BERIATE - Dosage

Dosage of the drug: Beriate Powder and solvent for solution for injection/infusion

Generic: coagulation factor viii
Active substance: human coagulation factor viii
ATC group: B02BD02 - coagulation factor viii
Active substance content: 1000IU, 2000IU, 250IU, 500IU
Packaging: Vial


Beriate používejte vždy přesně tak, jak Vám předepsal lékař. Pokud si tím nejste jisti, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.

Vaši léčbu hemofilie typu A musí začít a vést lékař, který má zkušenosti s léčbou onemocnění tohoto
typu.

Dávkování
Množství faktoru VIII, které potřebujete, a doba trvání léčby závisí na několika faktorech, např. Vaší
tělesné hmotnosti, závažnosti Vašeho onemocnění, místa a intenzity krvácení nebo potřeby zamezit
krvácení během operace nebo vyšetření.
Pokud Vám bude předepsán přípravek Beriate na domácí použití, lékař Vám názorně předvede
injekčního podání přípravku a vysvětlí jaké množství se použije.
Dodržujte pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry z centra pro léčbu hemofilie.

Použití u dětí a dospívajících
Dávka závisí na tělesné hmotnosti a účinkuje stejným způsobem, jako u dospělých.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Beriate, než jste měl(a)
Nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování faktorem VIII.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Beriate
Pokračujte okamžitě další dávkou a dále pokračujte v pravidelných intervalech dle pokynů svého
lékaře. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Rekonstituce a podávání

Všeobecné pokyny:
• Prášek se musí smíchat (rekonstituovat) s rozpouštědlem (tekutinou) a natáhnout z injekční
lahvičky za aseptických podmínek.
• Rekonstituovaný (naředěný) roztok musí být čirý nebo slabě opalescentní, (tj. slabě perleťové
lesklý), ale nesmí obsahovat žádné viditelné částice. Po filtraci/natažení (viz dále) se musí roztok
před podáním vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje částice nebo zda není zabarven. Nepoužívejte
viditelně zakalený roztok nebo roztok, který obsahuje vločky nebo částice.
• Nepoužitý přípravek nebo odpadový materiál se musí znehodnotit podle národních požadavků
a podle pokynů lékaře.

Rekonstituce (naředění):
Neotevřené injekční lahvičky s přípravkem Beriate a rozpouštědlem zahřejte na pokojovou teplotu.
To může být provedeno buď ponecháním injekčních lahviček při pokojové teplotě po dobu přibližně
jedné hodiny nebo jejich držením v ruce po dobu několika minut.
NEVYSTAVUJTE injekční lahvičky přímému zdroji tepla. Injekční lahvičky nesmí být zahřáty na
vyšší než tělesnou teplotu (37 °C).

Opatrně sejměte ochranná víčka z injekčních lahviček obsahujících rozpouštědlo a prášek a očistěte
pryžové zátky obou injekčních lahviček tampónem s alkoholem. Před otevřením balení Mix2Vial
nechte lahvičky oschnout a potom postupujte podle pokynů uvedených níže.

1. Otevřete balení Mix2Vial tím, že vyklopíte
víčko. Nevytahujte Mix2Vial z blistru!
2. Postavte injekční lahvičku s rozpouštědlem na
rovný a čistý povrch, držte ji pevně. Uchopte
Mix2Vial společně s blistrem a zatlačte hrot
modrého konce adaptéru rovně dolů skrz zátku
injekční lahvičky s rozpouštědlem.
3. Opatrně odstraňte blistr ze soupravy Mix2Vial
tak, že ho držíte za okraj a táhnete svisle vzhůru.
Přesvědčte se, že jste vytáhli jen blistrový obal
a ne soupravu Mix2Vial.
4. Postavte injekční lahvičku s přípravkem na
rovný a pevný povrch. Obraťte injekční lahvičku
s rozpouštědlem spolu s nasazenou soupravou
Mix2Vial a zatlačte hrot průhledného konce
adaptéru rovně dolů skrz zátku injekční lahvičky
s přípravkem. Rozpouštědlo se samo automaticky
nasaje do injekční lahvičky s přípravkem.
5
5. Uchopte jednou rukou tu část soupravy
Mix2Vial, kde je injekční lahvička s práškem a
druhou rukou tu část, kde je injekční lahvička od
rozpouštědla a odšroubujte je opatrně od sebe
proti směru hodinových ručiček na dvě části.
Odstraňte injekční lahvičku od rozpouštědla s
modrým adaptérem soupravy Mix2Vial.
6. Jemně otáčejte injekční lahvičkou s přípravkem
s připojeným průhledným adaptérem, dokud se
prášek zcela nerozpustí. Netřepejte s ní.
7. Nasajte vzduch do prázdné sterilní injekční
stříkačky. Zatímco je injekční lahvička
s přípravkem dnem dolů, spojte injekční stříkačku
s koncovkou Luer Lock soupravy Mix2Vial
šroubováním ve směru hodinových ručiček.
Vytlačte vzduch do injekční lahvičky
s přípravkem.

Natáhnutí a aplikace

8. Zatímco držíte píst injekční stříkačky stlačený,
obraťte celý systém dnem vzhůru a pomalým
vytahováním pístu natáhněte roztok do injekční
stříkačky.

9. Po natažení roztoku do injekční stříkačky
uchopte pevně válec injekční stříkačky (píst stále
směřuje dolů) a odpojte průhledný adaptér
soupravy Mix2Vial od injekční stříkačky
odšroubováním proti směru hodinových ručiček.





Použijte venepunkční set, který je dodáván s přípravkem, a vpíchněte jehlu do žíly. Nechejte protékat
krev zpět na konec hadičky. Připojte injekční stříkačku k zámku na konci venepunkčního setu.
Aplikujte rozpuštěný roztok pomalu do žíly v souladu s pokyny, které jste dostali od svého lékaře.
Rychlost podání injekce nebo infuze by neměla překročit 2 ml za minutu. Dbejte na to, aby se
nedostala žádná krev do injekční stříkačky obsahující přípravek.

Vyžaduje-li se velký objem, je infuze alternativní možnost. Rozpuštěný přípravek má být převeden do
schváleného infuzního systému. Infuze má být provedena podle pokynů Vašeho lékaře.

Pozorujte se, zda se u Vás neprojevila jakákoli bezprostřední reakce. Máte-li jakékoli nežádoucí
účinky, které mohou souviset s podáním přípravku Beriate, injekce nebo infuze musí být přerušena
(viz také bod 2.).

Pokud máte jakékoliv další otázky týkající se použití tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.