Dosage of the drug: Sienima Film-coated tablet
Generic: dienogest and ethinylestradiol
Active substance: dienogest micronized 100%, ethinylestradiol micronized
ATC group: G03AA16 - dienogest and ethinylestradiol
Active substance content: 2MG/0,03MG
Packaging: Blister
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
10
Pokud Vám lékař nedoporučí jinak, obvyklá dávka přípravku Sienima je jedna tableta každý den.
Jak se přípravek Sienima užíváPilulku polkněte celou, a pokud je to potřeba, zapijte ji malým množstvím tekutiny.
Pilulku užívejte každý den přibližně ve stejnou dobu ve směru šipek na blistru, dokud nevyužíváte všechny
tablety (tzn. během 21 následujících dnů). První pilulka vyjmutá z blistru je označena dnem v týdnu, kdy jste
začala pilulky užívat (např. „PO“ pro Pondělí).
Poté, co dokončíte jeden blistr, následujících 7 dnů pilulky neužívejte. Během těchto 7 dní bez užívání tablet
se obvykle 2. až 4. den dostaví krvácení (krvácení z vysazení).
Užívání z dalšího blistru začněte 8. den, a to i tehdy, pokud krvácení ještě nepřestalo. Znamená to, že budete
načínat nový blistr vždy ve stejný den v týdnu. Také to znamená, že krvácení z vysazení bude začínat každý
měsíc ve stejný den v týdnu.
Antikoncepční ochrana trvá rovněž během 7 denního intervalu bez užívání tablet přípravku Sienima.
Kdy máte začít užívat přípravek Sienima?
Pokud jste předešlý měsíc neužívala antikoncepční tablety:
Užijte první tabletu přípravku Sienima první den menstruace – tj. první den menstruačního krvácení. Jestliže
budete dodržovat pokyny, bude Vás přípravek Sienima chránit před nechtěným početím od prvního dne
užívání. Pokud s užíváním začnete mezi 2. a 5. dnem, je nutné během prvních 7 dní užívání používat navíc
bariérovou kontracepční metodu.
Pokud přecházíte z jiné pilulky (obsahující dvě hormonální látky), vaginálního kroužku nebo
transdermální náplasti na přípravek Sienima:
- Pokud přecházíte z pilulek (u nichž následuje interval bez užívání tablet po poslední pilulce
obsahující účinnou látku) zahajte užívání přípravku Sienima den po intervalu bez užívání tablet
předchozí antikoncepce.
- Pokud jste dříve užívala pilulku, jejíž balení obsahovalo tablety bez účinných látek (také známých
jako placebo tablety) kromě tablet, které obsahovaly aktivní látky, poté nenastává interval bez užívání
tablet. Přípravek Sienima začněte užívat ihned poté, co využíváte poslední tabletu bez účinných látek.
Pokud si nejste jistá, která tableta byla poslední bez účinných látek, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Při přechodu z vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti zahajte užívání přípravku Sienima
následující den po obvyklém intervalu bez vaginálního kroužku nebo transdermální náplasti.
Pokud přecházíte z pilulek obsahujících pouze progesteron (tzv. minipilulky):
Užívání minipilulek můžete ukončit kterýkoli den v týdnu. Užívání přípravku Sienima zahajte následující
den. Během prvních 7 dnů používejte navíc nehormonální metodu antikoncepce (např. kondom).
Pokud přecházíte z injekčních přípravků (tzv. tříměsíční injekce), implantátů nebo nitroděložního
tělíska:
Užívání přípravku Sienima zahajte v den, kdy má být aplikována další injekce, resp. v den, kdy je odstraněn
implantát nebo tělísko. Během prvních 7 dnů používejte navíc nehormonální metodu antikoncepce (např.
kondom).
Pokud jste porodila, ale nekojíte své dítě:
Zahajte užívání přípravku Sienima nejdříve 21. až 28. den po porodu. Během prvních 7 dnů používejte navíc
nehormonální metodu antikoncepce (např. kondom). Pokud jste před zahájením užívání tablet přípravku
Sienima měla pohlavní styk, musíte vyloučit těhotenství nebo počkat na první menstruační krvácení než
začnete tento přípravek užívat.
Pokud kojíte:
Pokud kojíte a chcete začít užívat přípravek Sienima, poraďte se se svým lékařem (viz "Těhotenství a
kojení").
11
Pokud jste potratila nebo těhotenství ukončila:
Poraďte se se svým lékařem o užívání přípravku Sienima.
Doba užíváníPřípravek Sienima můžete užívat tak dlouho, jak budete chtít hormonální metodu antikoncepce, pokud
nejsou přítomna žádná zdravotní rizika (viz " Neužívejte přípravek Sienima" a " Okamžitě přerušte užívání
přípravku Sienima"). Pravidelná lékařská zdravotní vyšetření jsou důrazně doporučena (viz "Lékařské
konzultace/vyšetření").
Jestliže jste užila více přípravku Sienima, než jste mělaPokud jste užila více tablet, než je doporučeno, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka. Možnými
příznaky předávkování jsou nevolnost, zvracení (obvykle po 12 až 24 hodinách, může přetrvávat i několik
dní), citlivost prsou, závratě, bolesti břicha, ospalost/únava; u dívek nebo žen se může vyskytnout slabé
poševní krvácení. Pokud jste požila větší množství, obraťte se na svého lékaře.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Sienima- Pokud uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, antikoncepční účinek
přípravku Sienima je stále zachován. Užijte zapomenutou tabletu, jakmile se opomenutí uvědomíte, a další
tablety užívejte v obvyklou dobu.
- Pokud uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy jste měla tabletu užít, antikoncepční účinek již není
déle zajištěn. Pokud se během prvního intervalu bez užívání tablet, který následuje po ukončení užívání ze
stávajícího blistru, neobjeví žádné krvácení, můžete být těhotná. Před zahájením užívání tablet z nového
blistru kontaktujte svého lékaře.
Obecně mají být vzaty v úvahu dvě skutečnosti:
- užívání tablet nesmí být nikdy přerušeno na období delší než 7 dnů
- aby mohla být zajištěna dostatečná kontracepční ochrana, je nezbytné užívat tablety více než 7 dnů
bez přerušení.
V případě, že jste zapomněla užít tabletu, se proto řiďte následujícím:
Pokud jste zapomněla užít 1 tabletu v prvním týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně. Následující
tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Během následujících 7 dní používejte navíc nehormonální metodu
antikoncepce (např. kondom). Pokud jste měla pohlavní styk v době 7 dní před vynecháním tablety, je třeba
vzít úvahu, že jste mohla otěhotnět. Čím blíže je opomenutí k pravidelnému intervalu bez užívání tablet, tím
je riziko otěhotnění větší.
Pokud jste zapomněla užít 1 tabletu ve druhém týdnu
Užijte tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě tablety současně. Následující
tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Za předpokladu, že jste v 7 dnech přecházejících zapomenutí tablety
užívala tablety správně, je antikoncepční ochrana zachována a není třeba používat další antikoncepční
opatření. Pokud tomu tak není nebo pokud jste zapomněla užít více než 1 tabletu, je během následujících 7
dní doporučeno používat navíc nehormonální metodu antikoncepce (např. kondom).
Pokud jste zapomněla užít 1 tabletu ve třetím týdnu
Vzhledem k nadcházejícímu 7dennímu intervalu bez užívání tablet nemůže být antikoncepční účinnost dále
zajištěna. Antikoncepční účinnost je však možné zajistit úpravou užívání tablet. Pokud jste v 7 dnech
přecházejících zapomenutí tablety přípravku Sienima užívala správně a budete-li se řídit jednou z možností
níže, nemusíte používat další antikoncepční opatření. Pokud tomu tak není, řiďte se první možností a během
následujících 7 dní používejte navíc nehormonální metodu antikoncepce (např. kondom).
1. Užijte poslední zapomenutou tabletu, jakmile si opomenutí uvědomíte, i kdyby to znamenalo užít dvě
tablety současně. Následující tablety pak užívejte v obvyklou dobu. Z dalšího blistru začněte užívat hned po
užití poslední tablety z blistru současného, takže mezi dvěma blistry nebude žádný interval bez užívání
12
tablet. V tomto případě budete mít krvácení z vysazení (menstruaci) pravděpodobně až po využívání druhého
blistru, ale v době užívání tablet se může objevit krvácení z průniku nebo špinění.
nebo
2. Můžete okamžitě ukončit užívání tablet ze současného blistru a po intervalu 7 dní bez užívání tablet (do
něhož se počítá i den, kdy jste tabletu zapomněla užít) pokračujte v užívání tablet z dalšího blistru. Pokud
chcete začít užívat tablety z nového blistru v obvyklý den v týdnu, můžete interval bez užívání tablet
příslušně zkrátit.
Pokud jste ze současného blistru zapomněla užít více než 1 tabletu
Pokud jste ze současného blistru zapomněla užít více než 1 tabletu, antikoncepční účinek již není déle
zajištěn.
Riziko otěhotnění je úměrné počtu vynechaných tablet a stoupá, čím blíže k pravidelnému intervalu bez
užívání byla tableta zapomenuta. Do výskytu dalšího obvyklého krvácení z vysazení používejte navíc
bariérovou antikoncepční metodu (např. kondom). Pokud se po doužívání tablet ze současného blistru
neobjeví během obvyklého intervalu bez užívání tablet krvácení z vysazení, můžete být těhotná. V tomto
případě před zahájením užívání z dalšího blistru kontaktujte svého lékaře.
V případě zvracení nebo průjmu
Pokud jste měla zažívací potíže, jako je zvracení nebo průjem během 4 hodin po užití tablety, léčivé látky z
tablety nemusí být Vaším tělem zcela vstřebány. V tomto případě je třeba postupovat jako při zapomenutí
užití tablety po dobu kratší než 12 hodin. Pokud nechcete měnit obvyklý způsob užívání tablet, užijte
příslušnou tabletu z náhradního blistru. Pokud zažívací problémy přetrvávají nebo se znovu objeví během
několika dnů, používejte bariérovou metodu antikoncepce (např. kondom) a informujte svého lékaře.
Pokud chcete oddálit menstruaci
Pokud chcete oddálit nástup krvácení, začněte užívat tablety přípravku Sienima z druhého blistru ihned po
ukončení užívání tablet z blistru současného, bez přestávky mezi blistry. Krvácení může být oddáleno na tak
dlouho, jak si přejete, nejdéle však do konce užívání tablet z druhého blistru. Během užívání tablet z druhého
blistru může často nastat krvácení z průniku nebo špinění. V pravidelném užívání přípravku poté pokračujte
po obvyklém 7denním intervalu bez užívání tablet.
Jestliže jste přestala užívat přípravek SienimaPřípravek Sienima můžete přestat užívat, kdykoli chcete. Pokud nechcete ihned otěhotnět, požádejte svého
lékaře, aby Vám doporučil jinou spolehlivou metodu antikoncepce.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.