Interaction of the drug: Oxycodone vitabalans Film-coated tablet
Generic: oxycodone
Active substance: oxycodone hydrochloride
ATC group: N02AA05 - oxycodone
Active substance content: 10MG, 5MG
Packaging: Blister
Neužívejte Oxycodone Vitabalans • jestliže jste alergický(á) na oxykodon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6);
• jestliže máte výrazně oslabenou schopnost dýchat (respirační deprese, útlum dýchání) s příliš malým
množstvím kyslíku v krvi (hypoxie) a/nebo příliš velkým množstvím oxidu uhličitého v krvi
(hyperkapnie);
• jestliže máte problémy s dýcháním, jako např. závažné chronické onemocnění plic nebo závažné
astma;
• jestliže máte srdeční obtíže po dlouhotrvajícím onemocnění plic (cor pulmonale);
• jestliže máte zvýšenou hladinu oxidu uhličitého v krvi;
• jestliže trpíte onemocněním, při kterém nepracuje správně tenké střevo (paralytický ileus), silné
bolesti břicha nebo se Váš žaludek vyprazdňuje pomaleji, než by měl.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Oxycodone Vitabalans se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Před léčbou přípravkem Oxycodone Vitabalans informujte lékaře či lékárníka, jestliže:
• jste vyššího věku nebo oslabený(á);
• máte závažnou poruchu funkce plic, jater nebo ledvin;
• máte určitou poruchu štítné žlázy (myxedém) nebo jestliže Vaše štítná žláza neprodukuje dostatek
hormonů (snížená činnost štítné žlázy);
• Vaše nadledviny netvoří dostatek hormonů (Addisonova choroba nebo nedostatečnost nadledvin), což
může způsobit příznaky zahrnující slabost, úbytek tělesné hmotnosti, závrať, nevolnost nebo zvracení;
• máte duševní poruchu způsobenou nějakou chemickou látkou, např. alkoholem (toxická psychóza);
• máte zvětšenou prostatu
• jste závislý(á) na alkoholu nebo podstupujete léčbu závislosti na alkoholu;
• jste závislý(á) nebo jste byl(a) v minulosti závislý(á) na silných lécích proti bolesti (opioidech);
• máte zánět slinivky břišní (který způsobuje silné bolesti břicha a zad) nebo máte problémy se
žlučníkem;
• máte zánětlivé onemocnění střev (zánět tlustého nebo tenkého střeva);
• máte potíže nebo bolesti při močení;
• máte snížený objem krve v krevním oběhu (hypovolemie);
• máte silnou bolest hlavy nebo pocit na zvracení, protože to může znamenat, že máte zvýšený
nitrolební tlak;
• máte nízký krevní tlak nebo závratě ve stoje;
• máte epilepsii nebo sklony k záchvatům;
• užíváte léky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (léky používané k léčbě deprese nebo
Parkinsonovy choroby).
Pokud se chystáte na operaci, sdělte prosím ošetřujícímu lékaři v nemocnici, že užíváte Oxycodone
Vitabalans.
Dlouhodobé užívání oxykodonu může vést k rozvoji tolerance. To znamená, že můžete potřebovat vyšší
dávku k dosažení požadované úlevy od bolesti.
Oxycodone Vitabalans může také způsobovat fyzickou závislost a při náhlém přerušení užívání oxykodonu
se může objevit abstinenční syndrom. Pokud již léčba oxykodonem není nutná, je vhodné postupně snižovat
denní dávky, aby se předešlo výskytu abstinenčních příznaků.
Riziko vzniku fyzické a psychické závislosti je malé, pokud se oxykodon užívá v souladu s pokyny pro
pacienty, kteří trpí chronickou bolestí. Můžete se o tom poradit s Vaším lékařem.
Velmi vzácně, zvláště při užívání vysokých dávek, se může objevit zvýšená citlivost na bolest
(hyperalgezie), která nereaguje na další zvyšování dávky oxykodonu. Může být nutné snížit dávku
oxykodonu nebo přejít na jiný opioid.
Další léčivé přípravky a Oxycodone VitabalansInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
• silné léky proti bolesti (např. další opioidy);
• léky na spaní nebo k léčbě úzkosti (např. sedativa nebo hypnotika);
• léky používané k léčbě deprese;
• léky používané k léčbě psychiatrických problémů nebo duševních onemocnění (např. antipsychotika);
• léky používané při operacích (anestetika);
• léky k uvolnění svalů;
• léky používané k léčbě alergických reakcí (antihistaminika);
• léky proti nevolnosti a zvracení (antiemetika);
• inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO), i pokud jste je užíval(a) v posledních 2 týdnech.
Inhibitory MAO jsou léky používané k léčbě deprese nebo Parkinsonovy choroby;
• léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby;
• makrolidová antibiotika (např. klarithromycin, erythromycin a telithromycin);
• azolové léky proti plísním (např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol a posakonazol);
• inhibitory proteázy používané k léčbě HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir,
sachinavir);
• cimetidin (lék používaný k léčbě žaludečních vředů, trávicích obtíží nebo pálení žáhy);
• rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy);
• karbamazepin nebo fenytoin (k léčbě epilepsie);
• třezalka tečkovaná (je obsažená v některých přírodních přípravcích);
• paroxetin (antidepresivum);
• chinidin (lék proti srdečním arytmiím);
• antikoagulancia (léky používané ke snížení srážlivosti krve),
Oxycodone Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholemOxycodone Vitabalans se může užívat s jídlem nebo bez jídla, s dostatečným množstvím tekutiny.
Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Oxycodone Vitabalans u Vás může zvýšit pocit ospalosti
nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a
ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku Oxycodone Vitabalans se nedoporučuje pít alkohol.
Grapefruitová šťáva může snížit metabolismus oxykodonu, což zvýší jeho účinek. Pokud užíváte přípravek
Oxycodone Vitabalans, je třeba se vyvarovat pití grapefruitové šťávy.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Je třeba se v maximální možné míře vyvarovat užívání přípravku Oxycodone Vitabalans během těhotenství a
kojení.
TěhotenstvíO používání oxykodonu u těhotných žen jsou k dispozici omezené údaje. Oxykodon prochází přes placentu
do krevního oběhu dítěte. Užívání oxykodonu během těhotenství může u novorozence vést k abstinenčním
příznakům. Podávání oxykodonu matkám v období posledních 3 – 4 týdnů před porodem může způsobit
těžké dýchací obtíže u novorozence. Přípravek Oxycodone Vitabalans lze používat během těhotenství pouze
v případě, že prospěch převažuje nad možným rizikem pro dítě.
KojeníOxykodon může přecházet do mateřského mléka a může u novorozence způsobit dýchací obtíže. Proto se
přípravek Oxycodone Vitabalans nesmí užívat během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůLéčba přípravkem Oxycodone Vitabalans může ovlivnit pozornost a snížit schopnost reagovat do takové
míry, že nebudete schopen(a) řídit nebo obsluhovat nářadí a stroje. Nicméně při ustálené léčbě není obecný
zákaz řízení vozidel nezbytný. Poraďte se s lékařem.