Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Zahron Film-coated tablet
Γενικός: rosuvastatin
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: C10AA07 - rosuvastatin
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 10MG, 15MG, 20MG, 30MG, 40MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Zahron- jestliže jste alergický(á) na rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Zahron,
přestaňte ihned přípravek Zahron užívat a informujte svého lékaře. Ženy v plodném věku
by měly v průběhu léčby přípravkem Zahron užívat vhodnou antikoncepci.
- jestliže máte onemocnění jater.
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin.
- jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů.
- jestliže užíváte přípravek cyklosporin (např. po transplantaci orgánů).
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro vás, nebo máte pochybnosti, navštivte znovu
svého lékaře.
Nejvyšší dávku přípravku Zahron, 30 mg nebo 40 mg, neužívejte v těchto případech
- jestliže máte středně těžkou poruchu funkce ledvin (v případě nejistoty se obraťte na
svého lékaře).
- jestliže máte poruchu funkce štítné žlázy.
- jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových
problémů v minulosti u vás nebo ve vaší rodině nebo svalové problémy při dřívějším
užívání jiných léků k léčbě vysokých hladin cholesterolu.
- jestliže pravidelně pijete velká množství alkoholu.
- jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
- jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu.
Pokud některý z výše uvedených bodů platí i pro vás, nebo máte pochybnosti, prosím,
navštivte znovu svého lékaře.
Upozornění a opatření:
Před užitím přípravku Zahron se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
- jestliže máte problémy s ledvinami
- jestliže máte problémy s játry
- jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů
u vás nebo ve vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení
hladin cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná
svalová bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Také informujte
svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte svalovou slabost, která přetrvává
- jestliže pijete pravidelně velká množství alkoholu
- jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy
- jestliže užíváte jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu nazývané fibráty. Prosím čtěte
tuto informaci pozorně i v případě, že jste užíval(a) jiné léky ke snížení hladin
cholesterolu dříve
- jestliže užíváte léky k léčbě HIV infekce, jako jsou ritonavir s lopinavirem a/nebo
atazanavirem, čtěte prosím bod „Další léčivé přípravky a přípravek Zahron“
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující
kyselinu fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí.
Kombinace kyseliny fusidové a přípravku Zahron může vést k závažným svalovým
obtížím (rhabdomyolýza).
- jestliže je vám více než 70 let (protože váš lékař musí zvolit správnou zahajovací dávku
přípravku Zahron, která bude pro vás vhodná)
- jestliže máte závažné dechové obtíže
- jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
Váš lékař musí určit správnou zahajovací dávku přípravku Zahron, která bude pro vás
vhodná.
Pokud se vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo pokud máte pochybnosti):
Neužívejte dávky přípravku Zahron 30 mg anebo 40 mg (nejvyšší dávky) a poraďte se
s lékařem nebo lékárníkem před zahájením léčby jakoukoli dávkou přípravku Zahron.
U malého počtu pacientů mohou statiny ovlivňovat játra. To lze zjistit kontrolním testem
hodnotícím hladiny jaterních enzymů v krvi. Z těchto důvodů bude váš lékař obvykle tyto
krevní testy (jaterní funkční testy) provádět před a v průběhu léčby přípravkem Zahron.
V průběhu léčby přípravkem Zahron vás bude lékař pečlivě sledovat, zda máte cukrovku nebo
riziko vzniku cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte
nadváhu nebo vysoký krevní tlak, patříte pravděpodobně mezi pacienty s rizikem pro vznik
diabetu.
Děti a dospívající- pokud je pacient mladší 6 let: přípravek Zahron nesmí děti mladší 6 let užívat.
- pokud je pacient mladší 18 let: 30 mg a 40 mg tablety přípravku Zahron nejsou pro děti
a dospívající mladší 18 let vhodné.
Další léčivé přípravky a ZahronInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů).
- warfarin nebo klopidogrel (nebo jiné léky, používané ke snížení srážlivosti krve).
- fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu
(např. ezetimib).
- léky k léčbě poruch trávení (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku).
- erytromycin (antibiotikum).
- perorální antikoncepci („antikoncepční pilulky“).
- hormonální substituční léčbu nebo
- protivirové léky jako je ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem nebo simeprevir
(k léčbě infekce virem HIV nebo zánětu jater typu C – viz bod „Upozornění a opatření“).
Účinek těchto léků se může při současném podávání s přípravkem Zahron měnit anebo tyto
léky mohou měnit účinnost přípravku Zahron.
Pokud k léčbě bakteriální infekce potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně
(ústy), musíte dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař vám sdělí,
kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Zahron znovu pokračovat. Užívání přípravku
Zahron s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti
svalů (příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Těhotenství a kojeníNeužívejte přípravek Zahron, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až
v průběhu léčby přípravkem Zahron, vysaďte Zahron okamžitě, jakmile to zjistíte,
a informujte lékaře. Ženy v plodném věku by měly užívat vhodnou antikoncepci, pokud
užívají přípravek Zahron.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůVětšina lidí může v průběhu užívání přípravku Zahron řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje. U některých lidí se může v průběhu léčby objevit závrať. Pokud je to váš
případ, poraďte se se svým lékařem dříve, než budete řídit dopravní prostředky nebo
obsluhovat stroje.
Přípravek Zahron obsahuje laktózuPokud Vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktózu nebo mléčný cukr), poraďte se
se svým lékařem dříve, než začnete Zahron užívat.
Úplný seznam pomocných látek je uveden v bodě 6 „Obsah balení a další informace“.