Generic: benzalkonium
Active substance: benzalkonium chloride
ATC group: D08AJ01 - benzalkonium
Active substance content: 0,2%
Packaging: Spray pump
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DETTOL 0,2%ANTISEPTICKÝ SPREJ
benzalconii chloridum
kožní sprej, roztok
POUZE KVNĚJŠÍMU PODÁNÍ
Důležité informace o některých složkách přípravkuDettol 0,2% antiseptický sprej:
Tento léčivý přípravek obsahuje benzalkonium-chlorid0,2g/100ml jako léčivou látku a
propylenglykol, který můžezpůsobit podráždění kůže.
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Dettol 0,2%
antiseptický sprejmusíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
-Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne vzávažné míře nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5dnů, musíte se poradit slékařem.
Vpříbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek Dettol 0,2% antiseptický spreja kčemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejpoužívat
3.Jak se přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejpoužívá
4.Možné nežádoucí účinky
5Jak přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejuchovávat
6.Další informace
1.CO JE PŘÍPRAVEK DETTOL 0,2% ANTISEPTICKÝ SPREJA KČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejse používá kčištění čerstvých drobných ran a
klikvidaci běžných bakterií, které infikují drobné rány.Tento přípravek není určen ke
zlepšení hojení ran a ani se kněmu nepoužívá.
Nesmí se používat na rozsáhlé a těžké rány a je určen pouze kpříležitostnému, místnímu a
krátkodobému používání. Smí se používat pouze jednou za 24 hodin.
Je připraven kpoužití a nevyžaduje žádné ředění.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEKDETTOL 0,2% ANTISEPTICKÝ SPREJPOUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravekDettol 0,2% antiseptický sprej:
-udětí mladších 12 měsíců;
-jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli
další složku přípravkuDettol 0,2% antiseptický sprej;
-není určen ktrvalému používání nebo kpoužívání častějšímu, než jednou za 24hodin.
Věnujte zvláštní pozornost a vyhněte sepoužití přípravku Dettol 0,2% antiseptický
sprej:
-okolo očí, uší, pohlavních orgánů nebo vústech; vpřípadě náhodného kontaktu sočima
vypláchněte oči velkým množstvím studené vody;
-nevdechujte;
-pouze kvnějšímu podání;
-uvelkých poranění pokrývajících více než 5% plochy těla(odhaduje se, že 5%
odpovídá odřeninám obou kolen a loktů).
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Používání přípravku Dettol 0,2% antiseptický sprejse nedoporučuje při současném používání
jakéhokoli podobného přípravku, protože neexistují žádné studie o účincích při použití spolu
sjinými léky.
Těhotenství a kojení:
Není pravděpodobné, že by používání během těhotenství a kojení bylo spojeno se škodlivými
účinky, protože se přípravek vstřebává kůží minimálně.
Aby nedošlo kpožití přípravku kojencem, používání na prsech se vobdobí kojení
nedoporučuje.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začneteběhem těhotenství nebo
kojenítento přípravekužívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejneovlivníVaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3.JAK SE PŘÍPRAVEK DETTOL 0,2% ANTISEPTICKÝ SPREJPOUŽÍVÁ
Přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprej vždy užívejte podle následujících pokynů, ledaže by
Vám lékař dal jiné pokyny. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Pouze kvnějšímu podání.
Při prvním použití nebo po dlouhém období nepoužívání může být nezbytné rozprašovač
aktivovattím, že se několikrát stříkne na kapesník nebo podobnou látku, aby se zajistilo, že
na poraněné místo bude nanesena kompletní dávka.
Udospělých a dětí starších 6let věku:Nakaždou ránu naneste dávku (1 až 2 stříknutí)
pouze jednou a nechejte působit pět minut. V případě potřeby použijte k odstranění
přebývající tekutiny čistý kapesník nebo bavlněný tampón.
Udětí ve věku mezi 1 rokem a 6lety:Pokud máte jakékoli obavy, vyhledejte prosím před
použitím přípravku lékaře nebo lékárníka.Nakaždou ránu naneste dávku (1 stříknutí)pouze
jednou(během jednoho použití lze ošetřitmaximálně 4rány)a nechejte pět minut působit.
Vpřípadě potřeby použijte kodstranění přebývající tekutiny čistý kapesník nebo bavlněný
tampón.
Sprej nanášejte ze vzdálenosti od4 do 15cm. Nevdechujte.
Mýdlo může sprej deaktivovat,proto jej kmytí rányošetřované přípravkem Dettol 0,2%
antiseptický sprejnepoužívejte.
Přípravek lze aplikovat znovu vpřípadě opětovného otevření rány, nicméně není určen
ktrvalému používání asmí se používat pouze jednou za 24hodinmaximálně po dobu3 až
5dní.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravkunebo jakékoli obavy
ohledně svých příznaků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může i přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejzpůsobovat
nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Po místním čištění drobných ran byly hlášeny velmi vzácné nežádoucí účinky(vyskytují se
uméně než 1 z10000 pacientů), které zahrnují svědění kůže, vyrážky, podráždění, pálení,
otok a změnu barvy nebo zarudnutí kůže.Může dojít kreakci vmístě použití přípravku, jako
je rozpraskání kůže.Vpřípadě výskytu takovýchto reakcí,prosím,přestaňte přípravek
používat a poraďte se s lékárníkem nebo lékařem. Trpíte-li ekzémem, může jej použití
přípravku zhoršit. Bylo hlášeno vypadávání ochlupení.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků přetrvává nebo se vyskytne vzávažné míře nebo
pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.JAK PŘÍPRAVEKDETTOL 0,2% ANTISEPTICKÝ SPREJUCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejnepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti,
uvedené na obalu za „Použitelné do“. Doba použitelnosti se vztahuje kposlednímu dni
uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovatdo odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření
pomáhají chránit životní prostředí.
6.DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejobsahuje:
-Léčivou látkou je benzalconii chloridum0,2g/100ml.
edetátu, čištěná voda.
Jak přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprej vypadá a co obsahuje toto balení:
Přípravek Dettol 0,2% antiseptický sprejje čirý bezbarvý roztok smírnou borovicovou vůní.
Dodává se vlahvičkách o objemu 10ml a 100ml s rozprašovačem.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (UK) Ltd
103-105 Bath Road
Slough
Berkshire
Velká Británie
Výrobce:
Reckitt BenckiseDansom Lane
Hull8 7DS
Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
oregistraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic) spol. sr.o.
Atrium Flora, Budova C
Vinohradská 130 00 Praha 3
Tel: +420227110141
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 14.12.2012
Dettol 0,2 % antiseptický sprej
Letak nebyl nalezen