COLDREX HORKý NáPOJ CITRON - folder

Generisk: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Aktivt stof:
ATC gruppe: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Indhold af aktivt stof: 750MG/10MG/60MG
pakning: Sachet


1/6
sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele

COLDREX HORKÝ NÁPOJ CITRON
prášek pro perorální roztok v sáčku

paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum


Přečtětě si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.



C o naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Coldrex horký nápoj citron a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldrex horký nápoj citron užívat
3. Jak se Coldrex horký nápoj citron užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Coldrex horký nápoj citron uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je Coldrex horký nápoj citron a k čemu se používá

Coldrex horký nápoj citron je přípravek proti chřipce a nachlazení, který obsahuje tři
léčivé látky:
• paracetamol, léčivou látku s účinkem proti bolesti a horečce, která odstraňuje bolesti
v krku, bolesti hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku
• fenylefrin, dekongestant (látka snižující zduření nosní sliznice) ze skupiny
sympatomimetik, který uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím pomáhá
ulehčit dýchání,
• kyselinu askorbovou (vitamin C), obvyklou složku léků proti chřipce a nachlazení,
která je obsažená v léku kvůli tomu, aby pomohla nahradit vitamín C, jehož množství
může být v počátečních stádiích chřipky a nachlazení nedostatečné.

Coldrex horký nápoj citron je vhodný pro dospělé a dospívající od 15 let (s hmotností nad
50 kg) k úlevě od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení. Coldrex horký nápoj citron
odstraňuje bolesti v krku, uvolňuje nos i vedlejší nosní dutiny, odstraňuje bolesti hlavy, svalů
i kloubů, snižuje horečku a doplňuje vitamin C.
2/6
Tento přípravek je určen pouze pro pacienty, kteří mají příznaky chřipky nebo nachlazení
doprovázené ucpaným nosem. Pokud pacienti nemají ucpaný nos, doporučuje se použití
jiných léčivých přípravků.


Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coldrex horký nápoj citron užívat
Neužívejte Coldrex horký nápoj citron, jestliže
• jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin-hydrochlorid, vitamin C nebo
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• máte některý z následujících zdravotních problémů:
závažné onemocnění jater včetně akutní žloutenky, závažné zvýšení krevního tlaku,
zvýšený nitrooční tlak (zelený zákal), užíváte nebo jste užíval(a) během posledních
dvou týdnů léky zvané inhibitory monoaminooxidázy (léky k léčbě deprese)

Vzhledem k obsahu léčivých látek se tento přípravek nesmí podávat dětem a
dospívajícím do 15 let.

Upozornění a opatření
• Coldrex horký nápoj citron obsahuje paracetamol.
Neužívejte tento lék s žádným dalším lékem obsahujícím paracetamol.
• Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy
s konzumací alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním.
• Coldrex horký nápoj citron obsahuje i dekongestant (látka snižující zduření nosní
sliznice). Neužívejte tento lék s dalšími léky, které se používají na zmírnění
chřipky, nachlazení nebo otoku nosní sliznice (ucpaného nosu).
• Nesmíte překročit uvedenou dávku. Užívání vyšších než doporučených dávek
může vést k riziku závažného poškození jater.
• Coldrex horký nápoj citron není určený k dlouhodobé léčbě.

Při užívání přípravku Coldrex horký nápoj citron je třeba zvláštní opatrnosti jestliže:
• Máte některý z následujících zdravotních problémů:
onemocnění jater nebo ledvin, vysoký krevní tlak, zvýšenou činnost štítné žlázy,
zvětšenou prostatu nebo potíže s močením, průduškové astma, cukrovku, onemocnění
srdce, onemocnění postihující mozkové cévy, nedostatek enzymu zvaného glukóza-6-
fosfát dehydrogenáza nebo hemolytickou anemii (chudokrevnost z rozpadu
červených krvinek), feochromocytom (nádor dřeně nadledvin), některá cévní
onemocnění (např. Raynaudův fenomén - špatné prokrvení určitých oblastí těla např.
rukou), užíváte tzv. tricyklická antidepresiva (léky k léčbě deprese), betablokátory
(léky ke snížení krevního tlaku a zpomalení srdeční činnosti), nebo jiné léky k léčbě
vysokého krevního tlaku, srdeční glykosidy (digoxin), warfarin (ke snížení krevní
srážlivosti), psychostimulancia (látky stimulující centrální nervový systém) nebo léky
snižující chuť k jídlu.
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před užíváním přípravku
Coldrex horký nápoj citron s lékařem.
• máte závažnou infekci, protože ta může vést ke zvýšení rizika metabolické
acidózy.
Příznaky metabolické acidózy jsou:
- hluboké, zrychlené, obtížné dýchání
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
3/6
- ztráta chuti k jídlu
Pokud se u Vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Coldrex horký nápoj citron
Účinky přípravku Coldrex horký nápoj citron a účinky jiných současně užívaných léků se
mohou vzájemně ovlivňovat.

Pokud užíváte Coldrex horký nápoj citron, neužívejte současně jiné přípravky k léčbě
chřipky a nachlazení nebo dekongestanty, zejména jiné přípravky obsahující
paracetamol.

Užívání přípravku s jakýmikoli souběžně užívanými léky je možné pouze po konzultaci
s lékařem, neboť riziko postižení jater působením paracetamolu je zvýšené při současném
užívání jiných léků, které mohou způsobovat poškození jater, nebo léků indukujících jaterní
mikrosomální enzymy, např. některé léky proti epilepsii (fenobarbital) či antibiotika
(rifampicin), a dále je nutná konzultace lékaře při současném užívání warfarinu vzhledem
k možnému riziku zvýšení krvácení.
Současné dlouhodobé užívání paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších
nesteroidních protizánětlivých přípravků (NSA) může vést k poškození ledvin.
Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, jestliže užíváte metoklopramid nebo domperidon při
nevolnosti a zvracení, cholestyramin ke snížení hladiny cholesterolu, zidovudin (k léčbě
infekce HIV), isoniazid (k léčbě tuberkulózy), chloramfenikol (antibiotikum) nebo lamotrigin
(k léčbě epilepsie).

Fenylefrin obsažený v přípravku může při kombinaci s některými léky proti depresi způsobit
zvýšení krevního tlaku nebo výskyt srdečních nežádoucích účinků. Při společném užívání se
srdečními glykosidy (např. digoxinem) může dojít ke zvýšení rizika nepravidelného srdečního
rytmu nebo srdeční příhody.
Rovněž současné podávání s betablokátory (léky na snížení krevního tlaku a zpomalení
srdeční činnosti) může snížením účinku těchto léčivých přípravků vést ke zvýšení krevního
tlaku.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.

Užívání přípravku Coldrex horký nápoj citron s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně
zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před
zahájením léčby s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému
účinku paracetamolu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství
plánujete, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
užívat.
Přípravek není vhodné užívat během těhotenství. Kojící ženy mohou přípravek užívat pouze
na výslovné doporučení lékaře.


Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Coldrex horký nápoj citron může způsobit závratě. Pokud vám přípravek způsobuje závratě,
neměl(a) byste řídit dopravní prostředky ani obsluhovat stroje.
4/6
Přípravek Coldrex horký citron obsahuje sodík a sacharózu
Přípravek obsahuje 135 mg sodíku v jednom sáčku. To je nutné vzít v úvahu u
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Přípravek obsahuje 2900 mg sacharózy v jednom sáčku. Pokud Vám Váš lékař řekl, že
nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

3. Jak se Coldrex horký nápoj citron užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte velmi horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek
nerozpustí. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, případně dolít studenou vodou.
Teplý nápoj vypijte.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností od 50 kg): 1 sáček
až 4x denně. Jednotlivé dávky užívejte vždy nejdříve po 4 hodinách. Neužívejte více než 4
sáčky za 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování. Užívání vyšších než
doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.
Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků onemocnění (horečka, bolest) nebo se naopak
obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě
s lékařem. Tento lék neužívejte déle než 7 dnů, neurčí-li lékař jinak.

Děti a dospívající mladší 15 let: Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15
let.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Coldrex horký nápoj citron, než jste měl(a):

V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého
lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte přesně, jaké množství přípravku jste
užil(a). Ukažte jim použité balení a tuto příbalovou informaci.
Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození až selhání funkce jater. V
případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné
příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Coldrex horký nápoj citron:
Vezměte si jednu dávku, když si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
nahradil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
projevit u každého.

Přestaňte užívat tento lék a okamžitě kontaktujte lékaře:
• jestliže se u Vás objeví alergická reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy
doprovázená obtížemi s dýcháním nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka, olupování kůže nebo vředy v ústech.
• jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých léků objevily potíže s dýcháním a podobná reakce se objevila i po
podání tohoto přípravku.
5/6
• jestliže u Vás došlo k nevysvětlené tvorbě modřin.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

Stejně postupujte i v případě:
• jestliže máte neobvykle rychlou tepovou frekvenci nebo pocit neobvykle rychlé nebo
nepravidelné srdeční činnosti.
• jestliže máte potíže s močení. Ty se s větší pravděpodobností objeví u mužů
s hypertrofií (zbytněním) prostaty.
Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby
z 10 000).

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Pocit na zvracení a zvracení, průjem, bolest břicha, pocení a abnormální výsledky jaterních
testů, selhání jater nebo žloutenka, změny krevního obrazu (vzácné, objevují se u 1 až 10 osob
z 10 000).
S neznámou četností se může objevit nervozita, bolest hlavy, závratě, potíže se spánkem,
zvýšení krevního tlaku a rozšíření zorniček.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak Coldrex horký nápoj citron uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co Coldrex horký nápoj citron obsahuje

Léčivými látkami jsou:
Paracetamolum 750 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg a acidum ascorbicum 60 mg
Pomocnými látkami jsou:
6/6
Sacharóza, kyselina citronová, sodná sůl sacharinu, dihydrát natrium-citrátu, chinolinová žluť,
citronové aroma v prášku.
Sáček obsahuje 135 mg sodíku a 2 900 mg sacharózy.

Jak vypadá Coldrex horký nápoj citron a co obsahuje toto balení
Coldrex horký nápoj citron je krystalický, světle žlutý prášek chuti a vůně po citronu.

Dodává se v jednodávkových sáčcích, každý obsahuje 5 g prášku.
Sáčky jsou baleny po 1, 3, 5, 6, 10,12, 14, 20 nebo 30 kusech v krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s.
Vídeňská 188/119d
Dolní Heršpice
619 00 Brno
Česká republika
e-mail: safety@omega-pharma.cz


Výrobce
SmithKline Beecham, S.A.
Alcala de Henares
Madrid
Španělsko

Wrafton Laboratories Limited, obchodující jako Perrigo
Exeter Road, Wrafton, Braunton
Devon EX33 2DL
Velká Británie


Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
24. 11. 2017

---

Coldrex horký nápoj citron

Letak nebyl nalezen