MONACE COMBI - Interactions

Interaction of the drug: Monace combi Tablet

Generic: fosinopril and diuretics
Active substance: fosinopril sodium, hydrochlorothiazide
ATC group: C09BA09 - fosinopril and diuretics
Active substance content: 20MG/12,5MG
Packaging: Blister


užívat

Neužívejte přípravek Monace Combi:
- jestliže jste alergický(á) na fosinopril, jiné ACE inhibitory, thiazidy, sulfonamidy nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedené v bodě 6.1);
- jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin (anurie);

- jestliže jste více než 3 měsíce těhotná, je také lépe se vyvarovat léčby přípravkem Monace
Combi v časných fázích těhotenství - viz bod těhotenství a kojení;
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Reakce z přecitlivělosti jsou pravděpodobnější u pacientů, kteří prodělali alergii nebo bronchiální
astma.

Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Monace Combi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní
sestrou:
- jestliže máte sníženou funkci ledvin, zúžení krevních cév vedoucích do ledvin nebo
onemocnění jater;
- jestliže docházíte na hemodialýzu. Informujte o tom svého lékaře, aby byla použita technika,
která nezpůsobuje reakce z přecitlivělosti;
- jestliže jste dehydratovaný/á (např. pokud dlouhodobě trpíte náhlými průjmy nebo zvracením,
pokud užíváte silná diuretika nebo máte neslanou dietu);
- pokud podstupujete proceduru, která odstraňuje z Vaší krve špatný cholesterol (LDL
aferéza);
- jestliže podstupujete léčbu přecitlivělosti na včelí nebo vosí žihadla (desensibilizační léčba);
- pokud trpíte cukrovkou. Musíte si kontrolovat hladinu glukózy častěji během prvního měsíce
léčby. Viz také Další léčivé přípravky a Monace Combi níže;
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního
tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami
související s diabetem.
- aliskiren
- pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého
podkožního otoku, např. v krku):
- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení
odmítnutí transplantovaných orgánů).

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: Neužívejte přípravek Monace Combi.

Pokud se domníváte, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete, musíte o tom informovat svého
lékaře. Přípravek Monace Combi by se neměl užívat v období časného těhotenství a v období po
3. měsíci těhotenství by mohl vážně poškodit Vaše dítě, viz bod Těhotenství a kojení.

Pokud zpozorujete reakce z přecitlivělosti, jako např. kožní reakce a náhlý otok kůže a sliznic (na
obličeji, rtech, jazyku, krku), dýchací obtíže a/nebo svědění a kožní vyrážku (angioedém). Měli
byste ihned přestat užívat fosinopril a kontaktovat záchrannou službu, protože je nutné přijmout
vhodná opatření a bude možná nutné pečlivé pozorování, dokud symptomy úplně nevymizí.
Jestliže jste již někdy zaznamenali angioedém během užívání jiných léčivých přípravků, může u
Vás existovat zvýšené riziko, že se angioedém objeví znovu.

Informujte lékaře nebo stomatologa před jakýmkoliv umrtvením (anestezií) pro chirurgický nebo
zubní zákrok, protože je zde nebezpečí velkého poklesu krevního tlaku v průběhu anestézie.


Přípravek Monace Combi může mít ve vzácných případech vliv na bílé krvinky, což může
oslabit vaši odolnost vůči infekcím. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka, kdy se vaše
celková kondice snižuje, nebo horečku s místními známkami infekce, jako je bolest v krku, v
ústech nebo problémy s močením, měli byste kontaktovat svého lékaře co nejdříve, aby mohly
být provedeny krevní testy pro vyloučení nedostatku bílých krvinek (agranulocytóza). V tomto
případě je důležité, abyste informovali svého lékaře o všech lécích, které užíváte.

Děti a dospívající
Monace Combi není doporučen pro děti a dospívající mladší 18 let, protože bezpečnost a účinnost
fosinoprilu u dětí nebyla hodnocena.

Další léčivé přípravky a Monace Combi
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To platí zejména, pokud zároveň užíváte:
- léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů
(sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a
opatření”.
- potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrada soli obsahující draslík, diuretika (tablety
podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat
hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol).
- draslíkové přípravky
- další léky, které snižují krevní tlak
- lithium (užívaný v léčbě maniodepresivního onemocnění)
- protizánětlivé přípravky (NSAIDs jako například indometacin) užívané pravidelně nebo
dlouhodobě (např. nízké dávky kyseliny acetylsalicylové užívané k prevenci krevních
sraženin mohou být s Monace Combi užívané bezpečně)
- inzulín a tablety užívané při léčbě diabetu
- soli vápníku a vitamin D
- barbituráty (např. fenobarbital)
- silná analgetika (např. morfin)
- přípravky k léčbě dny (např. alopurinol)
- různé přípravky snižující hladinu tuků v krvi (cholestyramin, kolestipol)

Před použitím přípravku Monace Combi se poraďte se svým lékařem
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:

Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v
bodě Neužívejte přípravek Monace Combi a Upozornění a opatření).

Antacida (léky proti pálení žáhy nebo regurgitaci žaludečních kyselin) mohou snižovat účinek
Monace Combi. Měli byste čekat alespoň dvě hodiny mezi užívání Monace Combi a antacid.

Monace Combi s jídlem a pitím
Monace Combi může být užíván s nebo bez jídla. Alkohol může zvýšit účinek přípravku Monace
Combi (tj. způsobit další pokles tlaku krve).

Těhotenství a kojení
Těhotenství

Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
V takovém případě lékař obvykle doporučí namísto přípravku Monace Combi 20 mg/12,5 mg
jiný přípravek. Monace Combi 20 mg/12,5 mg se nemá užívat na začátku těhotenství a pokud je
užíván po třetím měsíci těhotenství, pak může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.

Přípravek Monace Combi nesmí být užíván v období druhého a třetího trimestru těhotenství.

Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo začínáte kojení. Přípravek Monace Combi 20
mg/12,5 mg není vhodný pro kojící matky. Váš lékař by měl rozhodnout o změně vaší
další léčby, pokud si přejete kojit, zvláště pokud Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo
předčasně.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů se může objevit závrať (v důsledku nadměrného snížení tlaku krve), která
může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tyto účinky se vyskytují zvláště na začátku
léčby nebo při zvyšování dávky přípravku.

Monace Combi obsahuje laktosu.
Pokud nesnášíte tento typ cukru, informujte o tom svého lékaře ještě před zahájením léčby.