THYMOGLOBULINE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Thymoglobuline Prášek pro infuzní roztok

Generikum: antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Účinná látka: krÁliČÍ imunoglobulin proti buŇkÁm brzlÍku
ATC skupina: L04AA04 - antithymocyte immunoglobulin (rabbit)
Obsah účinných látek: 5MG/ML
Balení: Ampulka (Ampule)


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pravděpodobnost vzniku některých nežádoucích účinků, jako je horečka, vyrážka,
bolest hlavy a ovlivnění tepové frekvence, krevního tlaku a dýchání, stejně jako alergické reakce, je větší
při první nebo druhé dávce přípravku Thymoglobuline než při pozdějších dávkách.

Ihned informujte svého lékaře, pokud u Vás dojde:
• ke vzniku svědící vyrážky;
• k dýchacím obtížím;
• k bolesti žaludku;
• k otoku obličeje, jazyka nebo krku.

Může se jednat o život ohrožující příznaky alergické reakce.

Někdy může podání infuze přípravku Thymoglobuline způsobit další dále uvedené nežádoucí účinky.
Pokud u Vás nastane některý z následujících stavů, je třeba co nejdříve informovat lékaře:

 Potíže při dýchání, dušnost nebo kašel.
 Žaludeční nevolnost nebo zvracení.
 Závrať nebo slabost.
 Bolest kloubů.
 Bolest hlavy.
 Krvácení nebo vznik podlitin, objevujících se snáze než je obvyklé.
 Nepravidelný nebo rychlý tep.
 Příznaky infekce jako je horečka, zimnice, bolest v krku, vředy v ústech.

V průběhu léčby s přípravkem Thymoglobuline dochází u některých pacientů k přechodnému zvýšení
některých hodnot jaterních testů (laboratorní testy, které popisují, jak dobře fungují Vaše játra). Obecně lze
konstatovat, že se neobjevují žádné příznaky a jaterní funkce se bez léčby vracejí k normálním hodnotám.

Nežádoucí účinky, které jsou uvedeny níže, byly zaznamenány při klinickém hodnocení. Nutně to však
neznamená, že byly všechny způsobeny přípravkem Thymoglobuline.

Velmi časté nežádoucí účinky (více než 1 z 10 pacientů) zahrnují:
 Nízký počet bílých krvinek, nízký počet krevních destiček.
 Horečka.
 Infekce.

Časté nežádoucí účinky (až 1 z 10 pacientů) zahrnují následující stavy:
 Průjem, obtíže při polykání, nevolnost, zvracení.
 Svalový třes.
 Sérová nemoc (nemoc způsobená protilátkami proti přípravku Thymoglobuline), která způsobuje
vyrážku, svědění, kopřivku (svědící, červené lemy), bolest kloubů, ledvinové poruchy a otok
lymfatických uzlin se vyvíjí za 5 až 15 dní. Sérová nemoc je obvykle mírná a odezní bez léčby nebo
po krátké léčbě steroidy.
 Bolest svalů.
 Zhoubné nádory.
 Dušnost.
 Svědění, vyrážka.
 Nízký krevní tlak.
 Zvýšené hladiny některých jaterních enzymů v krvi.

Méně časté nežádoucí účinky (až 1 ze 100 pacientů):
 Poškození jater (jaterní selhání).

Tyto nežádoucí účinky mohou být mírné a po léčbě jinými léky odezní. Nežádoucí účinky lze rovněž
omezit změnou dávky přípravku Thymoglobuline nebo prodloužením doby jeho podávání.

Někdy mohou nežádoucí účinky vzniknout o několik měsíců později. Při současném užívání
přípravku Thymoglobuline s jinými imunosupresivy můžete pozorovat výskyt opožděných reakcí,
včetně zvýšeného rizika infekcí a určitých typů rakoviny.

Současné podání s jinými imunosupresivními přípravky vzhledem k možnému vzniku závažných
nežádoucích účinků musí posoudit Váš lékař.

Pokud užíváte přípravek Thymoglobuline s jinými léky, které potlačují Váš imunitní systém, můžete být
náchylný(á) ke krevním nebo jiným infekcím.


Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.