VALGANCICLOVIR TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Valganciclovir teva Potahovaná tableta

Generikum: valganciclovir
Účinná látka: valganciklovir-hydrochlorid
ATC skupina: J05AB14 - valganciclovir
Obsah účinných látek: 450MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Alergické reakce

Náhlá závažná alergická reakce na valganciklovir (anafylaktický šok) se může vyskytnout až u 1 ze 100 osob. PŘESTAŇTE užívat přípravek Valganciclovir Teva a dostavte se na pohotovost nejbližšího zdravotnického zařízení, pokud se u Vás objeví:

- svědící vyrážka na kůži (kopřivka)

- náhlý otok hrdla, obličeje, rtů a úst, což může být příčinou obtíží s polykáním nebo dýcháním

- náhlý otok rukou, nohou nebo kotníků

Nežádoucí účinky, které se objevily v průběhu léčby valganciklovirem nebo ganciklovirem jsou shrnuty níže.

- Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů.

- Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů.

- Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů.

- Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů.

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

 Účinky na krev: pokles počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie) - který může být příčinou vyšší náchylnosti k infekcím, snížení množství krevního barviva v krvi, které přenáší kyslík (anémie) - což může být příčinou únavy a dušnosti, která se projeví při zátěži.

 Účinky na dýchání: pocit zkrácení dechu nebo obtíže s dýcháním (dušnost).

 Účinky na žaludek a trávicí systém: průjem.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

 Účinky na krev: snížení počtu leukocytů (krevních buněk, které bojují proti infekcím) v krvi (leukopenie), snížení počtu krevních destiček v krvi (trombocytopenie) - což může být příčinou vzniku modřin a krvácení, snížení počtu některých typů krevních buněk současně (pancytopenie).

 Účinky na nervový systém: bolest hlavy, obtížné usínání (nespavost), poruchy vnímání chuti (dysgeuzie), snížení citlivosti kůže na dotek (hypestezie), píchání nebo brnění kůže (parestezie), ztráta citlivosti v rukou nebo nohou (periferní neuropatie), závratě a záchvaty (křeče).

 Účinky na oko: bolest oka, otoky v oku (edém), odchlípení sítnice, vidění plovoucích zákalů uvnitř oka.

 Účinky na ucho: bolest ucha.

 Účinky na dýchání: kašel.

 Účinky na žaludek a trávení: pocit na zvracení a zvracení, bolest břicha, zácpa, nadýmání, trávicí potíže (dyspepsie), obtížné polykání (dysfagie).

 Účinky na kůži: zánět kůže (dermatitida), svědění (pruritus) a noční pocení.

 Účinky na svaly, klouby nebo kosti: bolest zad, bolest svalů (myalgie) nebo kloubů (artralgie), ztuhlost svalů (rigor) a křeče ve svalech.

 Infekce: kvasinková infekce úst (orální kandidóza), infekce vyvolané bakteriemi nebo viry v krvi, zánět buněčné tkáně (celulitida), zánět nebo infekce ledvin nebo močového měchýře.

 Účinky na játra: zvýšení hodnot některých jaterních enzymů, které lze pozorovat pouze v krevních testech.

 Účinky na ledviny: změny normální funkce ledvin.

 Účinky na příjem potravy: ztráta chuti k jídlu (anorexie), úbytek tělesné hmotnosti.

 Celkové účinky: únava, horečka, bolest, bolest na hrudi, ztráta energie (astenie), malátnost.

 Účinky na náladu nebo chování: deprese, pocity úzkosti, zmatenosti a neobvyklé myšlenkové pochody.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

 Účinky na srdce: změny normálního srdečního rytmu (arytmie).

 Účinky na cirkulaci: nízký krevní tlak (hypotenze), který může být příčinou pocitů závrati nebo mdlob.

 Účinky na krev: útlum tvorby krevních buněk v kostní dřeni.

 Účinky na nervový systém: třes nebo chvění (tremor).

 Účinky na oko: zarudlé oteklé oči (zánět spojivek) a poruchy vidění.

 Účinky na ucho: hluchota.

 Účinky na žaludek nebo trávení: otok žaludku, vřídky v ústech a zánět slinivky břišní (pankreatitida), který se může projevit jako silná bolest břicha a zad.

 Účinky na kůži: vypadávání vlasů (alopecie), svědící vyrážka nebo otoky (kopřivka), suchá kůže.

 Účinky na ledviny: krev v moči (hematurie) a selhání ledvin.

 Účinky na játra: vzestup hladiny jaterního enzymu zvaného alanin-aminotransferáza (který lze pozorovat pouze v krevních testech).

 Účinky na plodnost: neplodnost u mužů.

 Účinky na náladu nebo chování: neobvyklé změny nálad a chování, ztráta kontaktu s realitou, jako je slyšení hlasů nebo vidění věcí, které nejsou (halucinace), pocity neklidu.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

 Účinky na krev: selhání tvorby všech typů krevních částic (červené krvinky, bílé krvinky a krevní destičky) v kostní dřeni.

Oddělení vnitřní vrstvy oka (odchlípení sítnice) bylo zaznamenáno pouze u pacientů s AIDS léčených přípravkem Valganciclovir Teva z důvodu CMV infekce.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících

Nežádoucí účinky hlášené u dětí a dospívajících jsou podobné nežádoucím účinkům hlášeným u dospělých pacientů.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv,Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.