TOLNEXA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tolnexa Koncentrát pro infuzní roztok

Generikum: docetaxel
Účinná látka: docetaxel
ATC skupina: L01CD02 - docetaxel
Obsah účinných látek: 20MG/ML
Balení: Injekční lahvička

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Lékař Vás na ně upozorní a vysvětlí Vám potenciální rizika a přínos Vaší léčby.

Nejčastěji uváděné nežádoucí účinky přípravku Tolnexa podávaného samostatně jsou: snížení počtu červených krvinek nebo bílých krvinek, alopecie, nevolnost, zvracení, vřídky v ústech, průjem a únava.

Pokud je docetaxel podáván v kombinaci s jinými chemoterapeutiky, závažnost nežádoucích účinků docetaxelu se může zvýšit.

V průběhu infuze v nemocnici se mohou objevit následující alergické reakce (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

- zčervenání, změny na kůži, svědění

- tlak na hrudníku, dýchací obtíže

- horečka nebo třesavka

- bolest v zádech

- nízký krevní tlak.

Mohou se vyskytnout závažnější reakce.

Nemocniční personál bude v průběhu léčby pečlivě sledovat Váš stav. V případě, že se některý z uvedených příznaků objeví, ihned je informujte.

V období mezi jednotlivými infuzemi přípravku Tolnexa se může objevit následující a frekvence se může lišit podle kombinace léčivých přípravků, kterou dostáváte.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):

- infekce, pokles počtu červených krvinek (anemie) nebo bílých krvinek (které jsou důležité v obraně před infekcí) a krevních destiček

- horečka: V tomto případě musíte ihned informovat lékaře

- alergické reakce, jak jsou popsány výše

- ztráta chuti k jídlu (anorexie)

- nespavost

- pocity snížené citlivosti nebo mravenčení nebo bolesti kloubů nebo svalů

- bolest hlavy

- změny ve vnímání chuti

- zánět oka nebo zvýšené slzení

- pocení způsobené porušeným odtokem lymfy

- dechová nedostatečnost

- zvýšená nosní sekrece; zánět krku a nosu; kašel

- krvácení z nosu

- vřídky v ústech

- žaludeční potíže včetně nevolnosti, zvracení a průjem, zácpa

- bolest břicha

- trávicí obtíže

- ztráta vlasů (ve většině případů se normální růst zpravidla obnoví)

- zarudnutí nebo otok dlaní a chodidel, které může vést k olupování kůže (toto se může také objevit na pažích, obličeji nebo na těle)

- změna barvy nehtů, které se později mohou odlučovat

- bolest svalů, bolest zad nebo kostí

- změna nebo vynechání menstruace

- pocení rukou, chodidel, nohou

- únava; nebo příznaky podobné chřipce

- přírůstek nebo úbytek tělesné hmotnosti.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):

- kandidóza úst

- dehydratace

- závratě

- poruchy sluchu

- pokles krevního tlaku, nepravidelná nebo zrychlená srdeční akce

- selhání srdce

- zánět jícnu

- sucho v ústech

- obtížné nebo bolestivé polykání

- krvácivé projevy

- zvýšená hladina jaterních enzymů (proto je potřeba pravidelně provádět krevní testy).

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):

- mdloby

- kožní reakce v místě vpichu, flebitida (zánět žil) nebo pocení

- zánět tlustého střeva, tenkého střeva; protržení střeva

- krevní sraženiny.

Neznámá frekvence:

- intersticiální plicní nemoc (zánět plic způsobující kašel a potíže s dýcháním. Zánět plic se může také vyskytnout v případech, kdy léčba docetaxelem probíhá současně s radioterapií)

- pneumonie (plicní infekce)

- fibróza plic (zajizvení a ztluštění tkáně plic s dušností)

- rozmazané vidění v důsledku otoku oční sítnice (tzv. cystoidní makulární otok)

- pokles hladiny sodíku v krvi.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.