VARILRIX - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Varilrix Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Generikum: varicella, live attenuated
Účinná látka: ŽivÝ oslabenÝ virus planÝch neŠtovic
ATC skupina: J07BK01 - varicella, live attenuated
Obsah účinných látek:
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i tato vakcína nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Stejně jako u jiných injekčně podávaných vakcín může vzácně dojít k alergické reakci. Ta se může
projevit místní, nebo rozsáhlou kožní svědivou vyrážkou nebo výsevem puchýřů, otokem očí a tváře,
potížemi s dýcháním, nebo polykáním, které mohou vyústit v kolaps. Tyto příznaky se obvykle objeví
ještě před odchodem z ordinace. Pokud se projeví později a pokud pozorujete kterýkoliv z uvedených
příznaků, ihned kontaktujte lékaře.

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout po očkování vakcínou Varilrix, jsou následující:

 Velmi časté (výskyt u více než 1 z 10 dávek vakcíny)
 Bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce.

 Časté (výskyt až u 1 z 10 dávek vakcíny)
4
 Vyrážka.
 Otok v místě vpichu injekce.
 Horečka 38 °C nebo vyšší (měřená v konečníku).

 Méně časté (výskyt až u 1 ze 100 dávek vakcíny)
 Infekce horních cest dýchacích.
 Zánět nosohltanu a obtížné polykání.
 Otok lymfatických uzlin na krku, podpaží nebo tříslech.
 Podrážděnost.
 Bolest hlavy.
 Spavost.
 Kašel.
 Rýma.
 Pocit na zvracení.
 Zvracení.
 Vyrážka podobná planým neštovicím.
 Svědění.
 Bolest kloubů.
 Bolest svalů.
 Horečka vyšší než 39,5 °C (měřená v konečníku).
 Únava (malátnost).

 Vzácné (výskyt až u 1 z 1 000 dávek vakcíny)
 Výtok se svěděním očí a krusty na očních víčkách (zánět spojivek).
 Bolest břicha.
 Průjem.
 Kopřivka.

Po uvedení přípravku na trh byly vzácně pozorovány:
 Pásový opar (herpes zoster).
 Krvácení nebo snadněji než normálně se tvořící modřiny v důsledku poklesu počtu krevních
destiček.
 Alergické reakce.
 Křeče.
 Infekce nebo zánět mozku, míchy a periferních nervů vedoucí k obtížím při chůzi (vrávorání
a/nebo ztrátě kontroly při tělesném pohybu).
 Cévní mozková příhoda.
 Zánětlivé onemocnění cév. Může se projevit neobvyklým krvácením nebo tvorbou podkožních
modřin (Henoch-Schönleinova purpura), nebo horečkou, která trvá více než pět dní, je
spojena s kopřivkou trupu, někdy následována olupováním kůže na dlaních a prstech,
zarudnutím očí, rtů, krku a jazyka (Kawasakiho nemoc).
 Závažné projevy na kůži mohou zasáhnout ústa a jiné části těla.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.