Dosage of the drug: Gammanorm Solution for injection
Generic: immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Active substance: human normal immunoglobulin for intramuscular administration
ATC group: J06BA01 - immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Active substance content: 165MG/ML
Packaging: Vial
Léčba bude zahájena Vaším lékařem, který by měl mít zkušenosti v oboru domácí léčby
subkutánním imunoglobulinem. Ten zajistí abyste dostal(a) školení a přesnou informaci o
používání infúzní pumpy, o způsobu provádění infúzí, o vedení deníku léčby a o opatřeních,
která je třeba dodržovat v případě výskytu závažných nežádoucích účinků. Jakmile budete
schopen(schopna) provádět léčbu sám(sama), a pokud nedojde v průběhu léčby k nežádoucím
účinkům, Váš lékař Vám může povolit, abyste pokračoval(a) v léčbě doma.
Dávkování a rychlost infúze bude určena Vaším lékařem, který dávku přizpůsobí specielně
pro Vás. Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Přípravek se podává subkutánně (pod kůži). Ve speciálních případech, kdy nelze
Gammanorm podávat subkutánně, může být aplikován intramuskulárně (do svalu).
Intramuskulární injekce musí být podána lékařem nebo zdravotní sestrou.
Návod k použití:
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á),
poraďte se se svým lékařem.
Před použitím by měl přípravek mít pokojovou nebo tělesnou teplotu.
Roztok by měl být čirý nebo slabě zakalený a bezbarvý nebo bledožlutý či světle hnědý.
Nepoužívejte roztoky, které jsou zkalené nebo obsahují částečky a usazeniny.
Návod na přípravu:
• Sejměte z lahvičky ochranný kryt a očistěte alkoholem pryžovou zátku.
• Pro nasátí Gammanormu použijte sterilní injekční stříkačku a jehlu nebo
přepouštěcí set (např. Minispike nebo Medimop adaptér).
• Vstříkněte do lahvičky vzduch přibližně stejného objemu, jako je množství
Gammanormu, které má být nasáto. Potom nasajte Gammanorm z lahvičky.
Pokud je k požadovanému množství Gammanormu potřeba více lahviček, tento
krok opakujte.
• Pokud používáte pumpu: Postupujte podle návodu výrobce pro přípravu pumpy
(plnění). Aby bylo zajištěno, že v hadičce není žádný zbývající vzduch, naplňte
hadičku/jehlu Gammanormem.
• Očistěte místo (místa) pro vpich injekce (např. dolní část břicha, stehno) pomocí
antiseptického roztoku.
• Pevně uchopte kůži mezi dva prsty a vpíchněte jehlu do podkožní tkáně, jak jste
byli vyškoleni svým lékařem.
• Gammanorm nesmí být aplikován do cévy. Vyzkoušejte, zda žádná céva nebyla
náhodně zasažená, tak, že jemně vtáhnete zpět píst stříkačky a podíváte se, jestli
do hadičky nenatekla zpět žádná krev. Pokud spatříte krev, vyjměte a odložte
jehlu a hadičku. Opakujte přípravný krok a injekci znovu za použití nové jehly,
hadičky a na novém místě vpichu.
• Zajistěte jehlu na místě použitím sterilní gázy nebo průhledného obvazu.
• Infuze přípravku Gammanorm pomocí pumpy:
o Postupujte podle návodu výrobce pumpy.
o U kojenců a dětí lze místo vpichu změnit po podání 5–15 ml.
o U dospělých lze místo vpichu měnit podle vlastních preferencí. Maximální
objem podaný jedním místem vpichu nemá během prvních 10 infuzí
překročit 25 ml. Potom lze objem na místo vpichu postupně zvyšovat na
35 ml, pokud je zvyšování snášeno.
o Může být použito více míst vpichu současně. Místa vpichu mají být od
sebe vzdálena alespoň 5 cm.
• Infuze přípravku Gammanorm pomocí stříkačky:
o Můžete použít kanylu s křidélky, která umožňuje rychlejší podání. Postup
se může v některých drobných detailech odlišovat podle použitého
systému podání.
o Nelze současně používat více než jedno místo vpichu. Denní dávku může
být nutné podat několika místy vpichu.
o Začněte tlačit na píst: subkutánní imunoglobulin je viskózní a bude tlačení
klást odpor.
o Rychlost podání injekce zvolte podle toho, co Vám je pohodlné.
Doporučovaná maximální rychlost infuze je přibližně 1–2 ml/min.
Nespěchejte: injekce nemá být bolestivá. Některá místa vpichu snesou
větší objemy než jiná. Pokud je to nutné, přejděte na nové místo vpichu.
o U kojenců a dětí nemá maximální objem podaný jedním místem vpichu
překročit 5–15 ml.
o U dospělých nemá maximální objem podaný jedním místem vpichu
překročit 25 ml.
o Dávku určí podle Vašich osobních potřeb Váš lékař. Je nezbytně nutné,
abyste ji vždy dodržoval(a).
• Sejměte odtrhávací nálepku z lahvičky Gammanormu a použijte ji jako součást
svých pacientských záznamů.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Gammanorm než jste měl(a):
Důsledky předávkování Gammanormem nejsou známy. Pokud jste použil(a) více
Gammanormu, než bylo předepsáno, informujte svého lékaře.