ZEGOMIB - Dosage

Dosage of the drug: Zegomib Powder for solution for injection

Generic: bortezomib
Active substance: bortezomib mannitol ester
ATC group: L01XX32 - bortezomib
Active substance content: 1MG, 3,5MG
Packaging: Vial


Lékař zvolí dávku přípravku Zegomib podle Vaší výšky a tělesné hmotnosti (plochy povrchu těla).
Doporučená počáteční dávka přípravku Zegomib činí 1,3 mg/m2 plochy povrchu těla dvakrát týdně. Lékař
může změnit dávku a celkový počet léčebných cyklů podle Vaší odpovědi na léčbu, podle výskytu
některých nežádoucích účinků a podle Vašich základních onemocnění (např. problémů s játry).

Progresivní mnohočetný myelom
Je-li Zegomib podáván samostatně, dostanete 4 dávky přípravku Zegomib intravenózně (nitrožilně) 1., 4.,
8. a 11. den, pak následuje 10denní „období odpočinku" bez léčby. Trvání jednoho léčebného cyklu je
21 dnů (3 týdny). Můžete dostat až 8 cyklů (24 týdnů). Přípravek Zegomib Vám rovněž může být
podáván společně s pegylovaným lipozomálním doxorubicinem nebo dexamethasonem.

Pokud je Zegomib podáván spolu s pegylovaným lipozomálním doxorubicinem, bude Vám Zegomib
podáván nitrožilně jako léčebný cyklus trvající 21 dnů a pegylovaný lipozomální doxorubicin v dávce
30 mg/m2 se podává 4. den 21denního léčebného cyklu s přípravkem Zegomib formou nitrožilní infuze po
podání injekce přípravku Zegomib.
Můžete dostat až 8 cyklů (24 týdnů).

Pokud je Zegomib podáván spolu s dexamethasonem, bude Vám přípravek Zegomib podáván nitrožilně
jako 21denní léčebný cyklus a dexamethason v dávce 20 mg se podá perorálně (ústy) 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11.
a 12. den 21denního léčebného cyklu s přípravkem Zegomib.
Můžete dostat až 8 cyklů (24 týdnů).

Dříve neléčený mnohočetný myelom
Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) pro mnohočetný myelom a není u Vás vhodná transplantace krevních
kmenových buněk, budete Zegomib dostávat nitrožilně spolu se dvěma dalšími léky melfalanem a
prednisonem.
V tomto případě je trvání léčebného cyklu 42 dnů (6 týdnů). Dostanete 9 cyklů (54 týdnů).
 V cyklech 1 až 4 se Zegomib podává dvakrát týdně ve dnech 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32.
 V cyklech 5 až 9 se Zegomib podává jednou týdně ve dnech 1, 8, 22 a 29.

Melfalan (9 mg/m2) a prednison (60 mg/m2) se podávají perorálně (ústy) ve dnech 1, 2, 3 a 4 prvního týdne
každého cyklu.

Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) pro mnohočetný myelom a je u Vás vhodná transplantace krevních
kmenových buněk, bude Vám Zegomib podáván ve formě nitrožilní injekce společně s dexamethasonem
nebo dexamethasonem a thalidomidem jako indukční léčba.

Pokud je podáván Zegomib spolu s dexamethasonem, bude Vám Zegomib podáván nitrožilně jako 21denní
léčebný cyklus a dexamethason 40 mg se podává perorálně (ústy) 1., 2., 3., 4., 8., 9., 10. a 11. den
21denního léčebného cyklu.
Budete dostávat 4 cykly (12 týdnů).

Pokud je podáván Zegomib spolu s thalidomidem a dexamethasonem, je trvání léčebného cyklu 28 dnů
Stránka 4 z 12
(4 týdny).

Dexamethason 40 mg se podává perorálně (ústy) v den 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 a 11 během 28denního léčebného
cyklu s přípravkem Zegomib a thalidomid se podává perorálně (ústy) jednou denně, v dávce 50 mg, až do
dne 14 prvního cyklu, a je-li snášen, dávka podávaná ve dnech 15 až 28 se zvýší na 100 mg a poté může
být ještě dále zvýšena na 200 mg od druhého cyklu.
Může Vám být podáno nejvýše 6 cyklů (24 týdnů).

Dosud neléčený lymfom z plášťových buněk
Pokud jste dosud nebyl(a) léčen(a) pro lymfom z plášťových buněk, bude Vám Zegomib podáván
nitrožilně spolu s rituximabem, cyklofosfamidem, doxorubicinem a prednisonem. Zegomib se podává
nitrožilně 1., 4., 8. a 11. den, poté následuje „období klidu" bez léčby. Trvání léčebného cyklu je 21 dnů
(3 týdny). Může Vám být podáno až 8 cyklů (24 týdnů).
1. den každého 21denního léčebného cyklu přípravku Zegomib se ve formě nitrožilní infuze podávají
následující léčivé přípravky:
Rituximab v dávce 375 mg/m2, cyklofosfamid v dávce 750 mg/m2 a doxorubicin v dávce 50 mg/m2.
Prednison se podává perorálně (ústy) v dávce 100 mg/m2 1., 2., 3., 4. a 5. den léčebného cyklu přípravku
Zegomib.

Jak se Zegomib podává
Tento léčivý přípravek je určen pouze k nitrožilnímu podání. Zegomib Vám bude podáván pod dohledem
lékařského personálu, který má zkušenosti s používáním cytotoxických léčivých přípravků.
Prášek přípravku Zegomib je nutno před podáním rozpustit. To provede odborný zdravotnický pracovník.
Výsledný roztok se potom vstříkne do žíly. Injekce do žíly je rychlá, trvající 3 až 5 sekund.

Jestliže Vám bylo podáno příliš velké množství přípravku Zegomib
Vzhledem k tomu, že tento přípravek podává lékař nebo zdravotní sestra, je nepravděpodobné, že Vám bude
podáno příliš velké množství. V nepravděpodobném případě předávkování bude lékař sledovat Váš stav
pro případ, že by se vyskytly nežádoucí účinky.