DAISENETTE NEO - Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Daisenette neo Film-coated tablet

Γενικός: desogestrel
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: G03AC09 - desogestrel
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 75MCG
Συσκευασία: Blister


Daisenette Neo, jako všechna hormonální antikoncepce, nechrání proti infekci způsobené HIV
(AIDS) nebo jiným pohlavně přenosným nemocem.

Neužívejte přípravek Daisenette Neo:
• jestliže jste alergická na desogestrel, arašídy nebo sóju, nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)].
• jestliže máte trombózu. Trombóza je vznik krevní sraženiny v cévě [(např. na noze
(hluboká žilní trombóza) nebo v plicích (plicní embolie))
• jestliže máte nebo jste měla žloutenku (zežloutnutí kůže) nebo závažné onemocnění jater a
Vaše játra stále ještě nepracují normálně
• jestliže máte nebo je u Vás podezření na rakovinu, jejíž růst je ovlivňován steroidními
pohlavními hormony, jako jsou některé typy rakoviny prsu
• jestliže máte vaginální krvácení, jehož příčina nebyla objasněna.

Týká-li se Vás některý z těchto stavů, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete užívat
přípravek Daisenette Neo. Váš lékař Vám může doporučit, abyste používala nějakou
nehormonální metodu ochrany proti početí.
Kdyby se některý z těchto stavů vyskytl poprvé během užívání přípravku Daisenette Neo,
neprodleně se poraďte se svým lékařem.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Daisenette Neo se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo odbornou
sestrou pro plánování rodičovství, jestliže
- jste někdy měla rakovinu prsu
- máte rakovinu jater, protože nelze vyloučit možnost vlivu přípravku Daisenette Neo
- jste někdy prodělala trombózu
- máte diabetes (cukrovku)
- trpíte epilepsií (viz bod „Další léčivé přípravky a Daisenette Neo“)
- máte tuberkulózu (viz bod „Další léčivé přípravky a Daisenette Neo“)
- máte vysoký krevní tlak
- máte nebo jste měla chloasma (žlutohnědé pigmentové skvrny na kůži, zejména v obličeji);
pokud ano, nevystavujte se nadměrně slunečnímu nebo ultrafialovému záření.

Pokud se přípravek Daisenette Neo užívá v přítomnosti některého z uvedených stavů, může být
nutný pečlivý dohled. Váš lékař Vám vše vysvětlí.

Rakovina prsu
Je důležité si pravidelně provádět samovyšetření prsů, a pokud si najdete bulku v prsu, kontaktujte
co nejdříve svého lékaře.
U žen užívajících pilulky je o něco častěji diagnostikována rakovina prsu než u žen stejného věku,
které pilulky neužívají. Po ukončení užívání pilulek se riziko snižuje a 10 let po ukončení užívání
pilulek je riziko stejné jako u žen, které pilulky nikdy neužívaly. Rakovina prsu u žen mladších 40
let je vzácná, ale riziko se zvyšuje s přibývajícím věkem. Proto je u žen užívajících kombinované
antikoncepční tablety ve vyšším věku nárůst diagnostikovaných případů rakoviny prsu vyšší.. Na
délce užívání pilulek záleží již méně.


• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 20 let věku, bývá po dobu 10 let od ukončení užívání výskyt rakoviny prsu
zvýšen o necelý 1 případ navíc oproti 4 případům jinak diagnostikovaným v této věkové
skupině.
• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 30 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 5 případů navíc oproti 44 jinak
diagnostikovaným případům.
• U každých 10 000 žen, které pilulky užívaly po dobu až 5 let, ale přestaly je užívat před
dovršením 40 let věku, bývá výskyt rakoviny prsu zvýšen o 20 případů navíc oproti 160
jinak diagnostikovaným případům.

Riziko rakoviny prsu u uživatelek pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Daisenette
Neo, se zdá být stejné jako u žen, které užívají kombinovanou pilulku, ale důkaz je méně
přesvědčivý.

Zdá se, že rakovina prsu diagnostikovaná u žen užívajících pilulky je méně často v pokročilém
stádiu než rakovina prsu u žen, které pilulky neužívají.

Není jisté, zda je zvýšené riziko rakoviny prsu způsobeno užíváním pilulek. Důvodem může být i
skutečnost, že ženy jsou častěji vyšetřovány a rakovina prsu je tak odhalena dříve.

Trombóza
Okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud si všimnete možných příznaků trombózy (viz také
„Pravidelné prohlídky“).

Trombóza je vytvoření krevní sraženiny, která může ucpat cévu. K trombóze někdy dochází
v hlubokých žilách dolní končetiny (hluboká žilní trombóza). Uvolní-li se krevní sraženina z místa
svého vzniku v žíle, může se dostat do plicních tepen a některou z nich ucpat, čímž vzniká tzv.
„plicní embolie“. Plicní embolie může vést k bolestem na hrudi, dušnosti, kolapsu a dokonce
k úmrtí.

• Hluboká žilní trombóza se vyskytuje vzácně. Může k ní dojít bez ohledu na to, zda pilulky
užíváte, či nikoliv. Může rovněž vzniknout během těhotenství.

Riziko je vyšší u žen užívajících pilulky než u těch, které je neužívají. Předpokládá se, že riziko při
užívání pilulek obsahujících pouze gestagen, jako je přípravek Daisenette Neo, je nižší než u pilulek
obsahujících i estrogeny (kombinované pilulky).

Děti a dospívající
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospívajících mladších 18 let.

Další léčivé přípravky a Daisenette Neo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka nebo odbornou sestru pro plánování rodičovství o všech
lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat. Také
informujte jakéhokoliv lékaře nebo zubního lékaře, kteří předepisují jiné léky, že užíváte přípravek
Daisenette Neo. Mohou Vám sdělit, zda potřebujete další antikoncepční opatření (např. kondom), a
pokud ano, jak dlouho, nebo zda musíte změnit užívání jiných léčivých přípravků, které potřebujete.

Některé léky:
- mohou mít vliv na krevní hladinu přípravku Daisenette Neo

- mohou snižovat efektivitu ochrany před otěhotněním
- mohou způsobit neočekávané krvácení.
Týká se to léků k léčbě:
▪ epilepsie (např. primidon, fenytoin, karbamazepin, oxkarbazepin, felbamát, topiramát a
fenobarbital)
▪ tuberkulózy (např. rifampicin, rifabutin)
▪ infekce HIV (např. ritonavir, nelfinavir, nevirapin, efavirenz)
▪ infekce virem hepatitidy C (např. boceprevir, telaprevir)
▪ jiných infekčních onemocnění (např. griseofulvin)
▪ vysokého krevního tlaku v cévách plic (bosentan)
▪ depresivních nálad (rostlinné přípravky z třezalky tečkované)
▪ některých bakteriálních infekcí (např. klarithromycin, erythromycin)
▪ plísňových infekcí (např. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol)
▪ vysokého krevního tlaku (hypertenze), anginy pectoris nebo některých poruch srdečního
rytmu (např. diltiazem).

Pokud užíváte léčivé nebo rostlinné přípravky, které mohou snižovat účinnost přípravku Daisenette
Neo, máte také používat bariérovou antikoncepční metodu. Vliv jiného léčivého přípravku na
přípravek Daisenette Neo může trvat až 28 dní po vysazení přípravku, proto je nutné používat
dodatečnou antikoncepční metodu po celou tuto dobu. Váš lékař Vám sdělí, zda máte používat ještě
další dodatečná antikoncepční opatření a pokud ano, jak dlouho.

Přípravek Daisenette Neo může narušit účinek jiných léků, může buď zvyšovat jejich účinky (např.
léčivé přípravky obsahující cyklosporin) nebo je snižovat (např. lamotrigin).

Požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, neužívejte přípravek Daisenette Neo.

Kojení
Přípravek Daisenette Neo lze užívat v období kojení. Přípravek Daisenette Neo neovlivňuje tvorbu
mateřského mléka nebo jeho kvalitu. Nicméně malé množství účinné látky přípravku Daisenette
Neo přechází do mateřského mléka.

Zdraví dětí kojených po dobu 7 měsíců, jejichž matky užívaly desogestrel, bylo sledováno až do
jejich věku dva a půl roku. Vliv na růst a vývoj dětí nebyl shledán.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Daisenette Neo nemá žádný známý vliv na schopnost řízení nebo obsluhu strojů.

Daisenette Neo obsahuje laktosu (mléčný cukr) a olej ze sójových bobů
Pokud Vám některý lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento léčivý přípravek užívat.


Pokud máte alergii na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.

Pravidelné prohlídky
Při užívání přípravku Daisenette Neo 75 mikrogramů Vás lékař bude zvát na pravidelné prohlídky.
Četnost a povaha těchto kontrol obvykle závisí na Vašem zdravotním stavu.

Co nejdříve vyhledejte svého lékaře, jestliže:
▪ zaznamenáte možné příznaky krevní sraženiny, např. silnou bolest nebo otok dolní končetiny,
bolest na hrudi neznámého původu, dušnost, neobvyklý kašel, zvláště pokud vykašláváte krev
(může znamenat trombózu);
▪ máte náhlou silnou bolest břicha nebo žloutenku (může se projevit zežloutnutím kůže nebo
očního bělma nebo tmavou močí a může být příznakem problémů s játry);
▪ jste si v prsu nahmatala bulku (možný příznak rakoviny prsu);
▪ se u Vás dostaví náhlá nebo silná bolest v dolní části břicha nebo v oblasti žaludku (možný
příznak ektopické gravidity - mimoděložního těhotenství);
▪ má být omezena Vaše pohyblivost nebo máte podstoupit operaci (poraďte se se svým lékařem
nejméně čtyři týdny předem);
▪ máte neobvyklé, silné vaginální krvácení;
▪ máte podezření, že jste těhotná.