CORSODYL - Φυλλάδιο

Γενικός: chlorhexidine
Δραστική ουσία:
Ομάδα ATC: A01AB03 - chlorhexidine
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 1%, 2MG/ML
Συσκευασία: Bottle


1
sp.zn.sukls162805/2016

Příbalová informace: informace pro pacienta

Corsodyl
mg/ml
roztok pro ústní výplach
chlorhexidini digluconas


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
 Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
 Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
 Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Corsodyl a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corsodyl používat
3. Jak se přípravek Corsodyl používá
4. Možné nežádoucí účinky
Jak přípravek Corsodyl uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Corsodyl a k čemu se používá

Přípravek Corsodyl je roztok určený k výplachům dutiny ústní.

Léčivá látka chlorhexidin obsažená v přípravku Corsodyl působí proti široké škále bakterií, proti
kvasinkám, některým plísním a virům, které způsobují infekční onemocnění a záněty v dutině ústní.

Přípravek Corsodyl se používá v těchto případech:
 k zastavení tvorby zubního plaku;
 k léčbě a prevenci (předcházení) zánětu dásní;
 k udržování hygieny dutiny ústní v situacích, kdy není možné důkladné čištění zubů kartáčkem;
 k podpoře hojení dásní po chirurgických zákrocích v dutině ústní;
 k léčbě vřídků (aft) v dutině ústní;
 u kvasinkového onemocnění dutiny ústní (moučnivka);
 u zánětu dásní způsobeného zubní protézou.

Přípravek Corsodyl je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

2

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Corsodyl používat

Nepoužívejte přípravek Corsodyl:
 jestliže jste alergický(á) na chlorhexidin-diglukonát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření:
Přípravek je určen pouze k výplachu dutiny ústní, roztok se nesmí polykat. Přípravek Corsodyl proto
nesmí používat osoby, které nezvládnou ústa pouze vyplachovat a roztok nepolykat.

Chraňte si oči a uši před stykem s přípravkem. Pokud se přípravek dostane do očí, je třeba je rychle a
důkladně vypláchnout vodou.

Dejte pozor, aby nedošlo k potřísnění oděvu, protože může dojít k jeho zbarvení.

Během léčby může dojít ke zbarvení zubů. Zbarvení není trvalé, může se mu zabránit vyvarováním se
konzumace čaje, kávy a červeného vína a důkladným čištěním zubů kartáčkem a zubní pastou dvakrát
denně s důkladným vypláchnutím úst vodou před použitím přípravku Corsodyl. Pro zubní protézy má být
rovněž používán běžný čisticí prostředek. V některých případech je třeba, aby úplné odstranění zbarvení
provedl zubní lékař. Jestliže máte bílé zubní výplně, poraďte se nejdříve se svým zubním lékařem
o používání přípravku Corsodyl. V některých případech bude po skončení léčby přípravkem Corsodyl
pravděpodobně nutné očistit chrup v zubní ordinaci.

Na začátku léčby se mohou objevit přechodně změny chuti a mírné pálení jazyka. Tyto projevy obvykle
vymizí po dalším používání přípravku.

Někdy může dojít k olupování sliznice jazyka. V takovém případě je třeba roztok naředit stejným dílem
vody (vždy bezprostředně před použitím), což umožní pokračovat v jeho používání.

Pokud dojde k bolesti nebo podráždění úst, přestaňte přípravek používat a sdělte to svému zubnímu
lékaři.


Léčivý přípravek obsahuje i alkohol, sorbitol a hydrogenricinomakrogol:
 množství potenciálně spolknutého alkoholu, sorbitolu nebo hydrogenricinomakrogolu je však
zanedbatelné;
 obsah sorbitolu je třeba vzít v úvahu u pacientů se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
fruktózy;
 obsah hydrogenricinomakrogolu může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Děti a dospívající:
Přípravek je určen pro dospívající od 12 let. Děti do 12 let mohou používat přípravek pouze na
doporučení lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Corsodyl:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.

Interakce přípravku Corsodyl s jinými léky nejsou známy.

3
Některé zubní pasty (pasty s obsahem SLS, natrium-lauryl-sulfátu) mohou bránit přípravku Corsodyl
v jeho účinku. Před použitím přípravku Corsodyl si nejprve vyčistěte zuby, ústa důkladně vypláchněte
důkladně ústa vodou a vyčkejte 5 minut. Teprve poté použijte přípravek Corsodyl. Přípravek Corsodyl lze
rovněž používat v odlišnou dobu.

Těhotenství, kojení a plodnost:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

V době těhotenství a při kojení je možno přípravek Corsodyl používat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Corsodyl obsahuje alkohol. Nepoužívejte jej krátce před řízením dopravních prostředků, mohl
by ovlivnit výsledek dechové zkoušky.


3. Jak se přípravek Corsodyl používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek používejte pouze k výplachům dutiny ústní, roztok nepolykejte.

Dvakrát denně vyplachujte ústa 10 ml přípravku Corsodyl (k rysce uvnitř uzávěru lahvičky) po dobu asi
minuty.

Nepřekračujte uvedené dávkování.

Čistíte-li si zuby normálně pomocí zubní pasty, používejte zubní pastu před použitím přípravku Corsodyl
(ústa pak důkladně vypláchněte) nebo v různou dobu během dne.

Před stomatologickým chirurgickým zákrokem si vyplachujte ústa dle rady lékaře.

Pokud lékař neurčí jinak, trvá obvykle léčba zánětu dásní (gingivitida) asi 1 měsíc.

Léčba aft v dutině ústní, zánětu dásní způsobeného zubní protézou a plísňových infekcí má pokračovat
ještě 2 dny po vymizení příznaků onemocnění nejdéle se však může používat 1 měsíc.

Při léčbě zánětu dutiny ústní způsobeného zubní protézou je nutné zubní protézu důkladně čistit a
namáčet v přípravku Corsodyl dvakrát denně po dobu 15 minut.

V případě, že příznaky onemocnění zhoršují nebo přetrvávají po uplynutí doporučené délky léčby, je třeba
používání roztoku přerušit a poradit se se zubním lékařem.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Corsodyl, než jste měl(a):
Při náhodném spolknutí jsou nežádoucí účinky nepravděpodobné. V případě, že došlo ke spolknutí
většího množství, než je 10 ml, je vhodné se poradit se zubním lékařem nebo lékárníkem. V případě požití
přípravku dítětem vyhledejte lékařskou pomoc.

4
Jestliže jste zapomněl(a) použít Corsodyl 1 % gel:
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.


Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.

Mohou se objevit poruchy alergické reakce včetně závažné alergické reakce (anafylaxe). Pokud se u Vás
objeví vyrážka, otok rtů, jazyka, hrdla a obličeje nebo máte potíže s dýcháním, přestaňte používat
přípravek Corsodyl a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Mohou to být příznaky závažné alergické
reakce, které jsou velmi vzácné (objevují se u méně než 1 osoby z 10 000).

Velmi časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 z 10 osob)
potažený jazyk

Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u 1 až 10 ze 100 osob)
sucho v ústech

Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 osoby z 10 000)
přechodné změny chuti, bolest jazyka a brnění nebo mírné pálení jazyka

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
zbarvení jazyka nebo zubů, korunek a zubních protéz
podráždění a bolest úst, olupování, bolest a otok ústní sliznice
otok příušní žlázy

Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


5. Jak přípravek Corsodyl uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

5
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za Použitelné do:. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Corsodyl obsahuje:
 léčivou látkou je chlorhexidini digluconas, 100 ml roztoku obsahuje chlorhexidini digluconas 0,2 g
což odpovídá chlorhexidini digluconatis solutio 1 ml ve 100 ml roztoku;
 dalšími složkami jsou ethanol 95%, hydrogenricinomakrogol, silice máty peprné, nekrystalizující
sorbitol 70%, čištěná voda.

Jak přípravek Corsodyl vypadá a co obsahuje toto balení:
Hnědá polyethylentereftalátová (PET) lahvička, bílý propylenový šroubovací uzávěr.
Velikost balení 300 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
email: cz.info@gsk.com

Výrobce:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Herrenberg, Německo
Purna Pharmaceuticals NV, Puurs, Belgie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13.7.2016

---

Corsodyl

Letak nebyl nalezen