CELECOXIB ZENTIVA - Bivirkninger

Bivirkninger af lægemidlet: Celecoxib zentiva Capsule, hard

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Nežádoucí účinky vyjmenované níže, byly pozorovány u pacientů s artritidou, kteří užívali celekoxib. Nežádoucí účinky označené (*) jsou níže specifikovány s vyšší frekvencí, než se objevovala u pacientů, kteří užívali celekoxib k prevenci střevních polypů. Pacienti v těchto studiích užívali celekoxib ve vysokých dávkách a dlouhodobě.

Přestaňte přípravek Celecoxib Zentiva ihned užívat a obraťte se na svého lékaře, jakmile zaznamenáte cokoli z níže uvedeného:

Pokud máte:

- alergickou reakci jako je kožní vyrážka, otok obličeje, dušnost nebo obtížné dýchání,

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):

- vysoký krevní tlak, včetně zhoršení již vysokého krevního tlaku.

Časté (mohou postihnout až 1z 10 pacientů):

- infarkt myokardu *,

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- cévní mozková příhoda (mrtvice) *,

- chudokrevnost (změny počtu červených krvinek, které mohou způsobit únavu a dušnost),

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

- vředy (krvácení) v žaludku, jícnu, střevech, nebo proděravění střeva (může způsobit bolest břicha, horečku, nevolnost, zvracení, ucpání střev), tmavá nebo černá stolice, zánět slinivky břišní (může vést k bolesti břicha), zánět jícnu (esofagitida),

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):

- závažné alergické reakce (mohou zahrnovat až smrtelný anafylaktický šok),

- selhání jater, poškození jater a těžký zánět jater (fulminantní zánět jater) (někdy smrtelný nebo vyžadující transplantaci). Příznaky mohou zahrnovat pocit na zvracení, průjem, žloutenku, tmavou moč, světlou stolici, krvácivost, svědění nebo zimnici.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- snížení plodnosti u žen (obvykle se po ukončení léčby vrátí do původního stavu).

V klinických studiích, kde byl celekoxib užíván v dávce 400 mg denně po dobu až 3 let v jiných indikacích než je artritida nebo jiná revmatická onemocnění, byly pozorovány další, níže uvedené nežádoucí účinky:

Časté (mohou postihnout až 1z 10 pacientů):

- onemocnění srdce (angina pectoris - bolesti na hrudi),

Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):

- hluboká žilní trombóza (krevní sraženina nejčastěji v dolní končetině, způsobující bolest, otok nebo zčervenání lýtka nebo potíže s dýcháním),

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.