Dosage of the drug: Nyssiela Film-coated tablet
Generic: drospirenone and estrogen
Active substance: drospirenone, ethinylestradiol
ATC group: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Active substance content: 3MG/0,02MG
Packaging: Blister
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Každý blistr obsahuje 24 růžových potahovaných tablet s účinnou látkou a 4 bílé potahované tablety s
placebem.
Tablety obou barev jsou seřazeny podle pořadí, v němž je užíváte. Blistr obsahuje 28 tablet.
Užívejte jednu tabletu přípravku Nyssiela denně, v případě potřeby zapijte trochou vody. Můžete užívat
tabletu nezávisle na jídle, ale musíte ji užívat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Dejte pozor na záměnu tablet: růžové tablety užívejte prvních 24 dní a poté další 4 dny bílé tablety.
Poté musíte ihned začít užívat nový blistr (24 růžových a poté 4 bílé tablety). Mezi blistry tedy není žádná
přestávka.
Kvůli různému složení tablet je nutné začít první tabletou vlevo nahoře a užívat jednu tabletu denně. K
zajištění správného pořadí dodržujte směr šipek na blistru.
Příprava blistru
K usnadnění kontroly užívání je ke každému balení přípravku Nyssiela přibaleno 7 samolepících proužků
se 7 dny v týdnu. Zvolte proužek začínající dnem, kdy začínáte užívat tablety. Například pokud začnete
ve středu, použijte proužek, jehož týden začíná „St“.
Nalepte proužek se dny v týdnu podél horní hrany blistru přes nápis “Zde nalepte proužek se dny v týdnu"
tak, aby byl první den nad tabletou označenou číslem 1. Teď máte nad každou tabletou uvedený den a
ihned uvidíte, zda jste si v daný den tabletu vzala. Šipky ukazují pořadí, v němž tablety máte užívat.
Během 4 dnů, kdy užíváte bílé placebové tablety (placebové dny) by se mělo dostavit krvácení (tzv.
„krvácení z vysazení“). Toto krvácení obvykle začíná druhý nebo třetí den po užití poslední růžové
aktivní tablety přípravku Nyssiela. Další blistr začněte užívat ihned po užití poslední bílé tablety
předchozího blistru, nezávisle na tom, zda krvácení ještě pokračuje. To znamená, že nový blistr budete
vždy načínat ve stejném dnu v týdnu, a stejně tak krvácení z vysazení by mělo nastat zhruba ve stejných
dnech každého měsíce.
Pokud budete přípravek Nyssiela užívat uvedeným způsobem, budete chráněna před otěhotněním i během
čtyř dní užívání placebových tablet.
Kdy můžete začít užívat první blistr?
Pokud jste v minulém měsíci žádnou hormonální antikoncepci neužívala Přípravek Nyssiela začněte
užívat první den cyklu (to znamená první den menstruačního krvácení). Pokud jej začnete užívat první
den krvácení, jste okamžitě chráněna proti otěhotnění. Můžete začít užívat také 2. až 5. den Vašeho
cyklu, ale v tomto případě musíte prvních 7 dní navíc používat ještě další antikoncepční metodu
(např. kondom).
Přechod z jiného typu kombinované hormonální antikoncepce nebo kombinované antikoncepce
pomocí vaginálního kroužku nebo náplasti Přípravek Nyssiela můžete začít užívat den
po poslední aktivní tabletě (poslední tabletě obsahující aktivní látky) předchozích pilulek, nicméně
nejpozději v den po období bez užívání tablet (nebo po poslední neaktivní tabletě předchozích
pilulek). Při přechodu z kombinované antikoncepce pomocí vaginálního kroužku nebo náplasti,
postupujte podle pokynů lékaře.
Přechod z antikoncepce obsahující pouze progestagen (progestagenová pilulka, injekce, implantát
nebo nitroděložní tělísko uvolňující progestagen IUD) Z užívání pilulek s progestagenem můžete přejít
na užívání přípravku Nyssiela kdykoliv (z implantátů nebo IUD můžete přejít v den jejich vyjmutí, v
případě injekcí v den, kdy by měla být aplikována další injekce), ale ve všech případech musíte
prvních 7 dní používat další antikoncepční opatření (např. kondom).
Po potratu postupujte podle pokynů lékaře.
Po porodu Přípravek Nyssiela můžete začít užívat mezi 21. a 28. dnem po porodu. Pokud začnete
užívat po 28. dnu, musíte prvních sedm dní užívání přípravku Nyssiela používat bariérovou
metodu (např. kondom).
Pokud jste po porodu měla pohlavní styk předtím, než jste začala (znovu) užívat přípravek Nyssiela,
musíte si být jistá, že nejste těhotná, nebo musíte vyčkat do příští menstruace.
Pokud kojíte a chcete po porodu (znovu) začít užívat přípravek Nyssiela
Přečtěte si část „Kojení“.
Pokud si nejste jistá, kdy můžete začít přípravek užívat, poraďte se s lékařem.
10
Jestliže jste užila více přípravku Nyssiela, než jste měla
Nejsou žádné zprávy o závažném poškození zdraví při užití více tablet přípravku Nyssiela.
Pokud užijete několik tablet najednou, může Vám být nevolno nebo můžete zvracet. Mladé dívky mohou
krvácet z pochvy.
Pokud jste užila příliš mnoho tablet přípravku Nyssiela, nebo pokud zjistíte, že několik tablet požilo dítě,
zeptejte se na radu lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Nyssiela
Poslední 4 tablety ve 4. řadě blistru jsou placebové tablety. Jestliže některou z nich zapomenete užít,
nemá to žádný vliv na spolehlivost přípravku Nyssiela. Zapomenutou placebovou tabletu vyhoďte.
Pokud vynecháte růžovou, účinnou tabletu (tablety 1 až 24 v blistru), postupujte takto:
Pokud uplynulo méně než 24 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, účinnost ochrany před
otěhotněním není snížena. Užijte tabletu, jakmile si chybu uvědomíte, a následující tabletu užijte v
obvyklou dobu.
Pokud uplynulo více než 24 hodin od doby, kdy měla být tableta užita, účinnost ochrany před
otěhotněním může být snížena. Čím více po sobě následujících tablet jste vynechala, tím větší je
riziko otěhotnění.
Zvlášť vysoké riziko nedostatečné ochrany proti otěhotnění je tehdy, pokud jste vynechala tabletu na
začátku nebo na konci blistru. Měla byste se proto řídit následujícími pravidly (viz také níže uvedený
diagram):
Více než jedna vynechaná tableta v tomto blistru
Poraďte se se svým lékařem.
1 tableta vynechaná v 1. až 7. dni (první řada)
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně.
Následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc další
antikoncepční opatření (například kondom). Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před
vynecháním tablety, existuje riziko otěhotnění. V takovém případě kontaktujte lékaře.
1 tableta vynechaná v 8. až 14. dni (druhá řada)
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně.
Následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Ochrana před otěhotněním není snížena a nepotřebujete
žádná další opatření.
Jedna tableta vynechaná v 15. Až 24. dni (třetí nebo čtvrtá řada)
Můžete si zvolit jednu ze dvou možností:
1. Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně.
Následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Místo užívání bílých placebových tablet v
tomto blistru tyto tablety vyřaďte, a začněte užívat další blistr (den zahájení užívání bude
odlišný).
Krvácení z vysazení nejpravděpodobněji nastane až po využívání druhého blistru - až budete
užívat bílé placebové tablety, ale v době užívání druhého blistru se může objevit slabé nebo
menstruaci podobné krvácení.
2. Můžete také ukončit užívání účinných světle růžových tablet a rovnou začít užívat 4 bílé
placebové tablety (před užíváním placeba si zaznamenejte den, kdy jste tabletu zapomněla
užít). Pokud budete chtít začít užívat nový blistr ve Vašem obvyklém dnu v týdnu, zkraťte
užívání placeba na méně než 4 dny.
11
Pokud se budete řídit některým z těchto dvou doporučení, zůstanete chráněná proti otěhotnění.
• Pokud jste zapomněla užít některou z tablet v blistru a očekávané krvácení v placebovém období se
nedostavilo, můžete být těhotná. Dříve než zahájíte užívání z dalšího blistru, vyhledejte lékaře.
Více než 1 vynechanárůžová 琀慢氀整愠瘀 ㄠ戀氀椀猀琀爀甀
Poraďte se se svým lékařem.
⇑
䄀湯
⇑
1. až 7. den Měla jste pohlavní styk v týdnu před
vynecháním tablet?
⇓
乥
⇓
Užijte vynechanou tabletu.
Následujících 7 dní používejte navíc
bariérovou metodu antikoncepce (kondom).
A dokončete užívání blistru.
Pouze 1 vynechaná růžová琀慢氀整愀
8. až 14.
摥渀
Užijte vynechanou tabletu⸀
Dokončete užívání blistru. (opoždění o více než 24
桯摩渀⤀
Užijte vynechanou tabletu⸀
Dokončete užívání růžových tablet.
Vyřaďte 4 bílé tablety.
Začněte užívání z dalšího blistru.
15. až 24.
摥渀
湥扯
Ihned přerušte užívání růžových tablet.
Pokračujte v užívání čtyřmi bílými
琀慢氀整慭椀⸀
Poté začněte užívání z dalšího blistru.
12
Co mám dělat v případě zvracení nebo těžšího průjmu
Pokud zvracíte za 3 až 4 hodiny po užití účinné, růžové tablety nebo máte průjem, účinné látky
se nemusely do těla zcela vstřebat. Důsledek je stejný, jako byste tabletu zapomněla užít. Po zvracení
nebo při průjmu musíte co nejdříve užít jinou růžovou tabletu z náhradního (rezervního) blistru. Pokud
možno tabletu užijte do 24 hodin od doby, kdy jste zvyklá ji užívat. Pokud to není možné nebo 24
hodin již uplynulo, řiďte se pokyny uvedenými v části „Jestliže jste zapomněla užít přípravek
Nyssiela“.
Oddálení krvácení: co musíte vědět
I když se to příliš nedoporučuje, je možné menstruaci oddálit. Místo obvyklého užívání bílých
placebových tablet ze 4. řady, začněte užívat další blistr přípravku Nyssiela a ten využívejte. V průběhu
užívání druhého blistru se může objevit špinění nebo menstruaci podobné krvácení. Dokončete druhý
blistr užitím 4 bílých tablet ze 4. řady. Pak začněte užívat další blistr.
Než se rozhodnete pro oddálení krvácení, měla byste se poradit s lékařem.
Změna dne, ve kterém začíná krvácení: co musíte vědět
Užíváte-li tablety přesně podle uvedených pokynů, budete pokaždé začínat krvácet v některý den v době
užívání placebových tablet . Pokud tento den potřebujete změnit, zkraťte (nikdy neprodlužujte - 4 dny je
maximum!) počet dní, kdy užíváte placebo . Například, pokud krvácení obvykle začíná v pátek, a vy si
přejete, aby začínalo v úterý (o 3 dny dříve), musíte začít užívat z příštího blistru o 3 dny dříve než
obvykle. Může se stát, že v této době nebudete krvácet vůbec. Může se však objevit lehké nebo
menstruaci podobné krvácení.
Nejste-li si jistá, jak postupovat, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste přestala přípravek Nyssiela užívatUžívání přípravku Nyssiela můžete ukončit, kdykoliv budete chtít. Pokud nechcete otěhotnět, požádejte
svého lékaře, aby Vám doporučil jinou spolehlivou metodu antikoncepce. Chcete-li otěhotnět, užívání
přípravku Nyssiela ukončete a před pokusem o otěhotnění vyčkejte na menstruaci. Pak budete moci snáze
vypočítat očekávané datum porodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.