TRITACE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Tritace Tableta

Generikum: ramipril
Účinná látka: ramipril
ATC skupina: C09AA05 - ramipril
Obsah účinných látek: 1,25MG, 10MG, 2,5MG, 5MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat přípravek TRITACE a jděte rovnou k lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků – možná bude nutné poskytnout Vám neodkladnou lékařskou pomoc:

 Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek TRITACE.

 Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).

Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

 Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody

 Ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních problémů.

 Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.

 Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).

 Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater) nebo poškození jater.

Další nežádoucí účinky jsou:

Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

 Bolest hlavy nebo pocit únavy

 Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem TRITACE nebo když začnete užívat vyšší dávku.

 Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte anebo si rychle sednete.

 Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání

 Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení

 Kožní vyrážka, která může i nemusí vystupovat nad povrch kůže

 Bolest na hrudníku

 Křeče ve svalech nebo bolest svalů

 Více draslíku v krvi (prokázané vyšetřením krve) než obvykle.

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

 Problémy s rovnováhou (vertigo)

 Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestezie)

 Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti

 Poruchy spánku

 Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo neklid

 Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu

 Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje bolestí břicha, zvracením a průjmem

 Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech

 Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé

 Intenzivnější pocení než obvykle

 Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie)

 Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep. Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než obvykle.

 Zčervenání

 Rozmazané vidění

 Bolest kloubů

 Horečka

 Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen

 Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie), což se zjistí vyšetřením krve

 Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná vyšetřením krve.

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)

 Pocit nejistoty nebo zmatenosti

 Červený a oteklý jazyk

 Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka

 Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z nehtového lůžka)

 Kožní vyrážka nebo modřiny

 Skvrny na kůži a studené končetiny

 Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení

 Porucha sluchu a zvonění v uších

 Pocit slabosti

 Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo množství hemoglobinu – prokazuje se vyšetřením krve.

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)

 Vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.

Další hlášené nežádoucí účinky:

Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do těžší formy nebo trvá déle než několik dní, sdělte to svému lékaři.

 Problémy se soustředěním

 Otok úst

 Příliš málo krvinek v krvi prokázané vyšetřením krve

 Méně sodíku v krvi než obvykle prokázané vyšetřením krve

 Koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.

 Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)

 Zvětšení prsů u mužů

 Zpomalené nebo zhoršené reakce

 Pocit pálení

 Změny vnímání vůně

 Vypadávání vlasů

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.