VOLTAREN ACTIGO EXTRA - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Voltaren actigo extra Obalená tableta

Generikum: diclofenac
Účinná látka: draselnÁ sŮl diklofenaku
ATC skupina: M01AB05 - diclofenac
Obsah účinných látek: 25MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné

Ihned přestaňte Voltaren ActiGo Extra užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:

 mírné křeče a bolestivost břicha začínající krátce po zahájení léčby léčivým přípravkem Voltaren ActiGo Extra, po kterých se následně objeví krvácení z konečníku nebo krvavý průjem, a to obvykle během 24 hodin od rozvoje bolesti břicha (frekvence není známa, z dostupných údajů nelze určit).

Některé závažné méně časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u 1 až 10 osob z 1 000) se mohou objevit zejména při dlouhodobém užívání vysokých dávek (150 mg). Očekává se, že četnost jejich výskytu je při krátkodobém užívání nízkých dávek diklofenaku (75 mg) nižší:

 bušení na hrudi, náhlá a svíravá bolest na hrudi (příznaky infarktu myokardu neboli srdečního infarktu);

 dušnost, dýchací obtíže v poloze vleže, otoky nohou nebo dolních končetin (známky srdečního selhání).

Některé vzácné (mohou se projevit u 1 z 1 000 osob) nebo velmi vzácné (mohou se projevit u 1 z 10 000 osob) nežádoucí účinky mohou být závažné:

 silná bolest žaludku, krev ve stolici nebo černá stolice, zvracení krve, krvavý průjem;

 alergické reakce, jako jsou ztížené dýchání a polykání, otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, často doprovázené kožní vyrážkou;

 kolaps;

 náhlé potíže s dýcháním a pocit úzkosti na hrudníku se sípáním nebo kašláním (příznak astmatu);

 náhlé a vážné bolesti hlavy, ztuhnutí šíje, problémy s mluvením;

 křeče;

 kožní vyrážka s puchýři, olupování kůže, červené nebo purpurové skvrny na kůži, puchýře v ústech nebo v očích, zánět kůže s popraskáním nebo odlupováním;

 otoky paží, rukou, nohou a chodidel;

 jakékoli změny ve vzhledu nebo množství moči, nadbytek bílkovin v moči, krev v moči;

 zežloutnutí kůže nebo očí (příznak zánětu jater nebo hepatitidy / jaterního selhání), zvýšené hladiny jaterních enzymů;

 neobvyklé krvácení nebo modřiny, vysoká teplota nebo přetrvávající bolest v krku;

 časté infekce;

 zvýšená citlivost kůže na sluneční záření.

Léčiva jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních příhod (nazývaných také infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod. Jakékoli zvýšení tohoto rizika je pravděpodobnější při užívání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě.

Pokud zaznamenáte jakýkoliv z výše uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat tento přípravek a okamžitě informujte svého lékaře.

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout, jsou většinou mírné. Některé účinky byly oznámeny při užívání vyšších dávek diklofenaku, léčivé látky přípravku Voltaren ActiGo Extra po delší dobu. Pokud se u Vás tyto účinky vyskytují, informujte svého lékaře nebo lékárníka.

Časté nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 z 10 osob):

 bolest břicha, bolest žaludku, průjem, pocit na zvracení (nevolnost), zvracení, plynatost, zažívací potíže, snížená chuť k jídlu;

 bolest hlavy, závratě;

 kožní vyrážka;

 vertigo (závrať).

Vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u 1 z 1 000 osob):

 ospalost;

 svědivá vyrážka.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (pravděpodobné u méně než 1 z 10 000 osob):

 nízký počet bílých krvinek, nízký počet červených krvinek;

 zácpa, vřídky v ústech, oteklý, červený a bolavý jazyk, poruchy chute;

 svědění a zarudnutí kůže, vypadávání vlasů;

 mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes;

 porucha vidění, zvonění v uších, zhoršení sluchu;

 změny nálady, potíže se spaním, dezorientace;

 zánět cév.

Pokud máte další otázky k tomuto přípravku, kontaktujte lékaře nebo lékárníka nebo místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.