VINCRISTINE TEVA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Vincristine teva Injekční roztok

Generikum: vincristine
Účinná látka: vinkristin-sulfÁt
ATC skupina: L01CA02 - vincristine
Obsah účinných látek: 1MG/ML
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Vincristine Teva nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Objevit se mohou následující nežádoucí účinky v přibližné frekvenci výskytu:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1,000 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10,000 osob)
5
Není známo: frekvenci z dostupných údajů nelze určit

Poruchy imunitního systému
 Vzácné
Reakce z přecitlivělosti s výrazným poklesem krevního tlaku, bledost, neklid, slabý a rychlý
tep, vlhká kůže a snížené vědomí (anafylaxe), vyrážka a akumulace tekutin.

Poruchy krve a lymfatického systému
 Časté
Přechodné zvýšení počtu krevních destiček; vyskytovat se mohou bolesti hlavy, závratě,
mravenčení v prstech rukou nebo nohou, modře zbarvený nos, modřiny nebo krvácení dásní.
 Méně časté
Snížená funkce kostní dřeně, poruchy krve jako anémie (můžete pociťovat slabost, únavu
popř. celkovou nevolnost), nedostatek bílých krvinek (což je spojeno se zvýšeným nebezpečím
infekcí) a nedostatek krevních destiček (což se může projevovat tvorbou modřin a sklonem ke
krvácení).

Poruchy nervového systému
 Časté
Periferní neuropatie, která zahrnuje poškození periferního nervového systému (PNS),
nervových vláken, které vedou nervový vzruch z mozku a míchy do vnějších nervových
zakončení a zpět. Toto nervové poškození může ovlivnit pohyblivost, vnímání a tělesné
funkce; mohou se objevit smyslové poruchy, lechtivost, svědění nebo brnění bez zjevné
příčiny, nervové bolesti (mimo jiné v oblasti čelisti nebo varlat), vyskytují se pohybové
problémy, ztráta reflexů (hlubokých šlach), slabost nebo ochrnutí svalů chodidla (spadání
chodidla), svalová slabost, problémy s koordinací (například nejistá jako opilecká chůze) a
ochrnutí. Postižení kraniálního nervu (mozkového nervu), které může souviset s paralýzou
některých svalů. Svalová slabost v oblasti hrtanu, chrapot, obrna hlasivek. Slabost vnějších
očních svalů, spadání očních víček (ptóza), zdvojené vidění, poruchy očních nervů, poruchy
nervů okolo očí, (přechodná) slepota.
 Méně časté
Záchvaty/křeče, často se zvýšeným krevním tlakem. Hlášeny byly případy křečí u dětí, po
nichž následovalo koma. Změny vědomí a duševní změny jako deprese, vzrušení, nespavost,
zmatenost, těžké mentální postižení s poruchou kontroly chování a jednání (psychózy),
pozorování neexistujících objektů (halucinace).
 Není známo
Onemocnění bílé hmoty mozkové (leukoencefalopathie). Symptomy zahrnují mentální
poruchy a křeče.

Srdeční poruchy
 Méně časté
U některých pacientů léčených vinkristinem v kombinaci s jinými přípravky určenými k léčbě
rakoviny, kteří byli předtím ozařováni v oblasti srdce, se objevovaly poruchy cév srdce a
srdeční záchvaty.
 Vzácné
Zvýšení nebo snížení krevního tlaku.

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
 Časté
Náhle se objevující krátký dech a dušnost kvůli křečovitému stažení svalů dýchacích cest
(bronchospasmus), zvláště pak při současném užití léku s mitomycinem C.

Gastrointestinální poruchy
 Časté
6
Zácpa, bolesti břicha, křeče v oblasti břicha vyvolané křečovitým stažením střev a žlučových
cest (orgány a cesty (žlučovody, žlučník a související struktury) účastnící se tvorby a přenosu
žluči (kolikové bolesti břicha), nevolnost, zvracení.
 Méně časté
Ztráta chuti k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, průjem, zhoršená činnost střevního traktu kvůli
paralýze (paralytický ileus, u kterého střeva přestanou fungovat a ztratí peristaltiku (pohyb
střev). Zvláště u malých dětí.
 Vzácné
Zánět sliznic úst, odumírání výstelky tenkého střeva a/nebo výskyt poškození střevní stěny.
 Velmi vzácné
Zánět slinivky břišní (pankreatitida).

Poruchy jater a žlučových cest
 Vzácné
Poruchy funkce jater v důsledku uzávěru jaterní žíly, a to zvláště u dětí.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
 Velmi časté
Vypadávání vlasů (vratné po vysazení léčby vinkristinem).

Poruchy ucha a labyrintu
 Méně časté
Hluchota.

Poruchy ledvin a močových cest
Starší pacienti, kteří také užívají léčivé přípravky snižující potřebu močit (urinární retence), musí
přerušit léčbu tímto přípravkem záhy po podání vinkristinu.
 Méně časté
Problémy s močením (bolestivost, časté močení nebo neschopnost močit). Přítomnost
vysokých hladin některých látek určených k vyloučení z organizmu (kyselina močová) v krvi
(hyperurikémie).
 Vzácné
Nedostatečné uvolňování antidiuretického hormonu (ADH) vedoucí k nízkému krevnímu tlaku,
dehydrataci, abnormální hladině sloučenin obsahujících dusík (což se může projevit pocitem
sucha v ústech, zmateností, únavou), retenci tekutin, což může vést k edému a nedostatku
sodíku (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH)).
 Velmi vzácné
Inkontinence (neudržitelnost moče).

Poruchy reprodukčního systému a prsu
Nevratná neplodnost je častější u mužů než u žen.
 Časté
Úbytek semene, bolest nervu varlat.
 Méně časté
Přerušení menstruace.

Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Rakovina související s léčbou. U některých pacientů léčených vinkristinem v kombinaci s jinými
přípravky určených k léčbě rakoviny se po léčbě objevil jiný druh rakoviny.
 Časté
Podráždění v místě vpichu injekce
 Méně časté
Bolest a zánět žil a podkožních pojivových tkání během podání do žíly, horečka.
 Vzácné
7
Bolest hlavy.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.