Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Campto Concentrate for solution for infusion
Γενικός: irinotecan
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: L01XX19 - irinotecan
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG/ML
Συσκευασία: Bottle
Nepoužívejte přípravek CAMPTO- jestliže jste alergický(á) na trihydrát irinotekan-hydrochloridu nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže máte jakékoli chronické zánětlivé onemocnění střev nebo se u Vás někdy dříve vyskytla
neprůchodnost střev
- jestliže kojíte (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost“)
- jestliže máte vysoké hladiny bilirubinu v krvi (více než trojnásobek normálních horních hladin)
- jestliže máte těžké poškození kostní dřeně
- jestliže je Váš stav tělesné výkonnosti špatný (hodnoceno pomocí mezinárodního standardu)
- jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) rostlinný přípravek obsahující třezalku
tečkovanou (Hypericum perforatum).
Jestliže dostáváte přípravek CAMPTO v kombinaci s jinými přípravky, přečtěte si také příbalové
informace k těmto přípravkům ohledně dalších kontraindikací.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku CAMPTO se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Při používání přípravku CAMPTO buďte obzvláště opatrníPřípravek CAMPTO patří mezi protinádorové léky používané při protinádorové léčbě, a proto Vám
bude podáván na specializovaném oddělení a pod dohledem lékaře s kvalifikací pro používání léků k
léčbě rakoviny.
PrůjemPřípravek CAMPTO může způsobit průjem, v některých případech i s těžkým průběhem. Může se
projevit několik hodin nebo dní po podání přípravku. Pokud nebude léčen(a), může způsobit
nedostatek tekutin ve Vašem těle a těžkou nerovnováhu solí a iontů, které mohou ohrožovat život.
Lékař Vám předepíše přípravek k prevenci nebo potlačení tohoto nežádoucího účinku. Zajistěte, že
přípravek dostanete ihned, abyste ho měl(a) doma, až ho budete potřebovat.
• Přípravek užijte dle předpisu po prvních známkách tekuté stolice či častého vyprazdňování
střev.
• Pijte velké množství vody a/nebo slaných nápojů (perlivou vodu, sodu nebo polévku).
• Pokud průjem stále přetrvává, obzvláště pokud trvá déle než 24 hodin nebo pokud je Vám na
omdlení, trpíte závratí nebo omdléváte, zavolejte svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Snížení počtu bílých krvinek (neutropenie)Tento přípravek může snížit počet bílých krvinek, a to zejména v týdnech po jeho podání. Proto
můžete být více ohrožen(a) vznikem infekce. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru,
pokud se u Vás projeví známky infekce, jako jsou například horečka (38 °C nebo vyšší), třesavka,
bolest při močení, nový kašel nebo vykašlávání hlenů. Vyhýbejte se nemocným osobám nebo osobám
trpícím infekcí. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví známky infekce.
Sledování krveLékař Vám pravděpodobně před a během léčby provede krevní testy, aby zkontroloval účinky léku na
bílé a červené krvinky a chemické složení krve. V závislosti na výsledcích testů budete možná
potřebovat další léčivé přípravky. Lékař také může snížit nebo odložit podání další dávky léku, nebo ji
zcela zrušit. Dodržujte veškeré termíny návštěv lékaře a laboratorních testů.
V týdnech po podání přípravku může dojít ke snížení počtu krevních destiček, což může zvýšit riziko
krvácení. Poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat jakékoli léky nebo doplňky stravy, které
mohou ovlivnit srážlivost krve, jako například kyselinu acetylsalicylovou (aspirin) nebo přípravky
s jejím obsahem, warfarin nebo vitamin E. Ihned informujte svého lékaře, pokud máte neobvyklé
podlitiny, krvácení, jako například krvácení z nosu, krvácející dásně při čištění zubů nebo černou,
dehtovitou stolici.
Pocit na zvracení a zvraceníPocit na zvracení a zvracení se u Vás může projevit v den podání přípravku nebo v prvních dnech po
jeho podání. Lékař Vám může před léčbou podat přípravek k prevenci nevolnosti a zvracení. Mějte
tyto přípravky připravené, kdybyste je potřeboval(a). Zavolejte svému lékaři, pokud nemůžete kvůli
pocitu na zvracení a zvracení přijímat tekutiny ústy.
Akutní cholinergní syndromTento přípravek může ovlivnit část nervového systému, který ovládá tělesnou sekreci a vede
k takzvanému cholinergnímu syndromu. Mezi příznaky mohou patřit slinění, slzení, pocení, zúžení
zornic, křeče v břiše a průjem. Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud
pozorujete jakýkoli z těchto příznaků, protože existují přípravky, které je pomáhají zmírnit.
Plicní poruchyVe vzácných případech se u osob užívajících tento přípravek mohou vyskytnout těžké plicní
problémy. Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás nově objeví kašel nebo se stávající kašel
zhoršuje, pokud máte potíže s dýcháním nebo horečku. Lékař může zastavit Vaši léčbu, aby problém
odstranil.
Cévní poruchyTento přípravek může zvýšit riziko výskytu závažných krevních sraženin v žilách nohou nebo plic,
které mohou cestovat do dalších částí těla, jako například do plic nebo mozku. Ihned informujte svého
lékaře, pokud zaznamenáte bolest na hrudi, dušnost nebo otok, bolest, zarudnutí kůže nebo pocit tepla
v ruce či noze.
Chronický střevní zánět a/nebo neprůchodnost střevInformujte svého lékaře, pokud máte bolest břicha nebo se nemůžete vyprázdnit, obzvláště pokud
trpíte také nadýmáním nebo ztrátou chuti k jídlu.
Radiační terapie (léčba ozařováním)Pokud jste v nedávné době podstoupil(a) radioterapii pánve či břicha, může u Vás hrozit vyšší riziko
útlumu funkce kostní dřeně. Informujte o tom svého lékaře, než Vám bude přípravek Campto podán.
Porucha funkce ledvinV souvislosti s léčbou, infekcí, průjmem a zvracením nebo syndromem nádorového rozpadu (může
vzniknout po zahájení léčby) může dojít k poruše funkce ledvin (hromadění dusíku močoviny v krvi
nebo selhání ledvin). Lékař bude funkci ledvin pravidelně kontrolovat.
Porucha funkce jaterPřed zahájením léčby a dále před každým cyklem léčby bude lékař kontrolovat funkci jater a podle
jejich výsledků Vám upraví dávku přípravku.
Srdeční poruchyInformujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl(a) onemocnění srdce nebo pokud jste dříve
užíval(a) přípravky k léčbě nádorového onemocnění. Lékař Vás bude pečlivě sledovat a probere
s Vámi možnosti omezení rizikových faktorů (například kouření, vysoký krevní tlak a příliš velký
obsah tuku ve stravě).
OčkováníBěhem léčby tímto přípravkem nebo po ní nepodstupujte očkování bez schválení Vaším lékařem.
Tento přípravek může ovlivnit Váš imunitní systém (obranyschopnost) a může způsobit neúčinnost
očkovacích látek, nebo může dokonce vést k těžkým infekcím. Snažte se vyhnout kontaktu s osobami,
které byly v nedávné době očkovány živou očkovací látkou, například očkovací látkou proti dětské
obrně nebo očkovací látkou proti neštovicím. Existuje možnost, že by se na Vás virus mohl přenést.
DalšíTento přípravek může vyvolat bolestivé projevy v ústech nebo na rtech, často během prvních týdnů po
zahájení léčby. Může způsobit bolest úst, krvácení, či dokonce potíže s příjmem potravy. Lékař nebo
zdravotní sestra mohou navrhnout způsob, jak tyto potíže zmírnit, jako například změnu způsobu
příjmu potravy nebo čištění zubů. V případě potřeby Vám lékař také může předepsat přípravek proti
bolesti.
Během léčby a nejméně tři měsíce po jejím ukončení je nutná účinná antikoncepce.
Pokud plánujete podstoupit chirurgický zákrok nebo jakoukoli léčbu, informujte svého lékaře nebo
zubaře, že používáte tento přípravek.
Děti a dospívajícíTento léčivý přípravek není určen k léčbě dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek CAMPTOInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Pokud užíváte jakékoli z následujících léků, musíte o tom informovat svého lékaře, protože se mohou
s irinotekanem vzájemně ovlivňovat:
• přípravky k léčbě epileptických záchvatu jako například karbamazepin, fenobarbital, fenytoin
nebo fosfenytoin;
• přípravky k léčbě plísňových infekcí jako například ketokonazol a itrakonazol;
• přípravky k léčbě tuberkulózy jako například rifampicin a rifabutin;
• třezalka tečkovaná (rostlinný přípravek);
• přípravky k léčbě HIV jako například atazanavir;
• přípravky k potlačení imunitního systému užívané po transplantaci orgánů jako prevence
odmítnutí transplantátu jako například cyklosporin a takrolimus.
V průběhu používání přípravu CAMPTO nezačínejte nebo nepřestávejte užívat jakékoli léky bez
předchozí konzultace s lékařem.
Přípravek CAMPTO s jídlem, pitím a alkoholemBěhem léčby není vhodné požívat alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíPokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Tento lék může způsobit problémy s plodem, pokud je používán v době početí nebo v průběhu
těhotenství. Muži a ženy používající tento přípravek musí během léčby a až 3 měsíce po jejím
ukončení používat spolehlivé způsoby prevence početí. O způsobu vhodné antikoncepce se poraďte se
svým lékařem. Přípravek se nesmí podávat v těhotenství. Těhotné ženy mohou tento přípravek
používat pouze v případě, že možný přínos pro matku převažuje riziko pro plod.
KojeníPokud kojíte, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek
používat.
Není známo, zda se přípravek CAMPTO vylučuje do mateřského mléka, ale vzhledem k možným
nežádoucím účinkům na dítě musí být kojení po dobu léčby přerušeno.
PlodnostNebyly provedeny žádné studie u člověka, ale u zvířat tento přípravek ovlivňuje plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek CAMPTO může navodit nežádoucí účinky, které ovlivňují schopnost řídit a obsluhovat
stroje. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Během prvních 24 hodin po podání přípravku CAMPTO se Vám může točit hlava nebo můžete mít
poruchy vidění. Pokud se tak stane, neřiďte ani nepoužívejte nářadí ani neobsluhujte stroje.
Přípravek CAMPTO obsahuje sorbitol a sodík.
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se předtím, než začnete
užívat tento lék, na svého lékaře.
Obsah sodíku v přípravku je nutné vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým příjmem sodíku.