Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Mirtazapin +pharma Orodispersible tablet
Γενικός: mirtazapine
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N06AX11 - mirtazapine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 30MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte Mirtazapin +pharma – jestliže jste alergický(á) na mirtazapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud je to Váš případ, musíte to sdělit svému lékaři dříve, než začnete
Mirtazapin +pharma užívat.
– jestliže užíváte nebo jste v nedávné době (během minulých dvou týdnů) užíval(a) léčivé
přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Mirtazapin +pharma se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
zdravotní sestrou, jestliže máte nebo jste někdy měli některé z následujících stavů:
– záchvaty (epilepsie). Jestliže se u Vás rozvinou záchvaty nebo se již dříve přítomné záchvaty
stanou častějšími, přestaňte užívat Mirtazapin +pharma a obraťte se ihned na Vašeho lékaře;
– onemocnění jater, včetně žloutenky. Jestliže se objeví žloutenka, přestaňte užívat
Mirtazapin +pharma a obraťte se ihned na Vašeho lékaře;– onemocnění ledvin;
– srdeční onemocnění nebo nízký krevní tlak;
– schizofrenie. Jestliže se psychotické projevy, např. vztahovačné myšlenky, vyskytují častěji
nebo jsou závažnější, obraťte se ihned na Vašeho lékaře;
– bipolární afektivní porucha (střídání období povznesené nálady/přílišné aktivity a
depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně povzneseně a vybuzeně, přestaňte užívat
Mirtazapin +pharma a okamžitě kontaktujte svého lékaře;– cukrovka (může být třeba upravit dávku inzulínu nebo jiných léků na cukrovku);
– oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (glaukom);
– obtíže s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou;
– jestliže jste starší pacient(ka). Mohl(a) byste být citlivější na nežádoucí účinky
antidepresiv;
– určité typy srdečních onemocnění, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný srdeční
záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus.
– známky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolest v krku a vředy v ústech.
Přestaňte užívat Mirtazapin +pharma a obraťte se ihned na Vašeho lékaře, který
provede vyšetření krve. Ve vzácných případech mohou být tyto projevy známkou poruchy
krvetvorby v kostní dřeni. I když se tyto projevy objevují vzácně, nejčastěji se vyskytují po
– 6 týdnech léčby.
Děti a dospívajícíMirtazapin +pharma nemají běžně užívat děti a dospívající do 18 let, protože nebyla prokázána
účinnost přípravku. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této
skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu,
sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv).
Váš lékař přesto může Mirtazapin +pharma pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je
v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal Mirtazapin +pharma pacientovi do 18 let a
chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let,
kteří jsou léčeni přípravkem Mirtazapin +pharma, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených
příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky
přípravku Mirtazapin +pharma ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování
nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Navíc byl v této věkové skupině léčené
mirtazapinem častěji pozorován významný přírůstek hmotnosti ve srovnání s dospělou populací.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší depreseJestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky
se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou
dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte
ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a
požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám
řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve
Vašem chování.
Další léčivé přípravky a přípravek Mirtazapin +pharmaInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně přípravků z následujícího seznamu.
Neužívejte Mirtazapin +pharma spolu s:
– inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte Mirtazapin +pharma
během 2 týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat Mirtazapin
+pharma, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů.
Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid a tranylcypromin (antidepresiva) a selegilin
(používaný při Parkinsonově chorobě).
Buďte opatrní při užívání přípravku Mirtazapin +pharma v kombinaci s:
– antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě
migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané
k léčbě některých psychiatrických stavů) a přípravky s obsahem třezalky tečkované
(rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám Mirtazapin
+pharma nebo Mirtazapin +pharma v kombinaci s těmito léčivými přípravky, vést
k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou:
nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné)
stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid, změny nálad a bezvědomí.
Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
– antidepresivum nefazodon a přípravky obsahující cimetidin, který se užívá při
nadměrné kyselosti v žaludku. Tyto přípravky mohou zvýšit koncentraci přípravku
Mirtazapin +pharma ve Vaší krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto léky. Může být
třeba snížit dávku přípravku Mirtazapin +pharma a po ukončení užívání nefazodonu nebo
cimetidinu opět zvýšit dávku přípravku Mirtazapin +pharma.
– přípravky proti úzkosti a nespavosti jako jsou benzodiazepiny;
přípravky proti schizofrenii jako je olanzapin;
přípravky proti alergiím jako je cetirizin;
přípravky proti bolesti jako je morfin.
V kombinaci s těmito přípravky může Mirtazapin +pharma zesilovat ospalost
navozenou těmito přípravky.
– léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erythromycin),
přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou
inhibitory HIV proteázy).
Užívání těchto přípravků spolu s přípravkem Mirtazapin +pharma může zapříčinit zvýšení
množství přípravku Mirtazapin +pharma v krvi. Informujte lékaře, pokud užíváte tyto
přípravky. Může být třeba snížit dávku přípravku Mirtazapin +pharma a po ukončení
užívání těchto přípravků, opět zvýšit dávku přípravku Mirtazapin +pharma.
– léky proti epilepsii, jako je karbamazepin a fenytoin;
léky proti tuberkulóze, jako je rifampicin.
V kombinaci s přípravkem Mirtazapin +pharma mohou tyto přípravky snížit koncentraci
přípravku Mirtazapin +pharma v krvi. Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý
z těchto léčivých přípravků. Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Mirtazapin
+pharma nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány opět snížit dávku přípravku
Mirtazapin +pharma.
– léky pro prevenci krevní srážlivosti, jako je warfarin.
Mirtazapin +pharma může zvýšit účinek warfarinu v krvi. Informujte svého lékaře, pokud
užíváte tento přípravek. V případě společného užívání s tímto přípravkem je doporučeno,
aby Váš lékař bedlivě sledoval Vaši krev.
– léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus, jako jsou určitá antibiotika nebo některá
antipsychotika.
Přípravek Mirtazapin +pharma s jídlem, pitím a alkoholemMůžete se cítit ospalí, pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Mirtazapin +pharma.
Raději žádný alkohol nekonzumujte.
Můžete užívat Mirtazapin +pharma s jídlem i bez něj.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Omezená zkušenost s podáváním přípravku Mirtazapin +pharma těhotným ženám nenaznačuje
zvýšení rizika. Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství.
Pokud v průběhu léčby přípravkem Mirtazapin +pharma zjistíte, že jste těhotná nebo plánujete
otěhotnět, zeptejte se svého lékaře, zda můžete přípravek Mirtazapin +pharma dále užívat. Pokud
užíváte Mirtazapin +pharma do porodu nebo krátce před porodem, má být Vaše dítě pod
dohledem kvůli možným nežádoucím účinkům.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Mirtazapin +pharma.
Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu
závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje
zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24
hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského
lékaře.
Zeptejte se Vašeho lékaře, zda můžete kojit, když užíváte Mirtazapin +pharma.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůMirtazapin +pharma může ovlivnit Vaši pozornost a schopnost koncentrace. Ujistěte se, že Vaše
schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Pokud
Váš lékař předepsal přípravek Mirtazapin +pharma 30 mg pacientovi do 18 let, ujistěte se, že jeho
koncentrace a bdělost nejsou ovlivněny dříve, než se bude účastnit dopravního provozu (např. při
jízdě na kole).
Přípravek Mirtazapin +pharma obsahuje aspartam Mirtazapin +pharma obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Aspartam může být škodlivý pro
pacienty s fenylketonurií.