Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Rosucard Film-coated tablet
Γενικός: rosuvastatin
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: C10AA07 - rosuvastatin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 20MG, 40MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Rosucard- Jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem
Rosucard, přestaňte ho ihned užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném
věku by měly v průběhu léčby přípravkem Rosucard užívat vhodnou antikoncepci.
- Jestliže máte jaterní onemocnění.
- Jestliže máte vážnou poruchu ledvin.
- Jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů.
- Jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo pokud si nejste jistý(á),
navštivte znovu svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Rosucard, tj. 40 mg, neužívejte v těchto případech
- Jestliže máte středně závažné poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na
lékaře).
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů v minulosti nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při
dřívějším užívání jiných léků k léčbě vysoké hladiny cholesterolu.
- Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.
- Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci
a Indové).
- Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo pokud si nejste jistý(á),
navštivte znovu svého lékaře.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Rosucard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
- Jestliže máte problémy s ledvinami.
- Jestliže máte problémy s játry.
- Jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při užívání
jiných léků ke snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se
dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte
horečku. Informujte lékaře nebo lékárníka i v případě, že máte svalovou slabost, která
je trvalá.
- Jestliže pijete opakovaně velké množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže trpíte těžkým respiračním (dechovým) selháváním.
- Jestliže užíváte ke snížení hladiny cholesterolu jiné léky, nazývané fibráty. Čtěte,
prosím, tuto příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení
hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo
atazanavirem, čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Rosucard“.
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující
kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě
injekcí. Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Rosucard může vést k závažným
svalovým obtížím (rhabdomyolýza), viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek
Rosucard“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil
správnou počáteční dávku přípravku Rosucard).
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci
a Indové. Lékař musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Rosucard.
Děti a dospívající- Jestliže pacient je dítě mladší než 6 let: přípravek Rosucard nemají užívat děti mladší
než 6 let.
- Jestliže pacient má méně než 18 let: přípravek Rosucard 40 mg tablety není vhodný
pro děti a dospívající ve věku do 18 let.
Pokud se některý z bodů vztahuje i na Vás nebo pokud máte pochybnosti:
- neužívejte přípravek Rosucard 40 mg (nejvyšší dávku) a obraťte se na lékaře nebo
lékárníka předtím, než začnete užívat kteroukoliv dávku přípravku Rosucard.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat kontrolním vyšetřením,
které hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět
kontrolní vyšetření funkce jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Rosucard.
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo
riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi,
máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem
pro vznik diabetu.
Další léčivé přípravky a přípravek RosucardInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků: cyklosporin (užívaný např.
po transplantaci orgánů), warfarin nebo klopidogrel (jiná léčiva používaná ke snížení
srážlivosti krve), fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny
cholesterolu, např. ezetimib, léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin
v žaludku), erythromycin (antibiotikum), kyselinu fusidovou (antibiotikum, viz níže
a bod „Upozornění a opatření“), perorální antikoncepci, „antikoncepční pilulky“,
hormonální substituční léčbu nebo protivirové léčivé přípravky jako je ritonavir
s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir (k léčbě infekcí zahrnující HIV nebo
hepatitidu typu C, viz bod „Upozornění a opatření“). Účinky těchto léčiv se mohou
měnit při současném podávání s přípravkem Rosucard anebo tyto léky mohou
měnit účinek přípravku Rosucard.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce,
budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy
bude bezpečné v léčbě přípravkem Rosucard znovu pokračovat. Užívání přípravku
Rosucard s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo
citlivosti svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod
4.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete
otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento
přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Rosucard, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až
v průběhu léčby přípravkem Rosucard, vysaďte přípravek Rosucard okamžitě, jakmile to
zjistíte, a informujte lékaře. Ženy v plodném věku mají užívat vhodnou antikoncepci,
pokud užívají Rosucard, aby se vyhnuly otěhotnění.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVětšina lidí může v průběhu užívání přípravku Rosucard řídit motorová vozidla nebo
ovládat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby přípravkem Rosucard objevit
závrať. Pokud je to Váš případ, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit
motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Rosucard obsahuje monohydrát laktosyRosucard 10 mg potahované tablety obsahuje 60 mg monohydrátu laktosy.
Rosucard 20 mg potahované tablety obsahuje 120 mg monohydrátu laktosy.
Rosucard 40 mg potahované tablety obsahuje 240 mg monohydrátu laktosy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosa, mléčný cukr), poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.