NORMOSANG - Interactions

Interaction of the drug: Normosang Concentrate for solution for infusion

Generic: other hem products
Active substance: hemin
ATC group: B06AB - other hem products
Active substance content: 25MG/ML
Packaging: Ampoule


Nepoužívejte Normosang
- jestliže jste alergický(á) na lidský hemin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6).

Upozornění a opatření
 Před zahájením léčby přípravkem Normosang má Váš lékař potvrdit záchvat jaterní porfyrie řadou
klinických a biologických kritérií:
- přesvědčivá rodinná nebo osobní anamnéza;
- přesvědčivé klinické známky;
- kvantitativní stanovení kyseliny delta-aminolevulové a porfobilinogenu (specifických ukazatelů
onemocnění) v moči.

 Čím dříve po začátku záchvatu se zahájí léčba přípravkem Normosang, tím vyšší je její účinnost.

 Výsledkem podávání infuzí přípravku Normosang je to, že bolesti břicha a další gastrointestinální příznaky
obvykle během 2-4 dnů vymizí. Neurologické komplikace (paralýza a psychické poruchy) jsou léčbou
ovlivněny méně.


 Během celé léčby budete sledován(a), protože záchvaty porfyrie jsou často spojeny s různými účinky na
srdce, krevní oběh a nervový systém.

 Důležité informace:
- Neměňte náhle svůj obvyklý způsob stravování, zejména zabraňte delšímu období hladovění.
- Neužívejte léky nebo látky, jako jsou například estrogeny (např. perorální antikoncepční prostředky),
barbituráty (léky, které Vám pomáhají spát a léky někdy používané při léčbě epilepsie) nebo steroidy
(léky podobné tělesným hormonům), protože mohou záchvat vyvolat nebo jej zhoršit.
Prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem o tom, jaké léky a látky nemáte užívat (nyní a v
budoucnosti).

 Aby se zabránilo podráždění žíly, bude roztok podáván infuzí do velké žíly (krevní cévy) na Vaší paži nebo
do žíly na hrudníku po dobu alespoň 30 minut. Po infuzi musí být žíla propláchnuta fyziologickým
roztokem.

 Krevní sraženina (takzvaná „žilní trombóza“) může blokovat žílu používanou pro infuzi.

 Pokud budete mít kanylu zavedenou dlouhodobě, může dojít k poškození cévy, což by mohlo vést
k nežádoucímu úniku (migraci) přípravku Normosang mimo žílu (extravazaci). Tato migrace může způsobit
změnu barvy kůže.

 V zájmu zmenšení rizika extravazace zdravotní sestra/lékař vyzkouší kanylu před infuzí a během infuze ji
bude pravidelně kontrolovat.

 Roztok podávaný infuzí může dát Vaší krvi neobvyklou barvu.

 Aby se omezilo riziko zvýšení množství sloučeniny železa, nemá být Normosang používán jako preventivní
léčba akutních záchvatů.

 Lidský hemin obsahuje železo. Někdy se po několika letech léčby opakovanými infuzemi přípravku
Normosang může stát, že se železo v organismu nahromadí. Lékař může občas provést krevní testy, aby
zkontroloval hladinu železa ve Vašem těle.

 Mezi standardní opatření k předcházení infekcí z léčivých přípravků připravených z lidské krve nebo plazmy
patří selekce dárců, vyšetření darovaných krevních dávek na specifické markery (znaky) infekcí a účinné
kroky k inaktivaci a odstranění virů při výrobě. Navzdory tomu nelze při podávání léčivých přípravků
připravených z lidské krve nebo plazmy přenos infekčních zárodků zcela vyloučit. To také platí pro neznámé
nebo nově vznikající viry a jiné patogeny.

 Uvedená opatření jsou považována za účinná k prevenci obalených virů, například HIV, HBV a HCV.
Důrazně doporučujeme při každém podání přípravku Normosang pacientovi zaznamenat název a č. šarže
výrobku, aby tak bylo možno dohledat, jaká šarže byla komu podána.

Další léčivé přípravky a Normosang
Neužívejte léky nebo léčivé látky, jako jsou například estrogeny (např. perorální antikoncepční prostředky),
barbituráty (léky, které Vám pomáhají spát a léky někdy používané při léčbě epilepsie) nebo steroidy (léky
podobné tělesným hormonům), protože mohou záchvat vyvolat nebo jej zhoršit.
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.

Těhotenství a kojení
Není známo, zda existuje riziko při užívání přípravku Normosang během těhotenství. Nicméně maminky léčené
přípravkem Normosang porodily zdravá miminka.
Pokud jste těhotná, požádejte před podáním přípravku Normosang o radu lékaře. Lékař Vám tento lék
předepíše pouze tehdy, pokud to bude absolutně nezbytné.


Normosang nebyl studován během kojení. Hodně léků však přechází do mateřského mléka; informujte proto
lékaře, pokud kojíte, a požádejte jej o radu před aplikací přípravku. Lékař tento lék předepíše pouze tehdy,
pokud to bude absolutně nezbytné, nebo vám poradí přerušit kojení.

Normosang obsahuje ethanol (alkohol). Vezměte tuto skutečnost v úvahu, jestliže jste těhotná či kojíte. Viz
bod "Důležité informace o některých složkách přípravku Normosang".

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Léčivý přípravek by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Normosang
Normosang obsahuje 11,78 objemových % ethanolu (alkoholu), tj. až 1000 mg v denní dávce (jedné ampulce),
což odpovídá 23,6 ml piva nebo 9,8 ml vína v denní dávce.
To může být škodlivé pro pacienty trpící alkoholismem. Je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen,
u dětí a u vysoce rizikových skupin, jako jsou například pacienti s jaterními chorobami nebo epilepsií.

Pokud trpíte jedním z výše uvedených stavů, poraďte se se svým lékařem dříve, než je Vám podán přípravek
Normosang.