TAIRA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Taira Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: zoledronic acid
Účinná látka: monohydrÁt kyseliny zoledronovÉ
ATC skupina: M05BA08 - zoledronic acid
Obsah účinných látek: 4MG/5ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Nejčastější nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a po krátké době
pravděpodobně vymizí.

Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat v určitých četnostech, které jsou definované následovně:
- Velmi časté: postihují více než 1 pacienta z 10
- Časté: postihují 1 až 10 pacientů ze 100
- Méně časté: postihují 1 až 10 pacientů z 1 000
- Vzácné: postihují 1 až 10 pacientů z 10 000
- Velmi vzácné: postihují méně než 1 pacienta z 10 000
- Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit.

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás projeví následující vážné nežádoucí účinky:
Časté:
- Vážné poškození ledvin (zjistí váš lékař určitými specifickými krevními testy).
- Nízká hladina vápníku v krvi.


Méně časté:
- Bolest v ústech, bolest zubů a/nebo čelisti, otoky nebo nehojící se vředy v ústech nebo na čelisti,
výtok, necitlivost nebo pocit těžké čelisti nebo vypadnutí zubu. Může jít o příznaky kostního
poškození čelisti (osteonekróza). Pokud se u vás projeví tyto příznaky během léčby přípravkem
TAIRA nebo po ukončení léčby, okamžitě to sdělte svému lékaři a zubnímu lékaři.
- Nepravidelný srdeční rytmus (fibrilace síní) byl zjištěn u pacientů, kteří užívali kyselinu
zoledronovou k léčbě postmenopauzální osteoporózy. V současné době není jasné, zda kyselina
zoledronová tento nepravidelný srdeční rytmus způsobuje, ale pokud se u vás tyto příznaky po užití
kyseliny zoledronové projeví, měl/a byste okamžitě informovat svého lékaře.
- Závažné alergické reakce: dušnost, otoky zejména na obličeji a krku.

Informujte svého lékaře, co nejdříve je to možné, o jakémkoliv z následujících nežádoucích
účinků:
Velmi časté:
- Nízká hladina fosfátů v krvi

Časté:
- Bolest hlavy a chřipce podobné příznaky, jako je horečka, únava, slabost, ospalost, zimnice, bolesti
kloubů a/nebo svalů. Ve většině případů není nutná specifická léčba a příznaky po krátkém čase mizí
(několik hodin nebo dnů).
- Zažívací potíže, jako je např. nevolnost, zvracení a ztráta chuti k jídlu.
- Zánět spojivek.
- Snížený počet červených krvinek (anemie).

Méně časté:
- Reakce z přecitlivělosti.
- Nízký krevní tlak.
- Bolestivost na hrudi.
- Kožní reakce (zarudnutí a zduření) v místě infuze, vyrážka, svědění.
- Vysoký krevní tlak, dušnost, závrať, poruchy spánku, brnění nebo necitlivost horních nebo dolních
končetin, průjem.
- Nízký počet bílých krvinek a krevních destiček.
- Nízká hladina hořčíku a draslíku v krvi. Lékař provede nezbytná hodnocení.
- Ospalost.
- Slzení očí, citlivost očí na světlo.
- Náhlý pocit chladu s mdlobou nebo skleslostí až kolaps.
- Obtíže při dýchání se sípáním nebo kašlem.
- Kopřivka.

Vzácné:
- Zpomalený srdeční rytmus.
- Zmatenost.
- Vzácně se mohou objevit neobvyklé zlomeniny stehenní kosti, zvláště u pacientů dlouhodobě
léčených pro osteoporózu (řídnutí kostí). Pokud se u vás objeví bolest, slabost nebo nepříjemné pocity
v oblasti stehna, kyčle nebo třísla, kontaktujte svého lékaře, protože to mohou být časné příznaky
možné zlomeniny stehenní kosti.
- Porucha funkce ledvin zvaná Fanconiho syndrom (určí lékař ze vzorku Vaší moči).

Velmi vzácné:
- Omdlévání způsobené nízkým krevním tlakem.
- Silné bolesti kostí, svalů a/nebo kloubů, občas zneschopňující.
- Bolestivé zčervenání a/nebo otok očí.
- Poraďte se se svým lékařem, pokud máte bolest ucha, výtok z ucha a/nebo infekci ucha. Mohlo by se
jednat o známky poškození kosti v uchu.
- Velmi vzácně se vyskytla osteonekróza postihující vyjma čelisti i jiné části těla, zejména kyčel nebo
stehenní kost. Pokud se u Vás během léčby přípravkem TAIRA nebo po ukončení léčby objeví nová
bolest, zhoršení bolesti či bolest a ztuhlost okamžitě to sdělte svému lékaři.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.