Interaction of the drug: Bortezomib ebewe Powder for solution for injection
Generic: bortezomib
Active substance: bortezomib mannitol ester
ATC group: L01XX32 - bortezomib
Active substance content: 3,5MG
Packaging: Vial
Nepoužívejte přípravek Bortezomib Ebewe:
jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
jestliže máte určité závažné problémy s plícemi nebo srdcem.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Bortezomib Ebewe se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Poraďte se se svým lékařem, jestliže máte kterýkoli z uvedených stavů:
• nízký počet červených nebo bílých krvinek
• problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček v krvi
• průjem, zácpu, pocit na zvracení nebo zvracení
• mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti
• problémy s ledvinami
• středně závažné až závažné problémy s játry
• pocit necitlivosti, brnění nebo bolesti rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti
• problémy se srdcem nebo krevním tlakem
• dušnost nebo kašel
• křeče
• pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle)
• příznaky tzv. syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost,
ztráta nebo poruchy zraku a dušnost
• ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo zhoršení zraku. Může se jednat o příznaky
závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.
Před zahájením léčby přípravkem Bortezomib Ebewe a v jejím průběhu budete muset podstupovat
pravidelná vyšetření krevního obrazu.
Jestliže máte lymfom z plášťových buněk a dostáváte rituximab současně s přípravkem Bortezomib Ebewe,
informujte svého lékaře:
• jestliže si myslíte, že máte nebo jste v minulosti měl(a) infekční onemocnění jater (hepatitidu). V
několika málo případech se u pacientů, kteří měli hepatitidu B, může toto onemocnění vyskytnout
znovu, což může vést k úmrtí. Jestliže jste v minulosti onemocněl(a) virem hepatitidy B, Váš lékař
bude pečlivě kontrolovat příznaky aktivní hepatitidy B.
Před zahájením léčby přípravkem Bortezomib Ebewe si pozorně přečtěte příbalové informace všech léčivých
přípravků, které budete užívat současně s přípravkem Bortezomib Ebewe, neboť z nich získáte informace
vztahující se k těmto přípravkům. Jestliže užíváte thalidomid, je zapotřebí věnovat zvláštní pozornost
těhotenským testům a zabránění otěhotnění (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Děti a dospívající Přípravek Bortezomib Ebewe se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude
mít vliv.
Další léčivé přípravky a přípravek Bortezomib Ebewe Informujte svého lékaře, nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících léčivých
látek:
ketokonazol, používaný k léčbě plísňových infekcí
ritonavir, používaný k léčbě infekce HIV
rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí
karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital, používané k léčbě epilepsie
třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), používaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění
perorální antidiabetika (ústy užívané přípravky k léčbě cukrovky).
Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná, nemáte přípravek Bortezomib Ebewe používat, pokud to není nezbytně nutné.
Muži i ženy, kteří jsou léčeni přípravkem Bortezomib Ebewe, musí během léčby a ještě 3 měsíce po jejím
ukončení používat účinnou antikoncepci. Jestliže i přes tato opatření dojde k otěhotnění, je nutné to ihned
oznámit svému lékaři.
Během léčby přípravkem Bortezomib Ebewe nemáte kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy bude po
ukončení léčby bezpečné znovu začít kojit.
Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Jestliže je přípravek Bortezomib Ebewe podáván v
kombinaci s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová
informace pro thalidomid).
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Bortezomib Ebewe může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo rozmazané vidění. Jestliže
pociťujete tyto nežádoucí účinky, neřiďte motorová vozidla, ani neobsluhujte nástroje nebo stroje, i
v případě, že takové nežádoucí účinky nepozorujete, musíte být opatrný(á).