GOPTEN - Interactions

Interaction of the drug: Gopten Capsule, hard

 jestliže jste alergický(á) na trandolapril nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na jakékoli další ACE-inhibitory.

Pro nedostatek terapeutických zkušeností by neměl být přípravek Gopten podáván dětem.

Před užitím přípravku Gopten se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

- Pokud máte stenózu (chorobné zúžení) aorty nebo obstrukci (stažení, překážku) výtokové části srdce.

- Pokud trpíte těžkým poškozením funkce ledvin. Váš lékař bude pečlivě sledovat vaši funkci ledvin a možná se rozhodne Vám dávku Goptenu snížit.

- Pokud trpíte poruchou funkce jater, je zapotřebí zvláštní opatrnosti a pečlivého sledování.

- Během léčby ACE inhibitorem se může objevit suchý a neproduktivní kašel, který po vysazení léčby vymizí.

- U pacientů s nekomplikovanou hypertenzí se může na začátku léčby trandolaprilem nebo po zvýšení dávky výjimečně vyskytnout systémové snížení krevního tlaku, častěji u pacientů s nedostatkem tekutin a solí následkem dlouhodobé léčby diuretiky, diety s omezením soli, dialýzy, průjmu či zvracení. Tento nedostatek je třeba upravit před zahájením léčby trandolaprilem.

- Na začátku léčby může u některých pacientů, kteří užívají léky na odvodnění dojít k výraznému poklesu krevního tlaku a to i u těch pacientů, u kterých léčba léky na odvodnění začala nedávno.

- Přípravek Gopten může způsobit angioedém, který zahrnuje otok obličeje, končetin, jazyka, hlasivek a/ nebo hrtanu. Častěji se vyskytuje u pacientů černé rasy. Pokud u sebe zpozorujete známky angioedému, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc!

- U pacientů léčených ACE inhibitory se vyskytnul i střevní angioedém (opuch sliznice střeva). V případě bolesti břicha se u pacientů užívajících Gopten musí zvážit i tato možnost.

- Anafylaktické reakce (reakce z přecitlivělosti) se mohou objevit u pacientů, kteří současně s ACE inhibitory dostávají desenzibilační léčbu proti zvířecím jedům.

- Během léčby přípravkem Gopten se nesmí provádět dialýza nebo hemofiltrace přes vysokoprůtokové polyakrylonitrilové membrány kvůli riziku vzniku anafylaktické reakce až život ohrožujícího šoku. V tomto případě je nutné převést pacienta na jiné antihypertensivum (lék snižující krevní tlak; ne však ACE inhibitor) anebo se musí použít na dialyzátoru jiná membrána.

- U pacientů užívajících ACE inhibitory a zároveň léčených LDL aferézou byli pozorovány život ohrožující anafylaktické reakce (reakce z přecitlivělosti).

- U pacientů užívajících ACE inhibitory byla pozorována agranulocytóza (pokles počtu až vymizení určitého druhu bílých krvinek v krvi) a úbytek elementů v kostní dřeni, častěji u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo onemocněním pojivové tkáně (např. lupus erythematodes, sklerodermie). U těchto pacientů je třeba zvážit pravidelné sledování počtu krevních buněk a hladin proteinů v moči, zejména při současném poškození funkce ledvin a léčbě kortikosteroidy a antimetabolity. Po ukončení léčby ACE inhibitory tyto příznaky vymizí.

- V případě chirurgického zákroku či při použití znecitlivujících přípravků snižujících krevní tlak může trandolapril blokovat tvorbu angiotenzinu II závislou na uvolnění reninu.

- Pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:

- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.

- aliskiren.

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: "Neužívejte přípravek Gopten".

- Pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého podkožního otoku, např. v krku):

- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů).

Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo byste mohla otěhotnět. Užívání přípravku Gopten není vhodné na počátku těhotenství. Ve druhé a třetí třetině těhotenství se přípravek Gopten nesmí užívat, protože by mohl způsobit závažné poškození plodu – viz bod Těhotenství a kojení.

Bezpečnost a účinnost přípravku Gopten nebyla u dětí stanovena.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Účinky přípravku Gopten a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Jestliže Vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Gopten. Než začnete současně s užíváním přípravku Gopten užívat nějaký volně prodejný lék (například léky k tlumení bolesti), poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Současné podání kuchyňské soli oslabuje účinek přípravku Gopten na snížení krevního tlaku.

Léky snižující krevní tlak (obzvláště diuretika) zesilují účinek přípravku Gopten na snížení krevního tlaku.

Analgetika a nesteroidní antirevmatika (tj. látky k tlumení bolesti a zánětu, např. kyselina acetylsalicylová, indometacin) účinek přípravku Gopten na snížení krevního tlaku snižují.

Potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrada soli obsahující draslík, diuretika (tablety podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol).

Současné podání přípravku Gopten a lithia zvyšuje množství lithia v séru.

Při současném podání některých anestetik může dojít k nežádoucímu poklesu krevního tlaku (před plánovaným operačním výkonem je nutno informovat svého lékaře i anesteziologa, že užíváte přípravek Gopten!).

Při současném užívání přípravku Gopten a látek k ovlivnění diabetu (inzulin, tablety k úpravě diabetu) může dojít k zesílení účinku těchto léků.

Při současném užívání přípravku Gopten s kortikoidy nebo léky k potlačení imunity může být zvýšeno riziko poklesu bílých krvinek v krvi (leukopenie).

Léky proti překyselení žaludku mohou způsobit snížení hladin přípravku Gopten v krvi. Kombinace s některými typy antidepresiv zvyšuje riziko náhlého poklesu krevního tlaku.

Při současné léčbě injekcemi zlata může dojít k některým cévním reakcím (zarudnutí obličeje, nevolnosti, zvracení a poklesu tlaku).

Podobně jako u všech přípravků ke snížení tlaku, zvyšuje kombinace přípravku Gopten s neuroleptiky (léky užívané k léčbě psychóz) nebo tricyklickými antidepresivy riziko ortostatické hypotenze (nadměrný náhlý pokles krevního tlaku při zaujetí vzpřímené polohy z lehu, popřípadě sedu).

Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v bodě "Neužívejte přípravek Gopten " a "Upozornění a opatření").

Léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.

Protože požití jídla nemá na účinek přípravku Gopten vliv, můžou se tobolky užívat nezávisle na době jídla a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny.

Účinek současně podaného alkoholu se zvyšuje. Alkohol zvyšuje riziko hypotenze (nízký krevní tlak).

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Lékař vám doporučí vysazení přípravku Gopten ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede vás na jinou léčbu. Užívání přípravku Gopten není vhodné na počátku těhotenství. Od třetího měsíce těhotenství se přípravek Gopten nesmí užívat, protože během druhé a třetí třetiny těhotenství by mohl způsobit závažné poškození plodu.

Kojení

Informujte svého lékaře, pokud kojíte. Přípravek Gopten není doporučen kojícím matkám a váš lékař může zvolit jinou léčbu po dobu kojení, zejména pokud kojíte novorozené nebo nedonošené dítě.

Přípravek může, zejména na počátku léčby, při zvýšené únavě, závrati anebo ve spojitosti s alkoholem, nepříznivě ovlivnit činnost vyžadující pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. při řízení motorových vozidel, obsluze strojů, při práci ve výškách apod.). Tuto činnost byste měli vykonávat pouze na základě výslovného souhlasu lékaře.

Přípravek Gopten obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.