TELMIZEK COMBI - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Telmizek combi Tableta

Generikum: telmisartan and diuretics
Účinná látka: telmisartan, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA07 - telmisartan and diuretics
Obsah účinných látek: 40MG/12,5MG, 80MG/12,5MG, 80MG/25MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc:
Pokud se u Vás vyskytne některý z následujících příznaků, musíte okamžitě vyhledat lékaře:

Sepse* (často nazývaná „otrava krve“), což je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla;
rychlý otok kůže a sliznic (angioedém). Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1
pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti musí tento přípravek přestat užívat a okamžitě
vyhledat lékaře. Pokud se tyto nežádoucí účinky neléčí, mohou vést k úmrtí. Zvýšený výskyt sepse byl
pozorován pouze u telmisartanu, nelze však vyloučit, že se může vyskytnout také u přípravku
Telmizek Combi.

Možné nežádoucí účinky přípravku Telmizek Combi:

Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 10 osob):
Závrať

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 ze 100 osob):
Pokles hladiny draslíku v krvi, úzkost, mdloba (synkopa), pocity brnění, mravenčení (parestézie), pocity
závratě (vertigo), rychlá srdeční činnost (tachykardie), poruchy srdečního rytmu, nízký krevní tlak,
prudký pokles krevního tlaku po postavení, krátký dech (dušnost), průjem, sucho v ústech, plynatost,
bolesti v zádech, spazmy svalů (křeče), bolesti svalů, poruchy erekce (neschopnost dosáhnout nebo
udržet erekci), bolesti na hrudi, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 1 000 osob):
Zánět plic (zánět průdušek), aktivace nebo zhoršení systémového lupus erythematodes (onemocnění, při
kterém imunitní systém organismu útočí na vlastní tělo a které způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky
a horečky); bolesti v krku, zánět vedlejších dutin nosních, pocity smutku (deprese), potíže s usínáním
(nespavost), poruchy vidění, dechové potíže, bolesti břicha, zácpa, pocit nadmutí břicha (dyspepsie),
nevolnost, zánět žaludku (gastritis), abnormální jaterní funkce (tento nežádoucí účinek se vyskytuje s
větší pravděpodobností u japonských pacientů), rychlý vznik otoku kůže a sliznic, který může vést k
úmrtí (angioedém, také se smrtelnými následky), zčervenání kůže (erytém), alergické reakce, jako je
svědění nebo vyrážka, zvýšené pocení, kopřivka (urtikárie), bolesti kloubů (artralgie) a bolesti v
končetinách, svalové křeče, chřipkovité onemocnění, bolest, zvýšené hladiny kyseliny močové, nízké
hladiny sodíku, zvýšené hladiny kreatininu, jaterních enzymů nebo kreatinfosfokinázy v krvi.

Nežádoucí účinky hlášené u jednotlivých složek mohou být potenciálně také nežádoucími účinky
přípravku Telmizek Combi, i když nebyly v klinických hodnoceních s tímto přípravkem pozorovány.

Telmisartan
U pacientů užívajících samotný telmisartan byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 ze 100 osob):
Infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin, běžné
nachlazení), infekce močových cest, nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku,
zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, slabost,
kašel.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 1 000 osob):
Sepse* (často nazývaná „otrava krve“; je to závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla, která
může vést k úmrtí), pokles počtu krevních destiček (trombocytopenie), zvýšení určitého druhu bílých
krvinek (eozinofílie), závažná alergická reakce (například přecitlivělost, anafylaktická reakce, poléková
vyrážka), nízká hladina krevního cukru (u pacientů, kteří mají diabetes), žaludeční nevolnost, poruchy
kůže (mimo jiné ekzém, polékový exantém (vyrážka), toxické kožní vyrážky), artróza, zánět šlach,
pokles hemoglobinu (krevní bílkovina), ospalost.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout nejvýše u 1 z 10 000 osob):
Progresivní jizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.

*Tato událost se mohla vyskytnout náhodně nebo mohla souviset s dosud neznámým mechanismem.

**Během užívání telmisartanu byly hlášeny případy progresivního jizvení plicní tkáně. Není však
známo, zda byl telmisartan jeho příčinou.

Hydrochlorothiazid
U pacientů užívajících samotný hydrochlorothiazid byly hlášeny následující další nežádoucí účinky:

Nežádoucí účinky s neznámou četností (z dostupných údajů nelze četnost určit)
Zánět slinných žláz, snížení počtu buněk v krvi, včetně nízkého počtu červených a bílých krvinek, nízký
počet krevních destiček (trombocytopenie), závažné alergické reakce (například hypersenzitivita,
anafylaktické reakce), kolísání hladiny cukru v krvi u pacientů, kteří mají diabetes, snížená chuť k jídlu
nebo nechutenství, neklid, závratě, mlhavé nebo nažloutlé vidění, zánět krevních cév (nekrotizující
vaskulitida), zánět slinivky břišní, žaludeční nevolnost, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka), syndrom
podobný systémovému lupusu (onemocnění připomínající systémový lupus erythematodes, kdy imunitní
systém útočí na vlastní tělo); kožní poruchy, jako je zánět krevních cév v kůži, zvýšená citlivost k
slunečnímu světlu nebo tvorba puchýřů a olupování povrchové vrstvy kůže (toxická epidermální
nekrolýza), slabost, zánět ledvin nebo zhoršení funkce ledvin, přítomnost glukózy v moči (glykosurie),
horečka, porucha rovnováhy elektrolytů, vysoká hladina cholesterolu v krvi, pokles objemu krve,zvýšení
hladiny glukózy nebo tuků v krvi.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
webová adresa: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek/
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.