CUVITRU - Dosage

Dosage of the drug: Cuvitru Solution for injection

Generic: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Active substance: human normal immunoglobulin for subcutaneous administration
ATC group: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Active substance content: 200MG/ML
Packaging: Vial


Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem.

Přípravek Cuvitru musí být podáván infuzí pod kůži (subkutánní neboli s.c. podání).

Léčbu přípravkem Cuvitru zahájí Váš lékař nebo zdravotní sestra, ale jakmile dostanete několik
prvních infuzí pod lékařským dohledem a byli jste (Vy a/nebo Váš pečovatel) řádně vyškoleni, může
Vám být umožněno používat lék doma. Vy a Váš lékař společně rozhodnete, zda můžete přípravek
Cuvitru používat doma. Léčbu přípravkem Cuvitru doma nezahajujte, dokud nedostanete úplné
pokyny.

Dávkování
Váš lékař vypočítá správnou dávku na základě Vaší tělesné hmotnosti, veškeré předchozí léčby, kterou
jste dostávali, a Vaší odpovědi na léčbu.
Váš lékař určí, zda potřebujete nasycovací dávku (pro dospělé nebo děti) o velikosti nejméně 1,0 až
2,5 ml/kg tělesné hmotnosti rozdělenou do několika dnů. Poté budete dostávat přípravek Cuvitru
pravidelně, jednou denně až jednou za dva týdny. Celková (tzv. kumulativní) dávka za měsíc bude
činit asi 1,5 až 5 ml/kg tělesné hmotnosti. Lékař může dávku upravit v závislosti na Vaší odpovědi na
léčbu.

Neměňte dávku ani interval dávkování, aniž byste se poradili se svým lékařem. Pokud se domníváte,
že byste měli přípravek Cuvitru dostávat více nebo méně častěji, poraďte se prosím se svým lékařem.
Pokud si myslíte, že byla dávka vynechána, promluvte si prosím co nejdříve se svým lékařem.


Zahájení léčby
Vaše léčba bude zahájena lékařem nebo zdravotní sestrou se zkušenostmi s léčbou pacientů s
oslabeným imunitním systémem a s vedením pacientů v domácí léčbě. V průběhu infuze a nejméně 1
hodinu po jejím ukončení budete pečlivě sledováni, aby se zjistilo, jak léčivo snášíte. Na začátku
použije Váš lékař nebo zdravotní sestra pomalou rychlost infuze a v průběhu první infuze a dalších
infuzí budou tuto rychlost postupně zvyšovat. Jakmile Vám lékař nebo zdravotní sestra určí správnou
dávku a rychlost infuze, mohou Vám povolit, abyste léčbu užívali sami doma.

Domácí léčba
Přípravek Cuvitru si můžete podávat sami, nebo Vám ho může podávat Váš pečovatel. Lékař nebo
zdravotní sestra se zkušenostmi s vedením a léčbou pacientů, jako jste Vy, Vás vyškolí. Tento lékař
nebo tato zdravotní sestra bude přítomen (přítomna) při několika prvních podáních léčby.
Vy nebo Váš pečovatel budete instruováni o:
- aseptických (neobsahujících choroboplodné zárodky) infuzních technikách
- použití zařízení k aplikaci přípravku (dle potřeby),
- vedení deníku léčby a
- opatřeních prováděných v případě výskytu závažných nežádoucích účinků.

Všechny pokyny lékaře týkající se dávky, rychlosti infuze a rozvrhu infuzí přípravku Cuvitru musíte
pečlivě dodržovat, aby mohla být Vaše léčba úspěšná.

Způsob a cesta podání

Výběr míst(a) infuze:
Doporučované oblasti pro podkožní infuzi přípravku Cuvitru jsou břicho, stehna, horní část paže a
dolní část zad. Infuzi přípravku Cuvitru lze podat do několika míst. Místa infuze mají být od sebe
vzdálena alespoň 10 cm. Vyhýbejte se: oblastem s kostními výběžky, viditelným cévám, jizvám a
všem oblastem se zánětem (podrážděním) nebo infekcí. Při každém podání místa střídejte tak, jak
Vám řekl Váš lékař nebo zdravotní sestra.

Při použití setu s několika jehlami lze použít několik míst pro podkožní infuzi současně. Množství
přípravku podávané do jednoho místa se liší a dávky přesahující 30 ml lze rozdělit podle Vašeho
přání.

Rychlost infuze:
Doporučená počáteční rychlost infuze je 10 ml za hodinu na každé místo infuze. Pokud je přípravek
dobře snášen, lze dávku u prvních dvou infuzí zvyšovat v intervalech nejméně 10 minut maximálně
na 20 ml za hodinu na jedno místo infuze. U dalších infuzí lze rychlost infuze zvyšovat podle
snášenlivosti.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.

Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny v části níže:
Nepoužívejte přípravek Cuvitru doma, dokud Vám Váš lékař nebo zdravotní sestra nedá pokyny a
nezaškolí Vás.
Připravte si injekční lahvičku (lahvičky) přípravku Cuvitru:
• Vyjměte přípravek Cuvitru z krabičky. Pokud přípravek uchováváte v chladničce, nechte
injekční lahvičky ohřát na pokojovou teplotu. To může trvat až 90 minut.
• Neaplikujte na lahvičky teplo, ani je nedávejte do mikrovlnné trouby.
• Injekční lahvičku (lahvičky) neprotřepávejte.

1. Zkontrolujte injekční lahvičku (lahvičky):
• Po uplynutí data použitelnosti nesmí být
přípravek podáván.
• Nepoužívejte, pokud ochranné víčko chybí
nebo je rozbité.
• Prohlédněte si barvu: přípravek má být čirý a
bezbarvý až nažloutlý nebo světle hnědý.
• Pokud je roztok zakalený nebo obsahuje
částice, nepoužívejte ho.

2. Připravte si všechny pomůcky
• Připravte si všechny pomůcky:
Mezi ně patří následující: injekční lahvička
(lahvičky) přípravku Cuvitru, pomůcky k infuzi: set
se subkutánní jehlou, převodní zařízení, stříkačka
(stříkačky), sterilní víčka na špičku jehly, sterilní
průhledné krytí, náplast, gáza, nádoba na ostré
předměty, infuzní pumpa, záznamník infuzí.
• Připravte si čistou pracovní plochu.
• Naprogramujte infuzní pumpu v souladu s
předepsanými rychlostmi infuze a pokyny
výrobce.
• Důkladně si umyjte ruce a nechte je
uschnout.
• Otevřete pomůcky tak, jak Vám ukázal Váš
lékař nebo zdravotní sestra.


3. Připravte si stříkačku (stříkačky):
• Sejměte víčko z injekční lahvičky.
• Otřete každou zátku sterilním alkoholovým
tamponem a nechte ji oschnout.
• Připojte sterilní stříkačku k hrotu s
odvzdušněním.
• Zaveďte hrot s odvzdušněním do středu
injekční lahvičky.
• Otočte injekční lahvičku dnem vzhůru a
zatáhněte za píst, abyste natáhli roztok do
stříkačky.
• Pokud používáte několik injekčních lahviček,
abyste dosáhli požadované dávky, zopakujte
tyto kroky.
• Infuzi je nutné zahájit ihned po převedení
přípravku Cuvitru do injekční stříkačky.
Pokud se předpokládá, že podání bude trvat
déle než dvě hodiny, je třeba požadovanou
dávku rozdělit a podat infuze do různých
míst. Pokud přípravek Cuvitru zůstane
v silikonizovaných injekčních stříkačkách
déle než dvě hodiny, mohou se vytvářet
viditelné částice.
Pokud používáte sterilní jehlu: Připojte sterilní stříkačku
ke sterilní jehle a zatáhněte za píst stříkačky, aby se
naplnila takovým množstvím vzduchu, jež odpovídá
objemu roztoku, který budete nabírat z injekční lahvičky.
Zaveďte jehlu do středu zátky a vtlačte vzduch ze
stříkačky dovnitř. Zatáhněte za píst, abyste natáhli
požadovaný objem.



4. Připravte si infuzní pumpu a hadičky:
• Při plnění hadiček a používání pumpy se
řiďte pokyny výrobce.
• Připojte stříkačku s roztokem k setu s jehlou.
• Nasměrujte špičku stříkačky nahoru a jemně
zatlačte na píst stříkačky, abyste odstranili
vzduch, a naplňte set s jehlou až po kónus
jehly.
5. Připravte si místo (místa) infuze:
• Zvolte počet míst infuze v závislosti na
objemu celkové dávky.
• Zvolte místo (místa) infuze: horní část paže,
břicho, stehna nebo dolní část zad.
• Vyhýbejte se: oblastem s kostními výběžky,
viditelným cévám, jizvám a všem oblastem
se zánětem (podrážděním) nebo infekcí.
• Podejte roztok infuzí do 1 nebo více míst
infuze současně.
• Vybraná místa musí být od sebe vzdálena
alespoň 10 cm.
• Místa infuze mezi následujícími infuzemi
střídejte.
• Otřete místo (místa) infuze sterilním
alkoholovým tamponem. Začnete při tom
uprostřed místa a krouživým pohybem
postupujte směrem ven. Nechte místo (místa)
infuze oschnout (alespoň 30 sekund).


6. Zaveďte a upevněte set se subkutánní jehlou:
• Sejměte kryt jehly. Pevně uchopte a stiskněte
mezi dvěma prsty alespoň 2,5 cm kůže.
• Zaveďte jehlu rychlým pohybem přímo do
kůže pod úhlem 90 stupňů. Zajistěte jehlu na
místě sterilní náplastí (je součástí balení
průhledného krytí).
• Pokud používáte více než jedno místo infuze,
zopakujte kroky.
• Zkontrolujte správné zavedení jehly tím, že
zatáhnete za píst stříkačky a zkontrolujete,
zda se hadička setu s jehlou neplní krví.
• Pokud se v hadičce objeví krev, subkutánní
jehlu vytáhněte a vyhoďte a zopakujte kroky
4, 5 a 6 s novou subkutánní jehlou na novém
místě infuze.
• Zajistěte set s jehlou na místě tím, že přes
místo (místa) aplikujete sterilní ochranné
krytí.



7. Zahájení infuze
• Podle pokynů výrobce zapněte pumpu a
zahajte infuzi.
• V průběhu infuze občas zkontrolujte místo
(místa) infuze.

Použití u dětí a dospívajících
Pro děti a dospívající (věk 0 až 18 let) platí stejné indikace, dávka a frekvence infuze jako pro dospělé.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Cuvitru, než jste měl(a)
Pokud si myslíte, že jste použil(a) více přípravku Cuvitru, než jste měl(a), promluvte si co nejdříve se
svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Cuvitru
Nezdvojnásobujte následující infuzní dávku přípravku Cuvitru, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokud si myslíte, že byla dávka vynechána, promluvte si co nejdříve se svým lékařem.