Vedlejší účinky léku: Tintaros Potahovaná tableta
Generikum: rosuvastatin
Účinná látka: vÁpenatÁ sŮl rosuvastatinu
ATC skupina: C10AA07 - rosuvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 5MG
Balení: Blistr
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je však důležité, abyste věděl(a), které nežádoucí účinky to mohou být. Jsou obvykle mírné a vymizí během krátké doby.
Přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví tyto projevy alergické reakce:
-
obtížné dýchání doprovázené otokem obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla
otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může způsobit polykací potíže
silné svědění kůže s pupínky.
Rovněž přestaňte užívat Tintaros a ihned informujte svého lékaře, pokud budete pociťovat neobvyklé bolesti svalů, které trvají déle než byste čekal(a). Podobně jako u jiných statinů, velmi malá část lidí pociťuje nepříjemné svalové bolesti, které se vzácně mohou rozvinout až v potenciálně život ohrožující svalové poškození (rhabdomyolýza).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
-
bolest hlavy
bolest žaludku
zácpa
pocit na zvracení
bolest svalů
slabost
závratě
zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 40 mg)
cukrovka. Je pravděpodobnější, pokud máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, nadváhu nebo vysoký krevní tlak. Váš lékař Vás bude sledovat v průběhu léčby.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
-
vyrážka, svědění kůže a jiné kožní reakce
zvýšené množství bílkoviny v moči - obvykle dochází k normalizaci bez nutnosti přerušit léčbu přípravkem Tintaros (pouze při užívání přípravku Tintaros 5 mg, 10 mg a 20 mg).
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):
-
těžké alergické reakce – projevují se jako otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, polykací a dýchací potíže, silné svědění kůže s pupínky. Pokud se domníváte, že máte alergickou reakci, přestaňte užívat Tintaros a neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc.
poškození svalů - přestaňte užívat Tintaros a informujte lékaře okamžitě, jakmile zjistíte neobvyklou bolest svalů, která trvá déle, než jste čekal(a)
silná bolest v oblasti žaludku (zánět slinivky břišní)
zvýšení hodnot jaterních enzymů v krvi
snížení počtu krevních destiček v krvi.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
-
žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
hepatitis (zánět jater)
stopy krve v moči
poškození nervů na horních nebo dolních končetinách (projevující se jako pocit necitlivosti)
bolesti kloubů
ztráta paměti
gynekomastie (zvětšení prsů u mužů).
Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
-
průjem (řídká stolice)
Stevens-Johnson syndrom (závažné onemocnění kůže a sliznic s tvorbou puchýřů v okolí úst, očí a pohlavních orgánů)
kašel
dušnost
edém (otok)
poruchy spánku zahrnující nespavost a noční můry
sexuální potíže
deprese
potíže s dýcháním zahrnující přetrvávající kašel a/nebo dušnost
poranění šlach
porucha nervů, která může způsobovat slabost, brnění nebo necitlivost (periferní neuropatie)
svalová slabost, která je konstantní (imunitně zprostředkovaná nekrotizující myopatie).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.