TOPIRAMAT ACTAVIS - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Topiramat actavis Potahovaná tableta

Generikum: topiramate
Účinná látka: topiramÁt
ATC skupina: N03AX11 - topiramate
Obsah účinných látek: 100MG, 25MG, 50MG
Balení: Obal na tablety

Podobně jako všechny léky, může i tento přípravek způsobit nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 uživatelů) zahrnují:

 Snižování tělesné hmotnosti

 Brnění rukou a nohou

 Ospalost nebo spavost

 Závratě

 Průjem

 Nevolnost

 Ucpaný nos, výtok z nosu a bolest v krku

 Únavu

 Depresi

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 uživatelů) zahrnují:

 Změny nálady nebo chování, včetně hněvu, nervozity, smutku

 Zvyšování tělesné hmotnosti

 Snížení chuti k jídlu

 Snížení počtu červených krvinek

 Změny v myšlení a úrovni vědomí včetně zmatenosti, problémů s koncentrací, pamětí nebo pomalého myšlení

 Nejasnou řeč

 Těžkopádnost nebo problémy s chůzí

 Mimovolní třes paží, rukou nebo nohou

 Snížení citlivosti při dotyku nebo čití

 Mimovolní pohyby očí

 Změnu chuti

 Poruchu zraku, rozmazané vidění, dvojité vidění

 Zvonění v uších

 Bolest ucha

 Dušnost

 Krvácení z nosu

 Zvracení

 Zácpu

 Bolest žaludku

 Špatné trávení

 Sucho v ústech

 Brnění nebo necitlivost úst

 Ledvinové kameny

 Časté močení

 Bolestivé močení

 Padání vlasů

 Kožní vyrážku a/nebo svědění kůže

 Bolest kloubů

 Svalové stahy, svalové záškuby nebo svalovou slabost

 Bolest na hrudi

 Horečku

 Ztrátu síly

 Celkový špatný pocit

 Alergickou reakci

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 uživatelů) zahrnují:

 Krystaly v moči

 Abnormální krevní obraz, včetně snížení počtu bílých krvinek nebo krevních destiček nebo zvýšení počtu eosinofilů

 Nepravidelný nebo pomalý tlukot srdce

 Otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech

 Zvýšení počtu záchvatů

 Problémy se slovní komunikací

 Slinění

 Neklid nebo zvýšení duševní a fyzické aktivity

 Ztrátu vědomí

 Mdlobu

 Pomalé nebo nevýrazné pohyby

 Narušenou nebo špatnou kvalitu spánku

 Narušení nebo zkreslení čichových vjemů

 Problémy se psaním

 Pocit pohybu pod kůží

 Problémy s očima, včetně suchého oka, citlivosti na světlo, mimovolních záškubů, slzení a zhoršení zraku

 Zhoršení nebo ztrátu sluchu

 Chrapot

 Zánět slinivky

 Plynatost

 Pálení žáhy

 Ztrátu citlivosti na dotek v ústech

 Krvácení dásní

 Pocit plnosti nebo nadmutí

 Bolestivý pocit v ústech nebo pálení v ústech

 Zapáchající dech

 Únik moči a/nebo stolice

 Akutní pocit na močení

 Bolest v oblasti ledvin a/nebo močového měchýře způsobenou ledvinovými kameny

 Snížení nebo ztrátu pocení

 Změnu zbarvení kůže

 Ohraničený otok kůže

 Otok obličeje

 Otok kloubů

 Svalovou ztuhlost

 Zvýšení hladiny kyselin v krvi

 Snížení hladiny draslíku v krvi

 Zvýšení chuti k jídlu

 Zvýšení žízně a pití neobvyklého množství tekutin

 Nízký tlak krve nebo snížení tlaku krve při zvednutí se

 Návaly horka

 Chřipce podobné příznaky

 Studené končetiny (např. ruce a obličej)

 Problémy s učením

 Poruchy sexuálních funkcí (porucha erekce, ztráta libida)

 Halucinace

 Snížení verbální komunikace

 Zvýšení jaterních enzymů

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 uživatelů) zahrnují:

 Nadměrnou kožní citlivost

 Narušení čichových vjemů

 Zelený zákal (glaukom), což je blokáda tekutiny v oku, která způsobuje zvýšení nitroočního tlaku, bolest a zhoršení zraku

 Renální tubulární acidózu

 Zánět jater, jaterní selhání

 Těžkou kožní reakci, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, život ohrožujícího onemocnění kůže, při kterém se vrchní vrstvy kůže oddělují od spodních a erythema multiforme, při kterém se objevují červené skvrny, které se mohou měnit na puchýře

 Zápach

 Otok tkání okolo očí

 Raynaudův syndrom, poruchu postihující cévy prstů u rukou i nohou, uší a způsobující bolest a citlivost na chlad

 Zvápenatění tkání (kalcinózu)

Nežádoucí účinky s neznámou četností (četnost nelze z dostupných údajů určit):

 Makulopatie, což je choroba makuly, malé skvrny na sítnici, kde je vidění nejsilnější. Pocítíte-li změnu nebo zhoršení zraku, vyhledejte lékaře.

 Otok spojivky

 Toxická epidermální nekrolýza, což je ještě závažnější forma Stevens-Johnsonova syndromu (viz méně časté nežádoucí účinky).

 Kašel

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.