METOJECT - Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Metoject Solution for injection in pre-filled syringe

Γενικός: methotrexate
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: L04AX03 - methotrexate
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 50MG/ML
Συσκευασία: Pre-filled syringe


Neužívejte přípravek Metoject:
• jestliže jste alergický(á) na metotrexát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
• jestliže máte závažné onemocnění jater nebo ledvin nebo onemocnění krve,
• jestliže pravidelně konzumujete ve zvýšené míře alkohol,
• jestliže máte závažné infekční onemocnění, např. tuberkulózu, HIV infekci nebo jiné syndromy
imunodeficitu,
• jestliže máte vředy v ústech, žaludeční nebo intestinální vřed,
• jestliže jste těhotná nebo kojíte,
• jestliže jste zároveň očkován/a živými vakcínami.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Metoject se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:
• jste ve vyšším věku nebo pokud nejste v celkově dobrém zdravotním stavu nebo se cítíte
slabý/á,
• máte poruchu funkce jater,
• trpíte dehydratací (ztráta vody).

Doporučená další vyšetření a bezpečnostní opatření
Dokonce i když je přípravek Metoject podáván v nízkých dávkách, mohou se vyskytnout závažné
nežádoucí účinky. Aby bylo možné tyto nežádoucí účinky včas odhalit, musí být pravidelně
prováděny kontroly lékařem a laboratorní vyšetření.

Před zahájením léčby
Před zahájením léčby budou odebrány vzorky krve, aby se zkontrolovalo, zda máte dostatečné
množství krvinek, a budou provedeny testy pro kontrolu funkce jater, sérového albuminu (krevní
bílkovina) a funkce ledvin. Lékař také vyšetří, zda netrpíte tuberkulózou (infekční onemocnění
spojené s malými uzlíky v postižené tkáni), a podstoupíte rentgenové snímkování hrudníku.

Během léčby
Následující vyšetření budou prováděna minimálně jednou za měsíc během prvních šesti měsíců a poté
minimálně každé tři měsíce:

• Vyšetření úst a krku na změny sliznice
• Krevní testy
• Kontrola funkce jater
• Kontrola funkce ledvin
• Kontrola dýchacího ústrojí, a pokud je to nutné, vyšetření plicních funkcí

Metotrexát může ovlivnit imunitní systém a výsledky očkování. Může také ovlivnit výsledek
imunologického vyšetření. Mohou vzplanout neaktivní chronické infekce (např. herpes zoster [pásový
opar], tuberkulóza, hepatitida B nebo C). Během léčby přípravkem Metoject nesmíte být očkován/a
živými vakcínami.

Při léčbě metotrexátem se může znovu objevit zánět kůže vyvolaný zářením a spálením sluncem
(„recall-reaction“- kožní změny v místech dřívějšího onemocnění). Během aplikace UV záření a
současného podávání metotrexátu se mohou zhoršit psoriatická ložiska.
Mohou se objevit zvětšené lymfatické uzliny (lymfom) a pak musí být léčba zastavena.

Průjem může být toxickým účinkem přípravku Metoject a vyžaduje přerušení léčby. Pokud trpíte
průjmem, sdělte to prosím svému lékaři.

U pacientů s rakovinou léčenými metotrexátem byly hlášeny jisté poruchy mozku
(encefalopatie/leukoencefalopatie). Tyto nežádoucí účinky nelze vyloučit, je-li methotrexát používán
k léčbě jiných onemocnění.

Další léčivé přípravky a přípravek Metoject
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. Uvědomte si, prosím, že se to týká i léků, které teprve
začnete užívat.

Účinek léčby může být ovlivněn, pokud je přípravek Metoject podáván současně s některými dalšími
léky:

• antibiotika, jako jsou například: tetracykliny, chloramfenikol, nevstřebatelná širokospektrá
antibiotika, peniciliny, glykopeptidy, sulfonamidy, ciprofloxacin a cefalotin (léky určené
k prevenci nebo léčbě některých infekcí),
• nesteroidní protizánětlivé léky nebo salicyláty (léčivé přípravky proti bolesti a/nebo zánětu,
jako je kyyselina acetylsalicylová, diklofenak a ibuprofen nebo pyrazol),
• probenecid (léčivý přípravek proti dně),
• slabé organické kyseliny, jako jsou kličková diuretika („tablety podporující močení“),
• léky, které mohou mít nežádoucí účinky na kostní dřeň, např. trimethoprim-sulfamethoxazol
(antibiotikum) a pyrimethamin,
• jiné léky používané k léčbě revmatoidní artritidy, jako je leflunomid, sulfasalazin
a azathioprin,
• merkaptopurin (cytostatikum),
• retinoidy (léčivé přípravky proti psoriáze a dalším kožním onemocněním),
• theofylin (léčivý přípravek proti bronchiálnímu astmatu a dalším plicním chorobám),
• některé léky proti žaludečním potížím, jako je omeprazol a pantoprazol,
• hypoglykemika (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cukru v krvi).

Vitamíny obsahující kyselinu listovou mohou zhoršit účinek léčby a měly by být užívány pouze na
doporučení lékaře.

Nesmíte podstoupit očkování živou vakcínou.

Přípravek Metoject s jídlem, pitím a alkoholem
Konzumace alkoholu a rovněž zvýšená konzumace kávy, nealkoholických nápojů obsahujících kofein
a černého čaje by měla být během léčby přípravkem Metoject vyloučena.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Během těhotenství nesmíte přípravek Metoject užívat. Existuje zde riziko poškození plodu a potratu.
Muži i ženy by měli během léčby a dalších šest měsíců po ukončení léčby přípravkem Metoject
používat účinnou antikoncepční metodu.

U žen v produktivním věku musí být před léčbou s jistotou vyloučeno možné těhotenství provedením
vhodného vyšetření, např. těhotenským testem.
Protože metotrexát může být genotoxický, doporučuje se každé ženě, která si přeje otěhotnět, navštívit
již před zahájením léčby genetickou poradnu, pokud je to možné, a mužům se doporučuje poradit se
před léčbou o možnosti konzervace spermatu.

Před léčbou a během léčby přípravkem Metoject přerušte kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Metoject se mohou objevit nežádoucí účinky postihující centrální nervový
systém, např. únava a závratě. Schopnost řídit dopravní prostředky a/nebo obsluhovat stroje může být
v některých případech narušena. Pokud se u Vás objeví únava nebo závratě, neměl/a byste řídit
dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Metoject obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.