Παρενέργειες του φαρμάκου: Excedrinil Film-coated tablet
Γενικός: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Δραστική ουσία: Ομάδα ATC: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
Περιεκτικότητα σε δραστικές ουσίες: 250MG/250MG/65MG
Συσκευασία: Blister
Podobně jako všechny léky, může mít i EXCEDRINIL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat EXCEDRINIL a informujte ihned svého lékaře, pokud máte kterýkoli z těchto závažných
nežádoucích účinků:
▪ alergická reakce s otokem obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla; to může způsobit obtíže při polykání,
sípání, obtížné dýchání a pocity tlaku na hrudi (příznaky astmatu); můžete mít také vyrážku či svědění a
omdlít;
▪ zčervenání pokožky, výskyt puchýřů na rtech, očích nebo v ústech, olupování pokožky;
▪ krvácení v žaludku nebo střevech, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, který může být doprovázen
silnou bolestí žaludku, krvavá nebo černá stolice, nebo zvracení krve; stejně jako u všech léků proti
bolesti a ke snižování horečky se tyto příznaky mohou projevit kdykoli během léčby bez předchozí
anamnézy a mohou být smrtelné; tento nežádoucí účinek je zvláště závažný u starších osob;
▪ zežloutnutí kůže nebo očí (známka jaterního selhání);
▪ závratě nebo točení hlavy (známka nízkého krevního tlaku);
▪ nepravidelný srdeční rytmus.
Níže uvedené nežádoucí účinky byly zaznamenány v 16 klinických studiích prováděných s přípravkem EXCEDRINIL
u více než 4800 léčených osob.
Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků:
Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):
▪ nervozita, závratě
▪ pocit na zvracení, břišní potíže
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
▪ nespavost, třes, znecitlivění, bolest hlavy
▪ zvonění v uších
▪ sucho v ústech, průjem, zvracení
▪ únava, pocit neklidu
▪ zvýšení srdeční frekvence
Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):
▪ bolest v krku, obtíže při polykání, znecitlivění nebo brnění v okolí úst, nadměrná tvorba slin
▪ snížení chuti k jídlu, změna chuti
▪ úzkost, euforie, napětí
▪ poruchy pozornosti, ztráta paměti, zhoršení koordinace
▪ pocit bolesti na tvářích a na čele
▪ bolest očí, poruchy vidění
▪ návaly horka, poruchy periferního prokrvení (např. rukou a nohou)
▪ krvácení z nosu, pomalé a mělké dýchání, výtok z nosu
▪ říhání, plynatost
▪ nadměrné pocení, svědění, svědivá vyrážka, zvýšená citlivost pokožky
▪ ztuhlost svalů, kostí nebo kloubů
▪ bolest šíje, bolest zad, svalové křeče
▪ slabost, bolest na hrudi
Níže uvedené nežádoucí účinky byly také zaznamenány od začátku prodeje přípravku EXCEDRINIL. Obecně,
četnost výskytu nežádoucích účinků v post-marketingových sledováních nelze přesně stanovit, takže je
označována jako “není známo”:
▪ neklid, necítění se dobře, nebo cítění se nenormálně
▪ spavost, migréna
▪ zarudnutí pokožky, vyrážka, velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí
▪ palpitace (bušení srdce), dušnost, náhle ztížené dýchání a pocit tlaku na hrudi se sípotem nebo kašlem
(astma)
▪ bolest břicha, žaludeční diskomfort po jídle
▪ zvýšení jaterních enzymů
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí
účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.