ZEOTA HCT - Vedlejší a nežádoucí účinky

Vedlejší účinky léku: Zeota hct Potahovaná tableta

Generikum: olmesartan medoxomil and diuretics
Účinná látka: olmesartan-medoxomil, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09DA08 - olmesartan medoxomil and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG, 20MG/25MG, 40MG/12,5MG, 40MG/25MG
Balení: Blistr

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Následující nežádoucí účinky však mohou být závažné:

- Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a projevit se jako otok obličeje, úst a/nebo hrtanu společně se svěděním a vyrážkou.

- Méně často se mohou vyskytnout alergické reakce s rychlým nástupem, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit dýchací potíže, spojené s rychlým poklesem krevního tlaku vedoucí k mdlobám (anafylaktickému šoku).

- Zeota HCT může u citlivých osob vyvolat přílišný pokles krevního tlaku, který může nastat také důsledkem alergické reakce. Méně časté jsou projevy závratí nebo mdlob.

V takovém případě přestaňte přípravek Zeota HCT užívat, neprodleně kontaktujte lékaře a

lehněte si na vodorovnou plochu.

Přípravek Zeota HCT je kombinací dvou léčivých látek; dále jsou uvedeny nejprve další nežádoucí účinky zjištěné při užívání tohoto kombinovaného olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu (mimo ty, které jsou uvedeny výše) a potom i nežádoucí účinky známé u každé z obou léčivých látek.

Toto jsou ostatní nežádoucí účinky, které jsou v současnosti známé při užívání olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu.

Jestliže se tyto nežádoucí účinky projeví, jsou obvykle mírné a není nutné ukončovat léčbu.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

 závratě, bolesti hlavy.

 slabost, bolesti na prsou, únava, otoky kotníků, chodidel, nohou, rukou nebo paží.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 pocit slabosti nebo závratě při vstávání , únava

 pocit závratě nebo točení hlavy (vertigo),

 pocit bušení srdce (palpitace),

 kašel,

 bolest břicha, průjem, zažívací potíže, nevolnost, zvracení

 ekzém, vyrážka

 bolesti kloubů, bolest zad, svalové bolesti a křeče, bolest paží a nohou,

 krev v moči,

 potíže s erekcí,

 některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:

 zvýšená hladina tuků nebo cholesterolu v krvi,

 zvýšená hladina močoviny nebo kyseliny močové v krvi,

 zvýšená hladina kreatininu,

 zvýšená nebo snížená hladina draslíku v krvi,

 zvýšená nebo snížená hladina draslíku v krvi,

 zvýšená hladina vápníku v krvi,

 zvýšená hladina cukru v krvi,

 zvýšené hodnoty parametrů jaterních funkcí,

 Váš lékař o nich bude vědět z krevních testů a řekne Vám, zda je nutné nějaké opatření.

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 poruchy vědomí,

 ,kožní bulky (podlitiny),

 akutní selhání ledvin

 celkový pocit nemoci,

 některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:

 zvýšení dusíku močoviny v krvi,

 snížení hodnot hemoglobinu a hematokritu.

Váš lékař bude o těchto změnách vědět z krevních testů a sdělí Vám, pokud bude potřeba učinit nějaké opatření.

Další nežádoucí účinky hlášené po užití samotného olmesartan medoxomilu nebo hydrochlorothiazidu, ale ne u kombinace olmesartan medoxomilu a hydrochlorothiazidu, nebo s vyšší četností: Olmesartan medoxomil

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

 zánět průdušek, kašel, bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos,  bolest břicha, průjem, zažívací potíže, gastroenteritida (zánět žaludeční sliznice nebo střev), nevolnost,  bolest kloubů, bolest zad, bolest kostí  krev v moči,  infekce močového ústrojí,  příznaky podobné chřipce, bolest

 některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:

 zvýšená hladina tuků v krvi,  zvýšená hladina močoviny nebo kyseliny močové v krvi,  zvýšené hodnoty parametrů jaterních a svalových funkcí.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 angina pectoris (bolest nebo nepříjemný pocit na hrudi),  alergická kožní vyrážka,  exantém (kožní vyrážka), svědění, kožní bulky (podlitiny),  otok obličeje,  celkový pocit nemoci, Méně často byly zaznamenány některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:  snížené množství jistého typu krevních buněk, označovaných jako krevní destičky (trombocytopenie).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 zhoršená funkce ledvin,  nedostatek energie,  vzácně byly zaznamenány některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:  zvýšená hladina draslíku v krvi Hydrochlorothiazid

Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):

 změny v krevních výsledcích zahrnují: zvýšení hladiny tuků, cholesterolu a kyseliny močové v krvi.

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):

 vylučování glukosy do moči,  pocit zmatenosti,  bolest břicha, žaludeční nevolnost, pocit plnosti, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení,

 některé změny ve výsledcích krevních testů, patří mezi ně:

 zvýšená hladina kreatininu, močoviny, vápníku a cukru v krvi,  snížená hladina chloridů, draslíku, hořčíku a sodíku v krvi,  zvýšená hladina sérové amylázy (hyperamylasemie).

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):

 snížení nebo ztráta chuti k jídlu,  zhoršení již existující krátkozrakosti,  vážné obtíže při dýchání,  erytém, reakce pokožky na světlo, svědění, nafialovělé tečky nebo skvrny na kůži v důsledku malého krvácení (purpura), kožní bulky (podlitiny).

Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):

 otok a bolestivost slinných žláz,  pokles červených krvinek, který může mít za následek bledost kůže a způsobit slabost nebo dušnost, poškození kostní dřeně, snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček,  nezájem (apatie), pocit vyčerpání nebo deprese, neklid, spánkové potíže, ,  záchvaty (křeče),  brnění a snížená citlivost,  pocit sucha v očích, rozostřené vidění, předměty se jeví jako žluté,  nepravidelný srdeční rytmus,  zánět cév, krevní sraženiny (trombóza nebo embolie),  obtíže při dýchání, zánět plic, hromadění tekutiny v plicích, otok plic  zánět slinivky (pankreatitida),  žloutenka, zánět žlučníku,  příznaky lupus erythematodes, jako je vyrážka, bolesti kloubů a studené ruce a prsty, olupování kůže a puchýře na kůži,  svalová slabost, zhoršená pohyblivost,  neinfekční zánět ledvin (intersticiální nefritida), špatné fungování ledvin,  horečka. Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000):  porucha rovnováhy elektrolytů vedoucí k neobvykle snížené hladině chloridů v krvi (hypochloremická alkalóza).  neprůchodnost střev (paralytický ileus), Není známo (z dostupných údajů nelze určit)  zhoršení zraku nebo bolest očí (možné příznaky akutní myopie nebo akutního glaukomu s uzavřeným úhlem).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.