TISSEEL - Dosage

Dosage of the drug: Tisseel Solution for sealant

Generic: combinations
Active substance: human fibrinogen, aprotinin, human thrombin, calcium chloride dihydrate
ATC group: B02BC30 - combinations
Active substance content:
Packaging: Pre-filled syringe


Přípravek TISSEEL smějí používat pouze zkušení chirurgové, kteří byli k jeho použití
vyškoleni.
Před aplikací přípravku TISSEEL je třeba standardním způsobem osušit povrch rány (např.
aplikací intermitentní komprese, tampóny či použitím sacích zařízení).
K vysoušení místa podání se nesmí použít stlačený vzduch nebo plyn.

Přípravek TISSEEL se smí sprejovat pouze na viditelná aplikační místa.


Při aplikaci přípravku TISSEEL pomocí sprejovacího zařízení se ujistěte, že používáte
tlak a vzdálenost od tkáně v rozmezí doporučovaném výrobcem:

Doporučovaný tlak, vzdálenost a zařízení k  慰汩欀慣椠獰爀攀橥⁔䥓匀䔀䔀䰀 
Operace
Vhodná
sprejovací
souprava
Vhodné hroty
aplikátorů
Vhodný
regulátor
tlaku
Doporučená
vzdálenost
od cílové
tkáně
Doporučený
tlak spreje
5

Kvůli riziku výskytu vzduchové nebo plynové embolie je třeba během sprejování
přípravku TISSEEL hlídat, zda u pacienta nedochází ke změnám krevního tlaku, pulzu,
saturace kyslíkem nebo obsahu CO2 ve vzduchu na konci výdechu (viz bod 2).

Množství, které bude použito, se vždy řídí individuálními požadavky.

Dávka závisí na řadě faktorů, včetně typu chirurgického výkonu, velikosti postiženého
povrchu, způsobu aplikace a počtu aplikací. Váš lékař rozhodne, jaké množství bude
zapotřebí, a aplikuje množství dostatečné k vytvoření tenké vrstvy nad lézí (poškozeným
místem). Není-li dávka dostatečná, lze aplikaci opakovat.
Pokud se přípravek TISSEEL aplikuje, dochází rychle ke srážení. Je třeba vyhnout se
podávání další vrstvy na předchozí vrstvu přípravku TISSEEL, protože nová vrstva nepřilne
Otevřená rána 
Sprejovací
獯異牡癡 
呩獳敥氯䅲瑩獳 
ⴀ 䕡猀礀匀灲愀礀 
㄰–ᆬ 捭 
ㄬ㔀–(水)　 扡爀礀  
⠲ㄬ㔀–
(労)ⰵ 灳椩 
Sprejovací
獯異牡癡 
呩獳敥氯䅲瑩獳Ⱐ
balení
灯 ㄰ 歵獥挀栀 
ⴀ 䕡猀礀匀灲愀礀 
 
䰀愀瀀愀牯獫潰楣
ké/minimálně
invazivní
灯獴異礀 
ⴀ 
Aplikátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀 (日) 挀洠 
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀  
(ᄀ)–㔀 捭 ㄬ(ᄀ)–ㄬ㔀 扡爠⠱㠀–(有) 灳椩 
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀⁎䤀匀吠
䈀ᄀ  
Aplikátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀 ㌰ 挀洠 
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀  
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀⁎䤀匀吠
䈀ᄀ  
Aplikátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀 㐰 捭 
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀  
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀⁎䤀匀吠
䈀ᄀ  
Vyměnitelný
桲潴 
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀  
Regulátor
䑵灬潳灲愀礀 
䴀䤀匀⁎䤀匀吠
䈀ᄀ  
6
k původní. Složky obsahující lepidlový protein a thrombin se nesmí podávat odděleně
a postupně.
V klinických studiích byly podávány jednotlivé dávky 4 – 20 ml. Při některých procedurách
(např. úrazy jater nebo uzavírání rozsáhlých popálených povrchů) mohou být potřebné větší
objemy.

Při aplikaci lepidla na povrchy je obvykle 1 balení přípravku TISSEEL 2 ml (tj. 1 ml roztoku
TISSEEL plus 1 ml roztoku thrombinu) dostatečné pro pokrytí oblasti minimálně 10 cm2.

Je-li přípravek TISSEEL nanášen rozprašováním, stejný objem bude postačující k pokrytí značně
větších ploch.

K prevenci nadměrné tvorby granulační tkáně a k zajištění postupné degradace tkáňového
lepidla se doporučuje aplikovat pouze co nejtenčí vrstvu přípravku TISSEEL.

K zajištění optimálního smísení složek lepicí bílkoviny a thrombinu je vhodné vytlačit
prvních několik kapek přípravku těsně před aplikací z kanyly a zlikvidovat je.

Jestliže jste dostal(a) více přípravku TISSEEL, než jste měl(a)
Přípravek TISSEEL se používá pouze během chirurgických výkonů. Lékař určí množství
přípravku, které bude zapotřebí. Nejsou známy případy předávkování.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.

Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí nebyla stanovena.