ZOLETORV - Interactions

Interaction of the drug: Zoletorv Film-coated tablet

Generic: atorvastatin and ezetimibe
Active substance: ezetimibe, atorvastatin calcium trihydrate
ATC group: C10BA05 - atorvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/20MG, 10MG/40MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Zoletorv, jestliže:

• jste alergický(á) na ezetimib, atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
• máte nebo jste někdy měl(a) onemocnění postihující játra,
• měl(a) jste nevysvětlitelné abnormální krevní testy jaterních funkcí,
• jste žena v plodném věku a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci,
• jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Zoletorv se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
• jste v minulosti měl(a) cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku nebo pokud máte
v mozku malé dutinky vyplněné tekutinou po předchozích cévních mozkových příhodách,
• máte problémy s ledvinami,
• máte málo aktivní štítnou žlázu (hypothyreózu),
• jste měl(a) opakovanou nebo nevysvětlitelnou bolest svalů, máte v osobní nebo rodinné
anamnéze svalové problémy,
• jste v minulosti měl(a) svalové problémy během léčby jinými léky snižujícími hladinu lipidů
(např. jiné „statiny“ nebo „fibráty“),
• pravidelně pijete velká množství alkoholu,
• máte v anamnéze jaterní onemocnění,
• je Vám více než 70 let,
• Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve,
než začnete užívat tento přípravek,
• užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu fusidovou
(k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Zoletorv může vést k závažným svalovým obtížím (rabdomyolýza).

Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud zaznamenáte při užívání přípravku Zoletorv
nevysvětlitelnou bolest svalů, citlivost nebo slabost. To proto, že ve vzácných případech mohou být
svalové problémy závažné, mohou zahrnovat rozpad svalů vedoucí k poškození ledvin. Je známo, že
atorvastatin způsobuje svalové problémy a ty byly také hlášeny u ezetimibu.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává.
Pro diagnostiku a léčbu tohoto stavu mohou být potřebné další testy a léčivé přípravky.

3
Dříve, než začnete přípravek Zoletorv užívat, proberte se svým lékařem nebo lékárníkem:
− pokud máte závažné selhání dýchání.

Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete přípravek Zoletorv užívat, protože Váš lékař bude potřebovat provést
před nasazením přípravku Zoletorv a případně během jeho užívání krevní testy, aby mohl předpovědět
riziko svalových nežádoucích účinků. Je známo, že riziko svalových nežádoucích účinků,
např. rabdomyolýzy, se zvyšuje, pokud se některá léčiva užívají současně (viz bod 2, „Další léčivé
přípravky a přípravek Zoletorv”).

Během léčby tímto přípravkem bude Váš lékař pečlivě sledovat, zda nemáte cukrovku nebo zda nejste
vystaven(a) riziku vzniku cukrovky. Riziko vzniku cukrovky je pravděpodobné tehdy, jestliže máte
vysoké hladiny cukrů a tuků v krvi, trpíte nadváhou a máte vysoký krevní tlak.

Informujte svého lékaře o všech Vašich zdravotních obtížích včetně alergií.

Kombinovanému užívání přípravku Zoletorv a fibrátů (léky na snížení cholesterolu) je nutno se
vyhnout, protože kombinované užívání přípravku Zoletorv a fibrátů nebylo hodnoceno.

Děti
Přípravek Zoletorv se u dětí a dospívajících nedoporučuje.

Další léčivé přípravky a přípravek Zoletorv
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků bez lékařského předpisu.

Existují některé léky, které mohou změnit účinky přípravku Zoletorv nebo jejichž účinky mohou být
přípravkem Zoletorv změněny (viz bod 3). Tento typ interakce může vést k tomu, že jeden nebo oba
léky budou méně účinné. Případně to může zvýšit riziko nebo závažnost nežádoucích účinků, včetně
důležitého stavu poškozujícího svaly známého jako „rabdomyolýza” popsaného v bodě 4:
• cyklosporin (lék často používaný u pacientů po transplantaci),
• erythromycin, klarithromycin, telithromycin, kyselina fusidová**, rifampicin (léky k léčbě
bakteriálních infekcí),
• ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol (léky k léčbě plísňových
infekcí),
• gemfibrozil, další fibráty, kyselina nikotinová, deriváty, kolestipol, cholestyramin (léky
na regulování hladin lipidů),
• některé blokátory vápníkového kanálu používané k léčbě anginy pectoris nebo vysokého
krevního tlaku, např. amlodipin, diltiazem,
• digoxin, verapamil, amiodaron (léky regulující srdeční rytmus),
• léky používané k léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
kombinace tipranavir/ritonavir atd. (léky k léčbě AIDS),
• některé léky používané k léčbě hepatitidy C, např. telaprevir.

**Pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální
infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám
sdělí, kdy bude bezpečné v léčbě přípravkem Zoletorv znovu pokračovat. Užívání
přípravku Zoletorv s kyselinou fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti
nebo citlivosti svalů (příznaky tzv. rabdomyolýzy). Více informací o rabdomyolýze
viz bod 4.

• Další léky, o nichž je známo, že se ovlivňují s přípravkem Zoletorv:
• perorální antikoncepce (léky zabraňující otěhotnění),
• stiripentol (antiepileptikum používané k léčbě epilepsie),
• cimetidin (lék používaný k léčbě pálení žáhy a žaludečních vředů),
• fenazon (lék proti bolesti),
4
• antacida (přípravky k léčbě poruch trávení obsahující hliník nebo hořčík),
• warfarin, fenprokumon, acenokumarol nebo fluindion (léky zabraňující tvorbě krevních
sraženin),
• antivirotika na hepatitidu C, jako jsou boceprevir, elbasvir nebo grazoprevir (léky
používané k boji proti infekci virem hepatitidy C),
• kolchicin (používá se k léčbě dny),
• třezalka tečkovaná (lék k léčbě depresí).

Přípravek Zoletorv s jídlem a alkoholem
Ohledně pokynů, jak užívat přípravek Zoletorv, viz bod 3. Mějte prosím na paměti následující:

Grapefruitová šťáva
Nepijte více než jednu nebo dvě malé skleničky grapefruitové šťávy za den, protože velká množství
grapefruitové šťávy mohou změnit účinky přípravku Zoletorv.

Alkohol
Během užívání tohoto přípravku se vyhýbejte pití většího množství alkoholu. Podrobnosti naleznete
v bodu 2, „Upozornění a opatření”.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná, přípravek Zoletorv
neužívejte. Přípravek Zoletorv neužívejte, pokud můžete otěhotnět a pokud nepoužíváte spolehlivou
antikoncepci. Pokud během užívání přípravku Zoletorv otěhotníte, přestaňte jej ihned užívat
a informujte svého lékaře.

Pokud kojíte, neužívejte přípravek Zoletorv.

Bezpečnost přípravku Zoletorv v těhotenství a při kojení nebyla dosud prokázána.

Dříve, než začnete tento lék užívat, požádejte svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by přípravek Zoletorv narušoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však
nutno vzít v potaz, že někteří lidé mohou po užití přípravku Zoletorv pociťovat závrať.

Přípravek Zoletorv obsahuje laktózu
Tablety přípravku Zoletorv obsahují cukr nazývaný laktóza. Pokud Vám lékař řekl, že trpíte
nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat, na svého
lékaře.