Interaction of the drug: Lescol xl Prolonged-release tablet
Generic: fluvastatin
Active substance: fluvastatin sodium
ATC group: C10AA04 - fluvastatin
Active substance content: 80MG
Packaging: Blister
Pečlivě dodržujte pokyny Vašeho lékaře, i když se mohou lišit od obecných informací uvedených v této
příbalové informaci.
Dříve, než začnete Lescol XL užívat, přečtěte si následující vysvětlení.
Neužívejte Lescol XL- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na fluvastatin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Lescol XL, které jsou uvedeny v bodu 6.
- jestliže máte v současné době problémy s játry nebo máte nevysvětlitelné, přetrvávající zvýšené
hladiny určitých jaterních enzymů (transamináz).
- jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte Lescol XL a řekněte to svému lékaři.
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Lescol XL se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
- jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Lescol XL může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).
- jestliže jste v minulosti trpěl(a) onemocněním jater. Vyšetření jaterních testů se obvykle provádí před
zahájením léčby přípravkem Lescol XL, poté, když se dávka zvyšuje, a též v různých intervalech
během léčby, aby lékař zkontroloval, zda se neobjevují případné nežádoucí účinky.
- jestliže máte onemocnění ledvin.
- jestliže máte onemocnění štítné žlázy (hypotyreóza).
- jestliže jste v minulosti Vy nebo někdo z Vašich rodinných příslušníků trpěl onemocněním svalů.
- jestliže jste měl(a) během léčby jinými léky na snížení tuků v krvi svalové potíže.
- jestliže pravidelně pijete alkohol ve větším množství
- jestliže trpíte závažnou infekcí
- jestliže máte velmi nízký krevní tlak (příznaky mohou zahrnovat závratě, točení hlavy)
- jestliže máte záměrně či náhodně podat nadměrný svalový výkon
- jestliže máte podstoupit operaci
- jestliže trpíte závažnými metabolickými, endokrinními nebo elektrolytovými poruchami jako jsou
například dekompenzovaná cukrovka a nízká hladina krevního draslíku
V průběhu léčby přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik
cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní
tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před tím, než užijete Lescol XL:
- jestliže máte závažnou poruchu dýchání
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři dříve, než začnete užívat Lescol
XL. Váš lékař Vám provede krevní testy před tím, než Vám předepíše přípravek Lescol XL.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává. Pro diagnostiku
a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.
Pokud se během léčby přípravkem Lescol XL objeví známky nebo příznaky jako nevolnost, zvracení, ztráta
chuti k jídlu, žluté bělmo očí nebo žlutá pokožka, zmatenost, euforie nebo deprese, zpomalení mentálních
funkcí, nezřetelná řeč, poruchy spánku, třes nebo snadná tvorba podlitin nebo krvácení, může se jednat
o příznaky jaterního selhání. V takovém případě neprodleně navštivte lékaře.
Lescol XL a lidé ve věku nad 70 letPokud je Vám více než 70 let, může chtít lékař zjistit, jestli u Vás neexistují rizikové faktory pro svalové
onemocnění. Můžete potřebovat specifické vyšetření krve.
Děti a dospívajícíLescol XL nebyl zkoumán a není určený pro použití u dětí mladších 9 let. Informace o dávkování pro děti
a dospívající nad 9 let, viz bod 3.
Nejsou zkušenosti s podáváním fluvastatinu v kombinaci s kyselinou nikotinovou, cholestyraminem nebo
fibráty u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Lescol XLInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu přípravkem Lescol XL. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě
přípravkem Lescol XL znovu pokračovat. Užívání Lescol XL s kyselinou fusidovou může vzácně vést
ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti (rabdomyolýza). Více informací o rabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Lescol XL může být užíván samostatně nebo s dalšími přípravky na snížení cholesterolu, které
Vám předepsal Váš lékař.
Přípravek Lescol XL užívejte nejdříve za 4 hodiny po užití léků ze skupiny pryskyřic, např. cholestyraminu
(především užívaného k léčbě vysokých hladin cholesterolu).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, že užíváte jakýkoli z následujících přípravků:
- Cyklosporin (lék užívaný k tlumení imunitního systému).
- Fibráty (např. gemfibrozil), kyselinu nikotinovou nebo sekvestranty žlučových kyselin (užívané ke
snížení „špatného”cholesterolu).
- Flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí).
- Rifampicin (antibiotikum).
- Fenytoin (užívaný k léčbě epilepsie).
- Perorální (ústy podávaná) antikoagulancia, jako je warfarin (léky snižující krevní srážlivost).
- Glibenklamid (užívaný k léčbě cukrovky).
- Kolchiciny (používané k léčbě dny).
Těhotenství a kojeníNeužívejte Lescol XL, jestliže jste těhotná nebo kojíte, protože léčivá látka může vést k poškození Vašeho
nenarozeného dítěte a protože není známo, zda léčivá látka přestupuje do mateřského mléka.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Lescol XL užívat.
Po celou dobu užívání přípravku Lescol XL používejte vhodná opatření proti otěhotnění.
Pokud otěhotníte v průběhu užívání tohoto přípravku, přestaňte Lescol XL užívat a navštivte lékaře.
Váš lékař s Vámi probere možná rizika užívání přípravku Lescol XL během těhotenství.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNejsou žádné informace o tom, že by přípravek Lescol XL ovlivňoval Vaši schopnost řídit a obsluhovat
stroje.