DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE - Bivirkninger

Bivirkninger af lægemidlet: Diazepam desitin rectal tube Rectal solution

Nežádoucí účinky se vyskytují převážně na začátku léčby. Často je možné je snížit nebo se jim vyhnout pečlivou a individuální úpravou denní dávky nebo jejím snížením v průběhu léčby.

Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):

- silný útlum, únava1, spavost, malátnost, pocit omámenosti1, zpomalené reakce

Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů):

- pocit na zvracení, zvracení, tlak v nadbřišku, zácpa, průjem, žloutenka

Tlumivý účinek na dýchání může být výraznější v případech již existující dušnosti způsobené zúženými dýchacími cestami a u pacientů s poškozením mozku.

- pokles krevního tlaku2, zpomalení tepu (bradykardie) až srdeční zástava

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

- po večerním podání diazepamu se může projevit efekt přetrvávajícího účinku večerní dávky (poruchy koncentrace pozornosti a přetrvávající únava), což může druhý den ovlivnit reakční pohotovost

1 Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména na začátku léčby a obvykle vymizí při opakovaném podávání.

2 Častěji u starších pacientů

Alergické reakce na benzylalkohol se mohou vyskytnout vzácně. Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Deprese

Během použití diazepamu může být odhalena již existující deprese.

Závislost

Přípravek Diazepam Desitin reptal tube může vyvolat závislost. Při dlouhodobém nebo opakovaném podávání se mohou objevit příznaky rozvoje zvýšené tolerance. Při denním užívání již po několika týdnech vzrůstá nebezpečí rozvoje závislosti, dokonce i v předepsaných dávkách (viz bod 2).

Příznaky z vysazení

Při náhlém vysazení přípravku se mohou vyskytnout poruchy spánku se zmnoženými sny. Rovněž se mohou znovu zvýraznit pocity strachu, úzkosti, napětí až neklidu. V závažných případech se mohou vyskytnout příznaky, jako jsou epileptické křeče, akutní stavy zmatenosti nebo ztráta kontaktu s realitou. Proto je nezbytné léčbu ukončit pozvolna (postupné snižování dávek).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.