WILLFACT - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Willfact Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Generikum: von willebrand factor
Účinná látka: lidskÝ von willebrandŮv faktor
ATC skupina: B02BD10 - von willebrand factor
Obsah účinných látek: 1000IU, 2000IU, 500IU
Balení: Injekční lahvička


Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Následující nežádoucí účinky se vyskytly „méně často“ (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Přecitlivělost nebo alergické reakce
V některých případech se mohou následující příznaky vyvinout do závažné alergické reakce (anafylaxe),
včetně šoku.
 Zrychlený srdeční tep (tachykardie)
 Svírání na hrudi
 Bolest hlavy
 Neklid
 Mravenčení
 Dýchavičnost
 Nauzea
 Zvracení
 Quinckeho edém (angioedém)
 Kopřivka (generalizovaná urtikárie)
 Vyrážka
 Pokles krevního tlaku (hypotenze)
 Pálení a štípání v místě infuze
 Zimnice
 Zarudnutí/horkost
 Netečnost (letargie)

Časné příznaky alergických reakcí mohou zahrnovat kopřivku, vyrážku, pocit tíhy na hrudi, sípání, nízký
krevní tlak a náhlou závažnou alergickou reakci. Pokud se některý z těchto příznaků objeví, okamžitě
ukončete léčbu a informujte lékaře, aby mohla být zahájena příslušná léčba dle typu a závažnosti reakce.

Následující nežádoucí účinky byly pozorovány „vzácně“ (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
 Horečka

Následující nežádoucí účinky se vyskytly „velmi vzácně“ (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Protilátky (inhibitory) proti vWF: Velmi vzácně může u pacientů s von Willebrandovou chorobou, zejména
pacientů s typem 3, dojít k tvorbě bílkovin, které neutralizují účinek vWF. Tyto bílkoviny se nazývají
protilátky nebo inhibitory. Nicméně tento jev nebyl během léčby přípravkem Willfact nikdy pozorován.
Lékaři by měli pacienty léčené vWF pečlivě sledovat, zda se u nich nevytvářejí inhibitory, pomocí
příslušného klinického pozorování a laboratorních testů. Výskyt takových inhibitorů se projeví jako
nedostatečná klinická odpověď. Protilátky vytvářejí komplexy protilátek s antigeny a vyskytují se současně
s anafylaktickými reakcemi.

Po úpravě nedostatku von Willebrandova faktoru Vás bude nutno sledovat, zda se u Vás neobjeví časné
známky trombózy nebo diseminované intravaskulární koagulace, a bude Vám nutno podat léčbu k prevenci
trombózy v situacích, kdy existuje zvýšené riziko trombózy (po operacích, při pobytu na lůžku, v případech
nedostatku inhibitoru koagulace nebo nedostatku fibrinolytického enzymu).

Dostáváte-li přípravky obsahující spolu s vWF také FVIII, může být riziko trombózy také zvýšené následkem
trvale zvýšených plazmatických hladin FVIII:C.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu : Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova
48, 100 41 Praha 10 ; Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.