Interaction of the drug: Caduet Film-coated tablet
Generic: atorvastatin and amlodipine
Active substance: amlodipine besilate, atorvastatin calcium trihydrate
ATC group: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Active substance content: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Packaging: Tablet container
Neužívejte přípravek Caduet
pokud jste alergický(á) na amlodipin nebo na atorvastatin či na jakýkoliv jiný blokátor vápníkového
kanálu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
pokud v současné době trpíte onemocněním jater (pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění
jater, viz bod „Upozornění a opatření“ níže)
pokud máte neobvyklé výsledky krevních jaterních testů nejasné příčiny
pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo pokud kojíte
pokud užíváte některý z následujících léků: ketokonazol, itrakonazol (léky používané k léčbě
infekčních onemocnění vyvolaných houbami – plísněmi nebo kvasinkami), telithromycin (antibiotická
léčba)
máte-li velmi nízký krevní tlak (hypotenze)
máte-li zúžení srdeční chlopně (aortální stenóza) nebo kardiogenní šok (stav, při kterém srdce není
schopno zásobovat tělo krví)
trpíte-li srdečním selháním po infarktu.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Caduet se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
pokud máte závažné respirační selhání (selhání dechu)
pokud užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou
(k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny fusidové
a přípravku Caduet může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza)
pokud trpíte onemocněním ledvin
pokud máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreóza)
pokud jste v minulosti trpěl(a) opakovanými bolestmi svalů nejasné příčiny, jestliže je u Vás nebo
u některého příslušníka Vaší rodiny přítomno vrozené onemocnění svalů
pokud se u Vás v minulosti objevily svalové obtíže během léčby jinými léky snižujícími hladinu
cholesterolu (lipidů) v krvi (např. ostatní statiny nebo léky ze skupiny fibrátů)
pokud pravidelně užíváte nadměrné množství alkoholu
pokud jste v minulosti prodělal(a) onemocnění jater
pokud je Vám více než 70 let
pokud jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, nebo jako důsledek prodělané
cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou.
Pokud se Vás některý z výše uvedených bodů týká, Váš lékař Vám provede krevní testy předtím, než Vám
přípravek Caduet předepíše, případně i v průběhu léčby tímto přípravkem; na jejich základě bude moci
určit riziko svalových nežádoucích účinků. Riziko svalových nežádoucích účinků, např. rabdomyolýzy, je
zvýšeno při souběžném užívání určitých léků (viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Caduet“).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro
diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro
vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru a tuků v krvi, máte nadváhu a vysoký krevní
tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Další léčivé přípravky a přípravek Caduet
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Některé z těchto léků mohou ovlivňovat účinek přípravku Caduet. Toto vzájemné ovlivnění může způsobit
nižší účinnost jednoho nebo obou léků. Také to může zvýšit riziko nebo závažnost některých nežádoucích
účinků včetně významných onemocnění svalů, nazývaných rabdomyolýza a myopatie (popsané v bodě 4):
některá antibiotika, např. rifampicin, nebo „makrolidová antibiotika“, např. erythromycin,
klarithromycin, telithromycin, kyselina fusidová nebo některé léky používané k léčbě mykotických
infekcí, např. ketokonazol, itrakonazol
léky používané k úpravě hladin lipidů v krvi: fibráty (např. gemfibrozil) nebo kolestipol
léky používané k úpravě srdečního rytmu, např. amiodaron, diltiazem a verapamil
léky používané k léčbě nebo k prevenci záchvatů, např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin,
fosfofenytoin, primidon
léky, které narušují imunitní systém, např. cyklosporin, takrolimus
léky jako je ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, kombinace tipranavir/ritonavir atd.,
nelfinavir, užívané v léčbě HIV
některé léky užívané při léčbě hepatitidy C např. telaprevir
léky užívané v léčbě deprese, např. nefazodon a imipramin
léky užívané v léčbě psychických poruch, např. neuroleptika
léky užívané v léčbě srdečního selhání, např. beta-blokátory
léky užívané při léčbě vysokého krevního tlaku, např. antagonisté angiotenzinu II, ACE inhibitory,
verapamil, diuretika
alfa-blokátory užívané v léčbě vysokého krevního tlaku a při onemocnění prostaty
jiné léky, o kterých je známo, že se s přípravkem Caduet ovlivňují, zahrnují ezetimib (snižující
hladinu cholesterolu), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol
(používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti
bolesti), kolchiciny (užívané při léčbě dny), antacida (užívaná při potížích se zažíváním obsahující
hořčík a hliník) a boceprevir (používaný k léčbě onemocnění jater, např. hepatitidy C)
amifostin (užívaný při léčbě nádorových onemocnění)
sildenafil (lék na erektilní dysfunkci)
dantrolen a baklofen (léky uvolňující napětí ve svalech)
steroidy
cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce)
volně prodejný přípravek Třezalka tečkovaná
pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete muset
dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem Caduet znovu pokračovat. Užívání přípravku Caduet s kyselinou fusidovou může vzácně
vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací
o rabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Caduet může způsobit další snížení krevního tlaku, pokud již používáte na snížení vysokého
krevního tlaku jiné léky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době
užíval(a) včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Přípravek Caduet s jídlem a pitím
Přípravek Caduet můžete užívat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem, nebo bez jídla.
Grapefruitový džusDenně nepijte více než jednu až dvě sklenice grapefruitového džusu, protože velké množství
grapefruitového džusu může ovlivnit účinek přípravku Caduet.
AlkoholBěhem léčby přípravkem Caduet se vyhýbejte nadměrné konzumaci alkoholu. Pro více informací viz bod
„Upozornění a opatření“.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Caduet, pokud jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět. Ženy v reprodukčním
věku by měly během léčby přípravkem Caduet nebo jiným léčivým přípravkem užívat vhodnou
antikoncepční metodu. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek nebo neobsluhujte žádné stroje, jestliže se u Vás vyskytnou po užívání tohoto
přípravku závratě.