RAVALSYO - Interactions

Interaction of the drug: Ravalsyo Film-coated tablet

Generic: rosuvastatin and valsartan
Active substance: rosuvastatin calcium, valsartan
ATC group: C10BX10 - rosuvastatin and valsartan
Active substance content: 10MG/160MG, 10MG/80MG, 20MG/160MG, 20MG/80MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Ravalsyo:
- Jestliže jste alergický(á) na valsartan, rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
- Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo,
přestaňte ihned užívat přípravek a informujte lékaře. Ženy se mají vyhnout otěhotnění
v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo používáním vhodné antikoncepce.
- Jestliže máte onemocnění jater.
- Jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin.
- Jestliže máte opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů.
- Jestliže užíváte lék nazývaný cyklosporin (používaný například po transplantacích orgánů).
- Pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení
krevního tlaku obsahujícím aliskiren.

Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo máte pochybnosti, navštivte prosím znovu
svého lékaře.



Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ravalsyo se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
- Jestliže máte problémy s ledvinami nebo jestliže podstupujete dialýzu (léčebná metoda používaná
při onemocnění ledvin).
- Jestliže máte problémy s játry.
- Jestliže jste měl(a) opakované nebo nevysvětlené svalové křeče nebo bolesti svalů, výskyt
svalových problémů u Vás nebo ve Vaší rodině nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke
snížení hladiny cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná
svalová křeč nebo bolest, zvláště pokud se necítíte dobře nebo máte zvýšenou teplotu.
- Jestliže pijete opakovaně velká množství alkoholu.
- Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
- Jestliže užíváte jiné léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu. Čtěte, prosím, tuto
příbalovou informaci pečlivě, i když jste již užíval(a) jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu.
- Jestliže užíváte léky k léčbě infekce HIV, např. ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavirem, čtěte,
prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Ravalsyo“.
- Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční
dávku přípravku Ravalsyo).
- Jestliže trpíte těžkým respiračním (dechovým) selháváním.
- Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. Lékař
musí zvolit správnou počáteční dávku přípravku Ravalsyo.
- Jestliže trpíte zúžením ledvinné tepny.
- Jestliže jste nedávno podstoupil(a) transplantaci ledvin (dostal(a) novou ledvinu).
- Jestliže jste léčen(a) po srdečním infarktu nebo pro srdeční selhání, je možné, že lékař bude
kontrolovat funkci ledvin.
- Jestliže máte závažné srdeční onemocnění odlišné od srdečního selhání nebo srdečního infarktu.
- Jestliže se u Vás někdy objevil otok jazyka a tváří vyvolaný alergickou reakcí nazývanou
angioedém při užívání jiných přípravků (včetně ACE inhibitorů), sdělte to Vašemu lékaři. Pokud
se tyto příznaky objeví během užívání přípravku Ravalsyo, přestaňte okamžitě přípravek
Ravalsyo užívat a již ho nikdy neužívejte. Viz též bod 4 „Možné nežádoucí účinky“.
- Jestliže užíváte léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří doplňky stravy
s draslíkem nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin. Může být nezbytné
kontrolovat v pravidelných intervalech množství draslíku v krvi.
- Jestliže trpíte aldosteronismem. To je onemocnění, při kterém tvoří nadledvinky nadměrné
množství hormonu aldosteronu. Pokud se Vás to týká, není užívání přípravku Ravalsyo
doporučeno.
- Jestliže jste ztratil(a) mnoho tekutiny (dehydratace) díky průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám
tablet na odvodnění (diuretik).
- Pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
- inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy
s ledvinami související s diabetem.
- aliskiren.
- Pokud jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání,
které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton,
eplerenon) nebo beta-blokátory (např. metoprolol).
- Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace
kyseliny fusidové a přípravku Ravalsyo může vést k závažným svalovým obtížím
(rhabdomyolýza).

Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit játra. To lze prokázat jednoduchým vyšetřením, které
hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět tento krevní test
(kontrolní vyšetření funkce jater) před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo.

V průběhu léčby tímto přípravkem bude lékař sledovat, zda máte diabetes mellitus (cukrovka) nebo zda
u Vás existuje riziko rozvoje diabetes mellitus. Pravděpodobnost rizika rozvoje diabetes mellitus je u
pacientů, kteří mají vysokou hladinu cukru a tuků v krvi, mají nadváhu a mají vysoký krevní tlak.


Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi.

Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ravalsyo“.

Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, sdělte to Vašemu lékaři předtím, než užijete
přípravek Ravalsyo.

Další léčivé přípravky a přípravek Ravalsyo
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
- Cyklosporin (používaný např. po transplantaci orgánů).
- Warfarin (nebo jiná léčiva používaná ke snížení srážlivosti krve).
- Fibráty (např. gemfibrozil, fenofibrát) nebo jiné léky ke snížení hladiny cholesterolu (např.
ezetimib).
- Léky k léčbě poruch trávení (používaná k neutralizaci kyselin v žaludku).
- Erythromycin (antibiotikum).
- Perorální antikoncepci (pilulky).
- Hormonální substituční léčbu.
- Další léky, které snižují krevní tlak, především tablety na odvodnění (diuretika).
- Léky, které zvyšují množství draslíku v krvi. Mezi ně patří potravinové doplňky obsahující draslík
nebo náhrady soli obsahující draslík, léky šetřící draslík a heparin.
- Určitý druh léků proti bolesti nazývaný nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
- Některá antibiotika (skupina rifamycinů), lék užívaný k prevenci odmítnutí transplantátu
(cyklosporin) nebo antiretrovirální přípravky užívané k léčbě infekce HIV/AIDS (ritonavir
s lopinavirem a/nebo atazanavirem). Tyto přípravky mohou zesilovat účinek přípravku Ravalsyo.
- Lithium, lék používaný k léčbě některých druhů psychiatrických onemocnění.
- Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Ravalsyo“ a „Upozornění a opatření“).
- Pokud jste léčen(a) inhibitory ACE spolu s některými dalšími přípravky k léčbě srdečního selhání,
které jsou známé jako antagonisté mineralokortikoidních receptorů (MRA) (např. spironolakton,
eplerenon) nebo beta-blokátory (například metoprolol).
- Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální infekce, budete
muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy bude bezpečné
v léčbě přípravkem Ravalsyo znovu pokračovat. Užívání přípravku Ravalsyo s kyselinou
fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv.
rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.

Účinek těchto léčivých přípravků se může měnit při současném podávání s přípravkem Ravalsyo nebo
tyto léčivé přípravky mohou měnit účinnost přípravku Ravalsyo.

Přípravek Ravalsyo s jídlem a pitím
Přípravek Ravalsyo můžete užívat spolu s jídlem nebo bez jídla.

Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Ravalsyo, pokud jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte až v průběhu léčby
přípravkem Ravalsyo, vysaďte přípravek Ravalsyo okamžitě, jakmile to zjistíte, a informujte lékaře.
Ženy se mají vyhnout otěhotnění v průběhu léčby přípravkem Ravalsyo používáním vhodné
antikoncepce.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

- Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná. Lékař
Vám obvykle poradí přerušit užívání přípravku Ravalsyo dříve než otěhotníte nebo co nejdříve
jakmile zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku namísto přípravku Ravalsyo.



- Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit. Přípravek Ravalsyo není
doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Předtím, než budete řídit dopravní prostředek, používat nářadí nebo obsluhovat stroje nebo provádět
jiné činnosti, které vyžadují soustředění, ujistěte se, že víte, jak Vás přípravek Ravalsyo ovlivňuje.
Podobně jako mnoho dalších léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku může přípravek
Ravalsyo v ojedinělých případech způsobit závratě a ovlivnit schopnost soustředit se. Pokud pociťujete
závratě, poraďte se s Vaším lékařem dříve, než budete řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Ravalsyo obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete
tento léčivý přípravek užívat.