsobuje dušnost, kašel a časté hrudní infekce.
Termín CHOPN zahrnuje stavy známé jako chronická bronchitida a emfyzém.

Časté (mohou postihovat až 1 pacienta z 10)
• moučnivka (nažloutlý bolestivý povlak) dutiny ústní a hrdla, rovněž bolestivost jazyka, chrapot
a podráždění hrdla
- může pomoci, pokud si vypláchnete ústa vodou a vodu ihned vyplivnete, nebo si vyčistíte zuby
po každém podání dávky tohoto přípravku. K léčbě moučnivky Vám lékař může také předepsat
přípravek proti plísním;
• bolest, otok kloubů a svalová bolest;
• svalové křeče.

U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byly rovněž hlášeny následující nežádoucí účinky:
• pneumonie a bronchitida (plicní infekce). Informujte svého lékaře, pokud u Vás dojde k některému
z následujících příznaků: zvýšení hlenu, změnu barvy hlenu, horečku, zimnici, zhoršení kašle, častější
problémy s dýcháním;
• podlitiny a zlomeniny kostí;
• zánět dutin (pocit tlaku nebo plnosti v nose, ve tváři a za očima, někdy s pulsující bolestí);
• snížení množství draslíku v krvi (můžete mít nepravidelný srdeční rytmus, svalovou slabost, křeče).

Méně časté (mohou postihovat až 1 pacienta ze 100)
• zvýšení hladiny cukru (glukosy) v krvi (hyperglykémie). Máte-li cukrovku, může být nutné častější
sledování hladiny cukru v krvi a případná úprava dosavadní léčby cukrovky;
• velmi rychlá srdeční akce (tachykardie);
• pocit třesu (třes) nebo pocit bušení na hrudi (palpitace) - nejsou obvykle závažné a při pokračování
léčby ustupují;
• bolest na hrudi;
• obavy nebo pocit úzkosti;
• porucha spánku;
• alergická kožní vyrážka.

Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000)
• tento přípravek může vzácně ovlivnit normální produkci steroidních hormonů (tvořených
nadledvinkami) v těle, zvláště užíváte-li vysoké dávky přípravku dlouhodobě. Může se to projevit:
- řídnutím kostí
- glaukomem (zeleným zákalem – zvýšení tlaku v oku, které může způsobit problémy se
zrakem), nebo kataraktou (šedým zákalem – zakalení čočky v oku)
- nárůstem tělesné hmotnosti
- kulatým obličejem (měsíčkovitý obličej), (Cushingův syndrom)
- zpomalením růstu u dětí a dospívajících;
• změny chování jako například neobvyklé zvýšení aktivity a podrážděnosti (tyto příznaky lze očekávat
hlavně u dětí);
• nepravidelný srdeční rytmus nebo údery srdce navíc (arytmie). Sdělte to svému lékaři, ale nepřestávejte
přípravek užívat, pokud tak neurčí lékař;
• plísňová infekce v jícnu, což může způsobovat obtíže při polykání.

Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit)
• deprese nebo agresivita; tyto účinky se mohou pravděpodobněji vyskytnout u dětí;
• rozmazané vidění.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.