VONILLE - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Vonille Potahovaná tableta

Generikum: gestodene and estrogen
Účinná látka: gestoden, ethinylestradiol
ATC skupina: G03AA10 - gestodene and estrogen
Obsah účinných látek: 0,06MG/0,015MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli nežádoucí účinek, zvláště pokud je závažný a trvalý, nebo pokud se vyskytne jakákoli změna Vašeho zdravotního stavu, o které si myslíte, že nastala v důsledku užívání přípravku Vonille, informujte prosím svého lékaře.

Zvýšené riziko krevních sraženin v žilách (žilní tromboembolismus (VTE)) nebo krevní sraženiny v tepnách (arteriální tromboembolismus (ATE)) je přítomné u všech žen, které používají kombinovanou hormonální antikoncepci. Pro podrobnější údaje o různých rizicích v důsledku používání kombinované hormonální antikoncepce si přečtěte bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vonille užívat“.

Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytující se u více než 1 z 10 pacientů)

Nejčastější hlášené nežádoucí účinky (více než 10%) u žen užívajících přípravek Vonille je občasná, nebo žádná menstruace v průběhu nebo při ukončení užívání tablet, krvácení mezi periodami nebo bolesti hlavy, včetně migrény.

Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1-10 ze 100 pacientů)

 vaginální infekce včetně vaginální kandidózy (zánět způsobený kvasinkami);

 změny nálady, včetně deprese, změny libida

 nervozita nebo závratě

 nevolnost, zvracení, bolesti břicha;

 akné;

 bolest prsů, citlivost, otok nebo sekrece;

 menstruační bolesti nebo změna v intenzitě krvácení během periody;

 změna vaginální sekrece nebo změny sliznice na čípku (ektropium);

 zadržování vody ve tkáních nebo otoky (závažná retence tekutin);

 ztráta nebo nárůst hmotnosti.

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u 1-10 z 1 000 pacientů)

 změny chuti;

 křeče v oblasti břicha, nadýmání;

 kožní vyrážka, nadměrný nárůst ochlupení, ztráta vlasů nebo změny pigmentace v obličeji (chloasma);

 změny ve výsledcích laboratorních testů: zvýšení cholesterolu, hladiny triglyceridů nebo zvýšení krevního tlaku

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1-10 z 10 000 pacientů)

 alergické reakce (velmi vzácné případy kopřivky, angioedému nebo závažných reakcí spojených s dýchacími a oběhovými potížemi);

 nesnášenlivost glukózy;

 intolerance kontaktních čoček;

 žloutenka

 druh kožní reakce nazývající se erythema nodosum

 škodlivé krevní sraženiny v žíle nebo tepně, například:

o v noze nebo chodidle (tj. hluboká žilní trombóza);

o v plících (tj. plicní embolie);

o srdeční záchvat;

o cévní mozková příhoda;

o příznaky malé cévní mozkové příhody nebo dočasné cévní mozkové příhody známé jako tranzitorní ischemická ataka (TIA);

o krevní sraženiny v játrech, žaludku/střevech, ledvinách nebo oku.

Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin, a o příznacích krevní sraženiny viz bod 2).

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 z 10 000 pacientů)

 benigní nádor jater (nazývající se fokální nodulární hyperplazie nebo hepatální adenom) nebo maligní nádor jater;

 zhoršení imunitní systémové nemoci (lupus), nemoci jater (porfyrie), nebo nemoci známé jako chorea, charakteristické nepravidelnými, náhlými, nekontrolovatelnými pohyby;

 určité druhy očních poruch jako např. zánět optického nervu, který může vést k částečné, nebo úplné ztrátě zraku nebo vytvoření krevní sraženiny na sítnici;

 poruchy slinivky;

 zvýšené riziko vzniku žlučových kamenů nebo uzavření průtoku žluči;

 jaterní nebo žlučové poruchy (jako např. zánět jater nebo abnormální funkce jater);

 krevní nebo močové poruchy (hemolytický a uremický syndrom);

 druh kožní reakce s názvem erythema multiforme.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.