PROZAC - Αλληλεπιδράσεις

Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Prozac Capsule, hard

Γενικός: fluoxetine
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: N06AB03 - fluoxetine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 20MG
Συσκευασία: Blister


Neužívejte přípravek Prozac:

 jestliže jste alergický(á) na fluoxetin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Pokud u Vás dojde k rozvoji vyrážky nebo jiné alergické reakce (jako
je svědění, otok rtů nebo obličeje nebo dušnost), přestaňte užívat tobolky a ihned
kontaktujte lékaře.
 jestliže užíváte metoprolol k léčbě srdečního selhání, protože zvyšuje riziko, že dojde
k přílišnému snížení srdečního rytmu.
 jestliže užíváte přípravky známé jako ireverzibilní neselektivní inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO), protože může dojít k závažným reakcím a dokonce k úmrtí (např. iproniazid užívaný
k léčbě deprese).

Léčba přípravkem Prozac může být zahájena nejdříve 2 týdny po ukončení léčby ireverzibilními
neselektivními inhibitory IMAO (např. tranylcypromin).

Neužívejte žádné přípravky ze skupiny ireverzibilních neselektivních IMAO nejméně po dobu pěti
týdnů po ukončení léčby přípravkem Prozac. Jestliže je přípravek Prozac předepisován po delší dobu
nebo ve větších dávkách, Váš lékař může rozhodnout o delším intervalu.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Prozac se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se Vás týká
některý z následujících stavů:

 máte problémy se srdcem, víte, že Vy nebo členové Vaší rodiny mají poruchu srdečního rytmu
nebo poruchu vedení vzruchu v srdci (prodloužení QT intervalu);
 jestliže dostanete horečku, objeví se svalová ztuhlost nebo třes, změny duševního stavu, jako je
zmatenost, podrážděnost nebo extrémní rozrušení, můžete trpět tzv. serotoninovým syndromem
nebo neuroleptickým maligním syndromem. Ačkoliv k tomuto stavu dochází velmi vzácně,
jedná se o potenciálně život ohrožující stav. Kontaktujte ihned lékaře, užívání přípravku
Prozac může být nutné ukončit;
 trpíte anebo jste trpěl(a) v minulosti mánií, pokud máte mánii, kontaktujte ihned svého lékaře,
protože užívání přípravku Prozac může být nutné ukončit;
 měl(a) jste v minulosti potíže s krvácením nebo u Vás snadno dojde ke vzniku modřin nebo
neobvyklého krvácení;
 užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují srážení krve (viz „Další léčivé přípravky a přípravek
Prozac“);
 máte nebo jste v minulosti měl(a) epilepsii, máte-li záchvaty nebo se jejich četnost zvýšila,
ihned kontaktujte lékaře nebo lékárníka. Může být nutné ukončit užívání přípravku Prozac;
 jste léčen(a) elektrokonvulzivní léčbou (elektrošoky);
 užíváte léčivé přípravky obsahující tamoxifen (užívá se k léčbě rakoviny prsu) (viz „Další
léčivé přípravky a přípravek Prozac“);
 pokud pocítíte neklid nebo neschopnost zůstat sedět nebo stát v klidu (akatízie). Zvyšování
dávky přípravku Prozac může tyto příznaky zhoršit;
 máte cukrovku (diabetes), lékař může upravit dávku inzulínu nebo jiné antidiabetické léčby;
 máte jaterní problémy (lékař může upravit dávku);
 máte v klidu nízký srdeční tep a/nebo víte, že můžete mít nedostatek solí a minerálů způsobený
např. déle trvajícím závažným průjmem a zvracením, nebo užíváním diuretik (tablet na
odvodnění);
 užíváte diuretika (tablety na odvodnění), obzvláště jste-li starší;
 máte glaukom (zelený zákal, zvýšený nitrooční tlak);

Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat

antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny,
ale někdy i déle.

Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného
chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychickými onemocněními, kteří byli léčeni
antidepresivy.

Pokud se u Vás kdykoliv vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.

Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese a
požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli,
pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje, nebo budou-li znepokojeni změnami
ve Vašem chování.

Děti a dospívající ve věku 8 až 18 let:
U pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu
nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání
(převážně agresivita, protichůdné jednání a hněv). Prozac by měl být u dětí a dospívajících ve věku 8
až 18 let užíván pouze k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod (v kombinaci s
psychologickou terapií) a neměl by být užíván v jiných indikacích.

Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Prozac ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a
rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Váš lékař přesto může
Prozac předepsat k léčbě středně těžkých až těžkých depresivních epizod v kombinaci
s psychologickou terapií pacientům do 18 let, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud
lékař předepsal Prozac pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého
lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Prozac, rozvine nebo zhorší
některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom lékaře informovat.

Prozac by neměl být používán k léčbě dětí do 8 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Prozac

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Neužívejte přípravek Prozac současně s:
 určitými ireverzibilními neselektivními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) užívanými
k léčbě deprese. Ireverzibilní neselektivní IMAO se nesmí užívat společně s přípravkem Prozac
vzhledem k tomu, že může dojít k vážným až smrtelným reakcím (serotoninový syndrom) (viz
bod “Neužívejte přípravek Prozac”). Léčba přípravkem Prozac může být zahájena nejdříve 2
týdny po ukončení léčby ireverzibilními neselektivními IMAO (např. tranylcypromin).
Neužívejte žádné přípravky ze skupiny ireverzibilních neselektivních IMAO nejméně po dobu
týdnů po ukončení léčby přípravkem Prozac. Jestliže jste užíval(a)přípravek Prozac po dobu
delší než 5 týdnů a/nebo ve větších dávkách, Váš lékař může rozhodnout o intervalu delším než
týdnů.
 metoprololem k léčbě srdečního selhání; , existuje zvýšené riziko přílišného snížení srdečního
rytmu. (viz bod “Neužívejte přípravek Prozac”).

Prozac může ovlivnit způsob, jak další léčiva působí (interakce):

 tamoxifen (používá se k léčbě rakoviny prsu); protože přípravek Prozac může měnit hladinu
tohoto přípravku v krvi a nelze vyloučit snížení účinku tamoxifenu, lékař může zvážit jinou
antidepresivní léčbu.
 inhibitory monoaminoxidázy typu A (IMAO-A) včetně moklobemidu, linezolidu
(antibiotikum) a methylthioninnium-chloridu (tzv. methylenové modři používané k léčbě akutní
symptomatické methemoglobinemie (problémů s krví), vyvolané léčivými a chemickými
přípravky) kvůli riziku závažných reakcí a dokonce úmrtí (nazývaných serotoninový syndrom).
Léčba fluoxetinem může být zahájena den po ukončení užívání reverzibilních IMAO.
 mechitazin (používá se k léčbě projevů alergie), protože při současném podávání s přípravkem
Prozac zvyšuje riziko změn srdečního rytmu.
 fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie); protože přípravek Prozac může ovlivnit hladiny tohoto
léku v krvi, může Váš lékař zahájit léčbu fenytoinem opatrněji a provádět častější kontroly,
pokud je fenytoin podáván společně s přípravkem Prozac.
 lithium (k léčbě poruch nálady), selegilin (k léčbě Parkinsonovy choroby), třezalka tečkovaná
(rostlinný přípravek), tramadol (lék proti silné bolesti), triptany (k léčbě migrény) a tryptofan
(látka na poruchy nálady a spánku); při podávání těchto přípravků s přípravkem Prozac existuje
zvýšené riziko slabého serotoninového syndromu. Lékař Vás bude častěji kontrolovat.
 léčivé přípravky, které mohou ovlivňovat srdeční rytmus, např. antiarytmika třídy IA a III,
antipsychotika – používají se k léčbě duševních poruch (např. deriváty fenothiazinu, pimozid,
haloperidol), tricyklická antidepresiva určitá antibiotika (např. sparfloxacin, moxifloxacin,
erythromycin podávaný do žíly, pentamidin), léky určené k léčbě malárie, především
halofantrin nebo některá antihistaminika – k léčbě alergií (astemizol, mizolastin), protože
současné užívání jednoho nebo více těchto léků s přípravkem Prozac může zvýšit riziko změn
srdečního rytmu.
 antikoagulancia (jako je warfarin), nesteroidní protizánětlivé léky (jako je ibuprofen,
diklofenak), kyselina acetylsalicylová a další přípravky užívané k ředění krve (včetně
klozapinu, používaného k léčbě některých duševních poruch). Přípravek Prozac může
ovlivňovat účinek těchto léků na krev. Jestliže je léčba přípravkem Prozac zahájena nebo
ukončena zatímco užíváte některý z těchto přípravků, lékař bude potřebovat provést určitá
vyšetření, upravit Vám dávku a provádět častější kontroly.
 cyproheptadin (užívá se k léčbě alergických stavů); protože může snižovat účinek přípravku
Prozac.
 léky snižující hladinu sodíku v krvi (včetně léků zvyšujících močení, desmopresinu (k léčbě
pomočování), karbamazepinu a oxkarbazepinu); protože tyto léky mohou při současném užívaní
s přípravkem Prozac zvýšit riziko přílišného snížení hladin sodíkuv krvi.
 přípravky k léčbě deprese jako jsou např. tricyklická antidepresiva, ostatní selektivní
inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo bupropion, meflochin nebo
chlorochin (užívané k léčbě malárie), tramadol (lék proti silné bolesti) nebo antipsychotika (k
léčbě závažných duševních onemocnění) jako jsou fenothiaziny nebo butyrofenony; protože
jejicich užívání s přípravkem Prozac může zvýšit riziko epileptických záchvatů.
 flekainid, propafenon, nebivolol nebo enkainid (k léčbě srdečních potíží), karbamazepin (k
léčbě epilepsie), atomoxetin (k léčbě poruch pozornosti a neklidu) nebo tricyklická
antidepresiva (např. imipramin, desipramin a amitriptylin) nebo risperidon (k léčbě
duševních onemocnění); protože přípravek Prozac může měnit hladiny těchto léků v krvi, lékař
může snížit jejich dávku, pokud jsou podávány společně s přípravkem Prozac.

Užívání přípravku Prozac s jídlem, pitím a alkoholem

 Přípravek Prozac můžete užívat s jídlem nebo mezi jídly, podle toho, co upřednostňujete.
 Po dobu užívání tohoto přípravku byste se měl(a) vyvarovat požívání alkoholu.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.


Těhotenství
Některé údaje ukazují, že u dětí matek, které užívaly fluoxetin během prvních několika měsíců
těhotenství, je zvýšené riziko výskytu vrozených vad, hlavně srdečních. V běžné populaci se se
srdeční vadou narodí přibližně 1 dítě ze 100. U matek užívajících Prozac je výskyt zmíněného rizika
zvýšen na přibližně 2 děti ze 100. Pokud jste těhotná, můžete se Vy a Váš lékař rozhodnout, zda pro
Vás bude lepší postupně fluoxetin vysazovat nebo v závislosti na dalších okolnostech v léčbě
přípravkem Prozac pokračovat.

Při užívání v těhotenství je zapotřebí zvýšená opatrnost, obzvláště v pozdní fázi těhotenství nebo před
porodem, protože u novorozenců byly hlášeny následující účinky: podrážděnost, třes, svalová slabost,
přetrvávající pláč, problémy se sáním nebo usínáním.

Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte Prozac. Užívání látek jako
je fluoxetin během těhotenství, zvláště v posledních 3 měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu
závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje
zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po
porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte dětského lékaře.

Kojení
Fluoxetin je vylučován do mateřského mléka a může mít za následek nežádoucí účinky u dětí. Kojit
byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné. Jestliže v kojení pokračujete, lékař Vám může
předepsat nižší dávku fluoxetinu.

Plodnost
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že fluoxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tento přípravek může ovlivnit Váš úsudek a koordinaci. Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud
nezjistíte, jak na Vás přípravek Prozac působí.