Αλληλεπίδραση φαρμάκων: Zonisamid actavis Capsule, hard
Γενικός: zonisamide
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N03AX15 - zonisamide
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 100MG, 25MG, 50MG
Συσκευασία: Blister
Neužívejte přípravek Zonisamid Actavis
jestliže:
-
- jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika, thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika.
Upozornění a opatření
Přípravek Zonisamid Actavis patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce, závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které velmi vzácně mohou vést k úmrtí (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky).
V souvislosti s léčbou přípravkem Zonisamid Actavis se vyskytují závažné vyrážky, včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu.
Před užitím přípravku Zonisamid Actavis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
-
- jestliže jste mladší 12 let, protože můžete být vystaven(a) většímu riziku sníženého pocení, úpalu, pneumonie (zápal plic) a jaterních potíží. U dětí mladších 6 let se léčba přípravkem Zonisamid Actavis nedoporučuje.
- jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Actavis bude možná nutné upravit a během užívání přípravku Zonisamid Actavis se u Vás může pravděpodobněji objevit alergická reakce, závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
- jestliže máte potíže s játry, protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Actavis možná bude nutné upravit.
- jestliže máte problém s očima, např. glaukom (zelený zákal).
- jestliže máte potíže s ledvinami, protože Vaši dávku přípravku Zonisamid Actavis možná bude nutné upravit.
- jestliže jste již dříve trpěl(a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku většího počtu ledvinových kamenů. Snižte riziko vzniku ledvinových kamenů pitím dostatečného množství vody.
- jestliže žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí. Přípravek Zonisamid Actavis může způsobit snížené pocení, což povede ke zvýšení Vaší tělesné teploty. Snižte riziko přehřátí pitím dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
- jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože přípravek Zonisamid Actavis může způsobit další ztrátu tělesné hmotnosti. Oznamte to svému lékaři, protože možná bude nutno tělesnou hmotnost sledovat.
Jestliže se Vás kterýkoliv ze shora uvedených stavů týká, proraďte se se svým lékařem předtím, než budete přípravek Zonisamid Actavis užívat.
Děti a dospívající
Poraďte se s lékařem o následujících rizicích:
Prevence přehřátí a dehydratace u dětí
Přípravek Zonisamid Actavis může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí. Pokud se tento stav neléčí, může vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte. Děti jsou nejvíce ohroženy zvláště za horkého počasí.
Jestliže Vaše dítě užívá přípravek Zonisamid Actavis:
-
- Je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí.
- Musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí.
- Podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody.
- Nesmí užívat žádné z těchto léků:
inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např. klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin, oxybutynin).
Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:
-
- Odveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo.
- Omývejte kůži dítěte houbičkou namočenou v chladné (ne studené) vodě.
- Dejte Vašemu dítěti napít studené vody.
- Vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
-
- Tělesná hmotnost: Musíte každý měsíc sledovat hmotnost Vašeho dítěte a co nejdříve navštívit
lékaře, pokud Vaše dítě dostatečně nepřibírá na váze. Přípravek Zonisamid Actavis se
nedoporučuje u dětí, které mají podváhu nebo malou chuť k jídlu, a musí se používat opatrně u dětí s hmotností nižší než 20 kg.
- Zvýšená hladina kyselin v krvi a ledvinové kameny: Snižte tato rizika tím, že zajistíte, aby Vaše dítě pilo dostatečné množství vody a neužívalo jiné léky, které by mohly zapříčinit vznik ledvinových kamenů (viz Další léčivé přípravky a přípravek Zonisamid Actavis). Váš lékař bude sledovat hladinu bikarbonátu v krvi Vašeho dítěte a jeho ledviny (viz také bod 4).
Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože u této věkové skupiny není známo, jestli jsou potenciální přínosy větší než rizika.
Další léčivé přípravky a přípravek Zonisamid Actavis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
-
- Přípravek Zonisamid Actavis se má používat opatrně u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které mohou způsobit vznik ledvinových kamenů, jako je topiramát nebo acetazolamid. U dětí se tato kombinace nedoporučuje.
- Přípravek Zonisamid Actavis může zvýšit hladinu léků, jako je digoxin a chinidin, v krvi, takže bude možná nutné snížit jejich dávku.
- Další léky, jako fenytoin, karbamazepin, fenobarbiton nebo rifampicin, mohou snížit hladinu přípravku Zonisamid Actavis v krvi, takže může být potřeba přizpůsobit dávku přípravku Zonisamid Actavis.
Přípravek Zonisamid Actavis s jídlem a pitím
Přípravek Zonisamid Actavis se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonisamid Actavis a následně i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Zonisamid Actavis smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař. Výzkumy prokázaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívající antiepileptické léky.
Nekojte během užívání přípravku Zonisamid Actavis a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků zonisamidu na plodnost u člověka. Studie na zvířatech prokázaly změny parametrů plodnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Zonisamid Actavis může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit ospalý(á), zejména na počátku Vaší léčby nebo po zvýšení dávky. Jestliže na Vás přípravek Zonisamid Actavis tímto způsobem působí, buďte mimořádně opatrný(á) při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.