TIAPRA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tiapra Potahovaná tableta

Generikum: tiapride
Účinná látka: tiaprid-hydrochlorid
ATC skupina: N05AL03 - tiapride
Obsah účinných látek: 100MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás objeví tyto nežádoucí účinky, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:

- porucha srdečního rytmu projevující se nepravidelným nebo rychlým tepem,

- po delším podávání se mohou objevit případy tardivní dyskineze (charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby převážně jazyka a/nebo obličeje) nebo neuroleptický maligní syndrom, který se vyznačuje zvýšením tělesné teploty, poruchami vědomí, mimovolními pohyby, třesem a pocením, a který může vést k úmrtí,

- krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.

Frekvence výskytu těchto nežádoucích účinků není známa.

Pokud se následující nežádoucí účinky zhorší nebo přetrvávají déle než několik dní, kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

V průběhu užívání léčivé látky tiaprid se mohou objevit následující nežádoucí účinky seřazeny dle frekvence výskytu.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- zvýšená hladina hormonu prolaktinu v krvi může vést k tvorbě a vylučování mléka, zvětšení prsních žláz u mužů, menstruačním poruchám nebo poruchám erekce,

- tělesná slabost, únava,

- závratě, bolest hlavy,

- Parkinsonismus a související příznaky: třes, zvýšené svalové napětí, pohybová chudost a zvýšené slinění,

- malátnost/ospalost, nespavost, neschopnost vydržet v klidu, netečnost.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- zvýšení tělesné hmotnosti,

- neklid, porucha svalového napětí (křeče, strnutí šíje, okulogyrická krize – záchvatovité křečovité stažení oka směrem vzhůru, křeč žvýkacích svalů),

- tvorba a vylučování mléka, vynechání menstruace, zvětšení prsů, bolestivost prsů, impotence.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):

- akutní porucha normálních pohybů (většinou po podání antiparkinsonik vymizí).

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- zástava srdce, náhlá smrt,

- snížený krevní tlak,

- u novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Tiapra, se může objevit syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku,

- snížený počet krvinek projevující se infekcí a horečkou,

- zmatenost, halucinace,

- zácpa, střevní neprůchodnost,

- zvýšená hladina jaterních enzymů,

- ztráta vědomí, křeče,

- aspirační pneumonie (zánět plic vzniklý při vdechnutí části jídla nebo zvratků),

- útlum dýchání, pokud se současně s tímto přípravkem užívají přípravky, které tlumí činnost centrální nervové soustavy,

- zvýšená hladina kreatinfosfokinázy (enzym důležitý pro činnost svalů),

- svalová slabost a/nebo svalová bolest,

- vyrážka,

- snížená hladina sodíku v krvi (hyponatremie),

- onemocnění nazývané „syndrom nepřiměřeného vylučování antidiuretického hormonu“ (SIADH), které se projevuje sníženou hladinou sodíku, hromaděním tekutin, bolestí hlavy, zvracením a poruchou vědomí,

- pády (zejména u starších pacientů).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.