VALGANCICLOVIR AUROBINDO - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Valganciclovir aurobindo Potahovaná tableta

Generikum: valganciclovir
Účinná látka: valganciklovir-hydrochlorid
ATC skupina: J05AB14 - valganciclovir
Obsah účinných látek: 450MG
Balení: Blistr


Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Alergické reakce
Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 ze
100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Valganciclovir Aurobindo a dostavte se na pohotovost
nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:
- svědící vyrážka na kůži (kopřivka)
- náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním
- náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků

Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou
shrnuty níže.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
• Účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) - který může být příčinou vyšší
náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anémie) -
což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.
• Účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).
• Účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů ze 100):
• Účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi
(leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - což může být příčinou
vzniku modřin a krvácení, snížení počtu některých typů krevních buněk současně (pancytopenie).
• Účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti
(dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na zevní smyslové podněty (hypoestezie), píchání nebo brnění
kůže (parestézie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a záchvaty
(křeče).
• Účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípená sítnice),
vidění plovoucích zákalů.
• Účinky na ucho: bolest ucha.
• Účinky na dýchání: kašel.
• Účinky na žaludek a trávení: nevolnost a zvracení, bolest břicha, zácpa, nadýmání, špatné trávení
(dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).
• Účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.
• Účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie),
ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.
• Infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo viry v krvi,
zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře.
• Účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat pouze v krevních
testech.
• Účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.
• Účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.
• Celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), pocit, kdy se
člověk celkově necítí dobře (malátnost).
• Účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové
pochody.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000):
• Účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).
• Účinky na cirkulaci: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo
mdlob.
• Účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.
• Účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).
• Účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek) a abnormální vidění.
• Účinky na ucho: hluchota.
• Účinky na žaludek nebo trávení: otok žaludku, vřídky v ústech a zánět slinivky břišní
(pankreatitida), který se může projevit jako značná bolest břicha nebo zad.
• Účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka) a suchá kůže.
• Účinky na ledviny: krev v moči (hematurie) a selhání ledvin.
• Účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu nazývaného alaninaminotransferáza (který lze
pozorovat pouze v krevních testech).
• Účinky na plodnost: neplodnost u mužů.
• Účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako
je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000):
• Účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních buněk (červené krvinky, bílé krvinky a krevní
destičky) v kostní dřeni.

Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS léčených
přípravkem Valganciclovir Aurobindo z důvodu CMV infekce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u
dospělých pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.